(NUEVA YORK y OSAKA – 10 de noviembre de 2016) - Bristol-Myers Squibb Company (Bolsa de Nueva York [NYSE]: BMY) y Nitto Denko Corporation (Nitto) (Bolsa de Tokio: 6988) han anunciado hoy que ambas empresas han llegado a un acuerdo por el que se otorgan a Bristol-Myers Squibb los derechos en exclusiva, para todo el mundo, para el desarrollo y la comercialización de las moléculas de ARNip de Nitto, en proceso de investigación y que inciden en la proteína 47 de choque térmico (HSP47) en formulaciones que contienen vitamina A, lo que incluye el activo de gran valor ND-L02-s0201 de Nitto, actualmente en su Fase 1b de estudio para el tratamiento de la fibrosis hepática avanzada. El acuerdo otorga también a Bristol-Myers Squibb la opción de recibir las licencias en exclusiva para las ARNip de HSP47 en formulaciones que contengan vitamina A para el tratamiento de la fibrosis pulmonar y las fibrosis de otros órganos. El acuerdo está sujeto a autorización de acuerdo con la Ley estadounidense Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act (Ley de reformas antimonopolio).

“Abordar esta importante y vigente necesidad que plantean las enfermedades fibróticas es una parte esencial de la estrategia de Bristol-Myers Squibb para desarrollar una cartera sostenible y diversificada de medicamentos transformadores”, declaraba Francis Cuss, titulado en medicina (MB BChir), miembro del Royal College of Physicians, vicepresidente ejecutivo y director científico de Bristol-Myers Squibb. “Seguimos invirtiendo en enfoques innovadores tanto internos como externos que puedan detener o ralentizar la progresión de las enfermedades fibróticas y es para nosotros un placer asociarnos con Nitto Denko para progresar en el desarrollo de terapias para pacientes aquejados de NASH avanzada y cirrosis causada por la NASH, cuyas opciones de tratamiento son, a día de hoy, limitadas”.

“Consideramos que nuestro medicamento antifibrótico en fase de investigación podría contribuir a ayudar de un modo significativo a los pacientes con fibrosis hepática avanzada. Nos complace mucho que Bristol-Myers Squibb se haya unido a nuestra labor, ya que supondrá una aceleración del desarrollo de este compuesto”, afirmaba Hideo Takasaki, presidente y director ejecutivo de Nitto Denko Corporation. “A partir de ahora, el grupo Nitto respaldará a Bristol-Myers Squibb para continuar con el desarrollo y seguirá adelante con sus esfuerzos para el desarrollo de los tratamientos de fibrosis de otros órganos, como la fibrosis pulmonar idiopática, mediante nuestra filial Nitto BioPharma Inc., de reciente creación”.

El producto líder ND-L02-s0201 de Nitto consiste en una terapia de ARNip dirigido diseñada para inhibir la HSP47, una chaperona específica del colágeno que regula la síntesis y la secreción de esta sustancia, para frenar la deposición de colágeno y permitir la resolución de la fibrosis existente. Actualmente, Nitto está efectuando un estudio abierto de Fase 1b de 5 semanas con pacientes con fibrosis avanzada (F3-F4c) causada por NASH o hepatitis C. La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos otorgó al ND-L02-s0201 la designación “Fast Track” para dos indicaciones: la fibrosis hepática y la cirrosis como consecuencia de la NASH y la fibrosis hepática y la cirrosis como consecuencia del VHC.

De acuerdo con las condiciones del acuerdo, Bristol-Myers Squibb efectuará un pago inicial a Nitto de 100 millones de dólares estadounidenses. Bristol-Myers Squibb será responsable del desarrollo, fabricación y comercialización del ARNip para HSP47 en formulaciones que contengan vitamina A destinadas a todas las enfermedades hepáticas. Asimismo, Nitto podría recibir pagos posteriores por motivos normativos o de ámbito clínico, regalías y pagos por objetivos de ventas, además del pago por el ejercicio de opciones en relación con las fibrosis pulmonares y de otros órganos.

Las enfermedades fibróticas se caracterizan por una inflamación y la subsiguiente formación de acumulaciones excesivas de colágeno en un órgano o tejido, que dañan su función y, en última instancia, conducen al fallo del órgano. La esteatohepatitis no alcohólica (NASH) se caracteriza por una infiltración grasa del hígado no causada por el alcohol. La NASH se puede agravar y convertirse en fibrosis hepática, cirrosis, carcinoma hepatocelular e insuficiencia hepática; se prevé que se convertirá en la principal causa de trasplante de hígado antes de acabar 2030. La gravedad de la fibrosis hepática (tejido cicatricial en el hígado) se mide sobre una escala de F0 (normal) a F4 (cirrosis) a partir de una muestra biopsiada de hígado. Las fases F3 y F4 compensada (F4c) se consideran equivalente a una NASH avanzada. En Estados Unidos sufren de NASH unos 20 millones de pacientes, tres o cuatro de los cuales en fase F3 o F4c. No existen terapias farmacológicas aprobadas para la NASH.

Bristol-Myers Squibb es una empresa farmacéutica internacional cuya misión consiste en descubrir, desarrollar y ofrecer medicinas innovadoras que ayuden a los pacientes a superar enfermedades graves. Para más información sobre Bristol-Myers Squibb, visítenos en “BMS.com” o síganos en LinkedIn, Twitter, YouTube y Facebook.

Fundada en 1918, Nitto es el principal fabricante japonés de materiales y ofrece más de 13 500 productos industriales diversificados para más de 70 áreas de negocio, como la electrónica, el automóvil, el medioambiente y las ciencias de la vida. Tenemos el propósito de generar valor en los mercados de lo “verde” (ecología), lo “limpio” (nuevas energías) y lo “óptimo” (ciencias de la vida). Para más información sobre Nitto, visítenos en http://www.nitto.com/jp/en/

Bristol-Myers Squibb

Medios de comunicación:
Lisa McCormick Lavery, (Estados Unidos) +1-609-252-7602, lisa.mccormicklavery@bms.com
Ken Dominski, (Estados Unidos) +1-609-252-5251, ken.dominski@bms.com

Inversores:
Tim Power, (Estados Unidos) 1-609-252-7509, timothy.power@bms.com
Bill Szablewski, (Estados Unidos) +1-609-252-5894, william.szablewski@bms.com