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Brasil

La fórmula del parche adhesivo: un sistema de administración de fármacos creado con esfuerzo y pasión

Capítulo 1: El desarrollo de la tecnología de la fórmula en parche líder en el mundo

La tecnología adhesiva de Nitto también se utiliza en el sector sanitario. Como tal, hemos desarrollado una fórmula en parche (fármacos transdérmicos) única en el mundo. La fórmula en parche contiene el fármaco en el adhesivo, con lo que cuando se aplica sobre la piel, el producto penetra la capa cutánea y entra en el torrente circulatorio a través de los capilares y se distribuye por todo el organismo. Como resultado, el fármaco consigue resultados.
Los medicamentos se suelen administrar por vía oral o inhalatoria (oral o nasal), o mediante inyección. Sin embargo, la fórmula en parche demuestra beneficios superiores, como por ejemplo la mayor facilidad para administrar una cantidad estable de fármaco, la posibilidad de confirmar visualmente la dosis administrada y la capacidad para retirar el parche de manera inmediata si aparecen efectos secundarios. No solo eso: sustituir un fármaco de administración oral por un medicamento en parche puede reducir la carga para los pacientes que ya estén tomando varios tratamientos por vía oral. Estas ventajas son muy bienvenidas por los pacientes y sus más allegados. Sin embargo, el desarrollo de esta tecnología no fue sencillo: requirió varios años de desafíos, esfuerzo y pasión.

Capítulo 2: La dificultad de administrar la cantidad necesaria de fármacos en el momento oportuno

Este es el mecanismo por el que el fármaco se administra subcutáneamente.

Crear una fórmula en parche que contenga el fármaco no es suficiente. Además, los diseños anteriores se centraban en la absorción sostenida del medicamento durante un período largo de tiempo. Nitto se especializa en combinar varios compuestos en un adhesivo, pero nuestros investigadores deseaban revolucionar la técnica para ir más allá y servir mejor a los pacientes. Dicho de otra manera: nuestro objetivo no era solo conseguir una administración sostenida del medicamento, sino diseñar un producto que pudiera liberar la cantidad requerida de fármaco en el momento necesario. Es decir: una evolución de los medicamentos transdérmicos.
Sin embargo, para poder conseguir nuestra meta, la tasa de liberación del fármaco debía controlarse de manera precisa. Esto resultó ser extremadamente difícil.

Capítulo 3: El desafío de encontrar la cantidad y concentración correctas del fármaco

La tasa de liberación del fármaco está determinada por las complejas relaciones entre el tipo de adhesivo utilizado, el grosor del adhesivo y la cantidad y concentración del fármaco.
Asimismo, el tipo de adhesivo que se utiliza en un contexto médico es muy específico, por lo que no se dispone de muchas opciones. Esto significa que inevitablemente es necesario controlar la tasa de liberación del fármaco por la cantidad y concentración.
En ausencia de un método revolucionario que permitiera solucionar dicho problema, era necesario realizar varias pruebas con distintas combinaciones en un procedimiento empírico de ensayo y error. Aunque actualmente se pueden realizar simulaciones por ordenador para emular ciertas partes del proceso, en aquel momento no existía tal avance. Nitto Denko probó distintas combinaciones con todas las variables posibles sin cejar en su empeño.
Como resultado de esta ardua labor, nuestro equipo finalmente alcanzó su objetivo al mantener el fármaco en estados cristalino y disuelto para que estuviera presente a una cierta tasa en el adhesivo. Este resultado fue verdaderamente el resultado de nuestro tenaz compromiso con el progreso. La tecnología se empleó posteriormente en el desarrollo de otras fórmulas para parches, en calidad de tecnología original de Nitto.
Es más, no podemos no mencionar la avanzada tecnología de procesamiento que específicamente permitió la comercialización del producto gracias a los resultados de nuestro tesón.
Por ejemplo, la capa adhesiva de uno de los parches tiene un grosor de tan solo 20 μm (0,02 mm). Debido a su utilización en entornos sanitarios, no puede producirse ninguna variación en la calidad, por lo que la capa adhesiva se somete a un exhaustivo proceso de control de la precisión durante la manufactura para garantizar una variación en el grosor de tan solo ±2 µm (0,002 mm).
No es exagerado decir que la precisa tecnología de revestimiento es el verdadero secreto tras la exitosa comercialización de este producto.

Nitto recreó la misma situación de prueba una y otra vez para su experimento.

Capítulo 4: No lo sabremos si no lo intentamos

Para conseguir los objetivos, es necesario analizar cada variable y transformar todas las ideas en acción, y repetir el proceso una y otra vez. Básicamente, el proceso de fabricación es una labor muy ardua que requiere cantidades ingentes de esfuerzo, trabajo duro y dedicación. Por este motivo, cuando se recogen los frutos del trabajo, la satisfacción es inmensa.
Es posible que nos encontremos con muchísimos obstáculos, pero lo importante es tener iniciativa y seguir intentándolo incluso cuando nos sintamos perdidos. Nada se resuelve sentado en un escritorio.
Los productos líder a nivel mundial no aparecen de la nada a partir de una idea revolucionaria. El éxito de este desarrollo demuestra a los investigadores la importancia de siempre conservar una mentalidad constante, de seguir el lema: “No lo sabremos si no lo intentamos”.

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