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Brasil

Comunicado de imprensa 2016

2016/Nov/11

Bristol-Myers Squibb assina acordo de licença mundial exclusiva com a Nitto Denko voltada à terapia baseada em siRNA para esteato-hepatite não alcoólica (EHNA) avançada e cirrose devido à EHNA

  • Licença exclusiva para desenvolver, produzir e comercializar a Fase 1B do ativo principal ND-L02-s0201 em desenvolvimento para fibrose hepática avançada
  • Avanços no programa em desenvolvimento da Bristol-Myers Squibb para doenças fibróticas
  • O acordo inclui opções para licenças exclusivas para fibrose pulmonar e cística
(NOVA YORK e OSAKA – 10 de novembro de 2016) – Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) e a Nitto Denko Corporation (Nitto) (6988:Tóquio) anunciaram hoje que as empresas firmaram um acordo concedendo à Bristol-Myers Squibb os direitos mundiais exclusivos para o desenvolvimento e a comercialização de moléculas siRNA para a atividade experimental da Nitto voltado à proteína de choque térmico 47 (HSP47) em formulações contendo vitamina A, que inclui o ativo principal da Nitto, ND-L02-s0201, atualmente na Fase 1B do estudo clínico para o tratamento da fibrose hepática avançada. O acordo também concede à Bristol-Myers Squibb a opção de receber licenças exclusivas para moléculas siRNA baseadas em HSP47 em formulações contendo vitamina A para o tratamento de fibrose pulmonar e fibrose cística. O acordo está sujeito à liberação mediante a Lei de Melhorias Antitruste Hart-Scott-Rodino (Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act).

“Abordar a significativa necessidade não atendida em doenças fibróticas é uma parte fundamental da estratégia da Bristol-Myers Squibb para construir um portfólio sustentável e diversificado de medicamentos transformacionais”, afirmou Francis Cuss, médico cirurgião, FRCP, vice-presidente executivo e diretor científico da Bristol-Myers Squibb. “Continuamos a investir em abordagens inovadoras tanto interna como externamente que podem interromper ou retardar a progressão de doenças fibróticas; e temos o prazer de firmar uma parceria com a Nitto Denko para progredir no desenvolvimento de terapias para pacientes que vivem com EHNA avançada e cirrose devido à EHNA, que atualmente têm opções limitadas de tratamento.”

“Acreditamos que nosso fármaco antifibrose experimental tem o potencial de oferecer uma contribuição significativa para ajudar os pacientes com fibrose hepática avançada. Estamos muito entusiasmados com o fato da Bristol-Myers Squibb juntar-se aos nossos esforços, uma vez que isso vai proporcionar um desenvolvimento acelerado para este composto”, declarou Hideo Takasaki, diretor executivo, Nitto Denko Corporation. “A partir de agora, o grupo Nitto apoiará a Bristol-Myers Squibb para um maior desenvolvimento e continuará os esforços para desenvolver outros tratamentos para fibrose cística incluindo a Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) por meio de nossa recém-fundada Nitto BioPharma Inc.”

O produto principal da Nitto, ND-L02-s0201, é uma terapia baseada em siRNA desenvolvida para inibir a HSP47, uma proteína chaperone específica de colágeno que regula a síntese e a secreção do colágeno, e previne a deposição adicional do colágeno assim como permite a resolução da fibrose existente. A Nitto está atualmente conduzindo a Fase 1B de um estudo aberto de cinco semanas em pacientes com fibrose avançada (F3-F4c) devido à EHNA ou hepatite C. A Administração Federal de Alimentos e Medicamentos dos EUA concedeu uma designação de tramitação rápida ao ND-L02-s0201 para duas indicações: fibrose hepática e cirrose secundária devido à EHNA, e fibrose hepática e cirrose secundária devido ao vírus HCV.

Mediante os termos desse acordo, a Bristol-Myers Squibb fará um pagamento antecipado à Nitto de US$ 100 milhões. A Bristol-Myers Squibb será responsável pelo desenvolvimento, produção e comercialização de moléculas siRNA baseadas em HSP47 em formulações contendo vitamina A para todas as doenças hepáticas. A Nitto também é elegível para receber pagamentos de marcos clínicos e regulatórios subsequentes, royalties, pagamentos com base em marcos de vendas, bem como pagamentos do preço do exercício das opções para fibrose pulmonar e fibrose cística.

Sobre fibrose e EHNA

As doenças fibróticas são caracterizadas por inflamação e formação subsequente de excesso de colágeno em um órgão ou tecido, comprometendo a função e, finalmente, levando à falência do órgão. A esteato-hepatite não alcoólica (EHNA) caracteriza-se pela infiltração gordurosa do fígado não causada pelo álcool. A EHNA pode progredir para fibrose hepática, cirrose, carcinoma hepatocelular e insuficiência hepática, e deverá ser a causa principal de transplante de fígado até 2030. A gravidade da fibrose hepática (tecido cicatricial no fígado) é medida em uma escala de F0 (normal) a F4 (cirrose) em uma amostra de biópsia hepática. Fibrose avançada (F3) e fibrose hepática (F4) compensada (F4c) são consideradas casos de EHNA avançada. Aproximadamente 20 milhões de pacientes nos EUA têm EHNA, sendo que três a quatro milhões desses pacientes encontram-se no estágio F3 ou F4c. Não existe nenhuma terapia farmacológica aprovada para o tratamento de EHNA.

Sobre a Bristol-Myers Squibb

A Bristol-Myers Squibb é uma empresa biofarmacêutica global cuja missão é descobrir, desenvolver e entregar medicamentos inovadores que ajudam os pacientes a triunfar frente a doenças graves. Para mais informações sobre a Bristol-Myers Squibb, visite-nos em “BMS.comt” ou siga-nos no “LinkedIn”, “Twitter”, “YouTube”, e “Facebook”.
Logotipo da Bristol Meyers

Sobre a Nitto Denko Corporation

Fundada em 1918, a Nitto é a principal fabricante de materiais do Japão, oferecendo mais de 13.500 produtos industriais diversificados a mais de 70 áreas de negócios como eletrônicos, automóveis, ecologia e ciências da vida. Nosso objetivo é oferecer valor aos mercados Verde (meio ambiente), Limpo (energia nova) e Saúde (ciências da vida). Para mais informações sobre a Nitto, visite-nos em http://www.nitto.com/jp/en/

Contatos

Bristol-Myers Squibb

Mídia:
Lisa McCormick Lavery, (EUA) +1 (609) 252-7602, lisa.mccormicklavery@bms.com
Ken Dominski, (EUA) +1 (609) 252-5251, ken.dominski@bms.com

Investidores:
Tim Power, (EUA) +1 (609) 252-7509, timothy.power@bms.com
Bill Szablewski, (EUA) +1 (609) 252-5894, william.szablewski@bms.com

Declaração prospectiva da Bristol-Myers Squibb

Este comunicado de imprensa contém “declarações prospectivas” conforme o termo é definido na Lei de Reforma no Litígio para Títulos Privados (Private Securities Litigation Reform Act) de 1995 sobre a investigação, o desenvolvimento e a comercialização de produtos farmacêuticos. Tais declarações prospectivas são baseadas nas expectativas atuais e envolvem riscos e incertezas inerentes, incluindo fatores que poderiam atrasar, desviar ou alterar qualquer uma delas, e poderiam fazer com que os efeitos reais e os resultados sejam materialmente divergentes das expectativas atuais. Nenhuma declaração prospectiva pode ser garantida. Entre outros riscos, não pode haver garantia de que os compostos experimentais discutidos neste comunicado serão desenvolvidos com êxito ou aprovados para qualquer uma das indicações descritas neste comunicado. As declarações prospectivas neste comunicado de imprensa devem ser avaliadas juntamente com as muitas incertezas que afetam os negócios da Bristol-Myers Squibb, particularmente aquelas identificadas na discussão de fatores cautelares no Relatório Anual da Bristol-Myers Squibb no Formulário 10-K para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2014, em nossos relatórios trimestrais no Formulário 10-Q e nossos relatórios atuais no Formulário 8-K. A Bristol-Myers Squibb não assume nenhuma obrigação de atualizar publicamente qualquer declaração prospectiva, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma.

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