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核酸医薬関連製品・サービス

「日本の核酸医薬CDMOの最新動向と当社核酸原薬受託製造サービス」に関する論文がPHARM TECH JAPANに掲載されました。詳細はこちらをご覧ください    >>論文ダウンロードリンク
 
核酸医薬は、DNAやRNAの構成成分であるヌクレオチドからなる医薬品で、遺伝子の発現に直接または間接的に作用することにより、これまで治療が難しかった病気の治療が可能になると期待されています。 今後、拡大が見込まれている核酸医薬市場におきまして、Nittoは、核酸合成用固相担体「NittoPhase™」の供給から、核酸医薬原薬の受託製造、分析サービスまで、幅広いソリューションを提供し、核酸医薬の研究開発および製造を支えています。

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カタログ

Nittoの核酸医薬への取り組み

Nittoの核酸医薬関連サービス

Nittoは、これまでに培った重合技術から精密粒子合成へ技術応用し、核酸合成用固相担体 NittoPhaseHLを開発、続いて核酸医薬原薬の受託製造、分析と展開してまいりました。
核酸医薬品製造の上流から下流まで、ワンストップサービスをご提供できる体制を構築しています。
核酸医薬の製造関連における幅広いご要望にご対応し、お客様の研究開発をサポート致します。

核酸合成用固相担体

核酸合成用固相担体について

核酸合成用固相担体とは

核酸合成用固相担体とは核酸医薬等の化学合成に用いられる担体です。
担体に結合したリンカーを起点として目的配列の順に合成を行い、最後に核酸医薬品の原薬が担体から切り離されます。

Nittoの核酸合成用固相担体について

特性

Nittoの核酸合成用固相担体であるNittoPhaseHLは、核酸医薬等の化学合成に用いられる多孔性・膨潤性の架橋ポリスチレン担体であり、DNA・RNA合成 における 高い純度と収量を目指した製品を設計しております。
NittoPhaseHLの特性
反応基の種類 OH基
粒子径 85μm
細孔径 45nm
乾燥体積 2.7mL/g
アセトニトリル膨潤体積 4.0mL/g
トルエン膨潤体積 6.1mL/g

品揃え

NittoPhaseHLに担持するリンカーを多種取り扱っているため、幅広い核酸医薬品の合成に対応しております。
リンカーの種類 リンカーの種類の一例
汎用品 UnyLinker™
DNA T dC
dA dG
RNA U rC
rA rG
2’位修飾 2’-MOE-Base 2'-F-Base
2’-OMe-Base 2’-O-Acetyl-Base
その他 Thiol-C3 DiDMTGlycerol
3'-Phosphate Various Amino linkers
3’-DMTr-Base Reverse-Abasic
C3 Cholesterol
ここに記載されていないリンカーについてはお問い合わせください
50~400μmol/gをローディングの想定範囲としており、ご希望される核酸の種類や長さに合わせた効率良い合成をサポートします。
核酸の種類と鎖長 20～30mer 30～40mer
DNA 350μmol/g 300μmol/g
RNA 250μmol/g 200μmol/g

購入について

購入量

ラボスケール(μmol)から商用スケール(mol) ※ まで幅広く対応しております。1gより購入いただけます。
※合成機やカラムの種類によってご使用できない場合もございます。

購入サポート

ご購入にあたってあらゆるサポートを提供しておりますので、お問い合わせください。
✔ NittoPhaseHLの必要量
✔ カスタムリンカーの取り扱い
✔ NittoPhaseHLの取り扱い方法
 

販売窓口

Nittoのグループ会社「Kinovate Life Sciences, Inc.」より全世界のお客様に販売しております。
日本国内においては、富士フイルム和光純薬株式会社にお問合せいただけます。

核酸医薬原薬

NittoグループのNitto Denko Avecia Inc.は核酸医薬原薬受託製造分野で世界シェアトップを誇り、アンチセンス、siRNA、アプタマー、免疫賦活剤、miRNAおよびデコイ核酸といった1200 配列以上の核酸製造経験をもとに最適な製造条件を確立する能力を保有しています。
日本/米国での少量製造(25mgから30gのNon-GMP 製造)から、米国での中～大量製造(～数kg/バッチのNon-GMP/GMP 製造)によるシームレスなスケールアップおよび、FDA対応経験、承認薬の製造経験をもとにグローバルな臨床試験や商業生産の製造体制を整えサービスを提供しています。
NITTO DENKO Avecia Inc.

分析

Nittoグループでは、核酸医薬原薬製造に加え、Nitto Avecia Pharma Services Inc.を通じて分析・品質評価サービスを提供しています。cGMP施設(FDA査察対応済み)を活用し、核酸医薬をはじめ遺伝子・細胞治療分野まで、高品質な分析サポート体制を構築しています。

分析項目例

  • Method Development and Validation
  • Compendial Testing
  • Microbiological Testing
  • Structural Chemistry
  • Cell-Based Assays
  • Stability Storage and Testing
  • Drug Delivery Device Testing
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