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Brasil

Comunicado de prensa 2018

2018/Nov/29

Nitto anuncia la aprobación por parte de la FDA del ensayo clínico de fase I para evaluar NBF-006 en el tratamiento de tumores relacionados con el gen KRAS en pacientes con cáncer avanzado

Nitto Denko Corporation (sede central: Osaka, Japón; presidente, director ejecutivo y director de operaciones: Hideo Takasaki; de aquí en adelante, “Nitto”) (6988: Tokio), ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos estadounidense (FDA, por sus siglas en inglés) ha dado luz verde a la aplicación del nuevo fármaco en fase de investigación (IND) NBF-006 para un tratamiento basado en el ácido ribonucleico interferente (RNAi) para tumores con mutación del gen KRAS. Nitto BioPharma, Inc. (sede central: San Diego, California) está trabajando con celeridad para iniciar el estudio de fase 1.

NBF-006 es una innovadora fórmula de nanopartículas lipídicas liofilizadas (LNP) que suministra un principio activo de ácido ribonucleico pequeño de interferencia (siRNA) diseñado para inhibir la expresión de la glutatión S-transferasa P (GST-π) en tumores. La GST-π presenta una notable activación en muchos tipos de cáncer, en concreto, en el pancreático, colorrectal y pulmonar con mutación del gen KRAS. Además, es un regulador de las vías oncogénicas. NBF-006 ha mostrado una inhibición tumoral significativa en modelos animales de cáncer de pulmón no microcítico con mutación del gen KRAS.

En el campo de las ciencias de la vida, Nitto lleva desarrollando fármacos basados en el RNAi desde 2008. En noviembre de 2016, Nitto firmó un acuerdo de licencia con Bristol-Myers Squibb (de aquí en adelante, “BMS”) por el que otorgaba a BMS los derechos exclusivos del desarrollo del fármaco para el tratamiento de la fibrosis hepática, y recibió un pago inicial. En junio de 2018, Nitto inició estudios de fase 2 para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI), con una opción exclusiva para licencias adicionales a cargo de BMS. Además del fármaco contra la fibrosis, Nitto está ampliando su alcance en materia de oncología con la puesta en marcha del ensayo clínico de fase 1.

Bajo el eslogan “Innovation for Customers” (Innovación para los clientes), Nitto tiene la intención de seguir ampliando su presencia en las áreas de movilidad de próxima generación, interfaces de información y ciencias de la vida, a fin de contribuir a la creación de valor por parte de nuestros clientes.
Nitto continúa realizando un gran esfuerzo para desarrollar nuevos fármacos que respondan a necesidades médicas no cubiertas.

Acerca de los tumores con mutación del gen KRAS

Cáncer incurable que a menudo aparece en tumores pancreáticos, colorrectales y pulmonares.

Acerca de Nitto Biopharma, Inc.

La misión de Nitto BioPharma es desarrollar y ofrecer terapias innovadoras y con un gran impacto vital para pacientes con necesidades médicas no cubiertas. Nitto BioPharma, respaldado por el éxito y la trayectoria firmemente consolidados de Nitto Denko Corporation, ha creado una unidad de negocio eficaz para conseguir introducir de forma rápida productos farmacéuticos en el mercado.

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Esta es la información del día del lanzamiento. Es posible que esta información sea diferente de la que ofrezcan otros medios de comunicación. Téngalo en cuenta.

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