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Brasil

Comunicado de imprensa 2018

2018/Nov/29

Nitto anuncia que a FDA dá autorização para a continuidade do ensaio clínico de Fase I do NBF-006 para o tratamento de tumores causados pela mutação do gene KRAS em pacientes com câncer avançado

Nitto Denko Corporation (Sede: Osaka, Japão; presidente, diretor executivo e diretor de operações: Hideo Takasaki; doravante “Nitto”) (6988: Tóquio), anunciou hoje que a aplicação do novo fármaco experimental (investigational new drug, IND) para NBF-006, um tratamento baseado na interferência do ácido ribonucléico (RNAi) para tumores causados pela mutação do KRAS recebeu autorização para continuar pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Nitto BioPharma, Inc. (Sede: San Diego, Califórnia) está trabalhando prontamente para iniciar o estudo da Fase 1.

NBF-006 é uma nova formulação de nanopartículas lipídicas liofilizadas (lyophilized lipid nanoparticle, LNP) que fornece ingrediente farmacêutico ativo de ácido ribonucléico (siRNA) encapsulado projetado para inibir a expressão da glutationa-S-transferase P (GST-π) nos tumores. GST-π tem forte suprarregulação para muitos tipos de câncer, especificamente cânceres de pulmão, colo-retal e pancreático causados pela mutação do KRAS e um conhecido regulador das vias oncogênicas. O NBF-006 demonstrou uma inibição tumoral significativa em modelos animais de câncer de pulmão de não pequenas células do mutante KRAS.

Nos domínios das Ciências Biológicas, a Nitto desenvolve o fármaco à base de RNAi desde 2008. Em novembro de 2016, a Nitto assinou um contrato de licença com a Bristol-Myers Squibb (doravante, “BMS”) dando direitos exclusivos à BMS para desenvolver um fármaco voltado para o tratamento da fibrose no fígado, e recebeu um pagamento adiantado. Em junho de 2018, a Nitto iniciou estudos de Fase 2 para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI), que tem uma opção exclusiva de licenças adicionais à BMS. Além do fármaco para o tratamento de fibrose, a Nitto está se expandindo no campo da oncologia com o início do nosso ensaio clínico de Fase 1.

Sob o slogan de “Innovation for Customers”, a Nitto planeja continuar expandindo seu alcance de negócios nos domínios Next-Generation Mobility (mobilidade de próxima geração) / Information Interface (interface da informação) / Life Sciences (ciências biológicas) para contribuir com a criação de valor do cliente.
A Nitto continua a fazer um esforço significativo para o desenvolvimento de novos fármacos para necessidades médicas não atendidas.

Sobre os tumores do mutante KRAS

Câncer intratável que está frequentemente presente nos cânceres de pulmão, colo-retal e pancreático

Sobre a Nitto BioPharma, Inc.

A missão da Nitto BioPharma é desenvolver e desenvolver terapias inovadoras transformadoras de vida para pacientes com necessidades médicas não atendidas. Alavancando o sucesso de longo prazo e o histórico da Nitto Denko Corporation, a Nitto BioPharma criou uma unidade de negócios eficiente para permitir que produtos farmacêuticos sejam lançados em um ritmo acelerado.

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