(NOVA YORK e OSAKA – 10 de novembro de 2016) – Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) e a Nitto Denko Corporation (Nitto) (6988:Tóquio) anunciaram hoje que as empresas firmaram um acordo concedendo à Bristol-Myers Squibb os direitos mundiais exclusivos para o desenvolvimento e a comercialização de moléculas siRNA para a atividade experimental da Nitto voltado à proteína de choque térmico 47 (HSP47) em formulações contendo vitamina A, que inclui o ativo principal da Nitto, ND-L02-s0201, atualmente na Fase 1B do estudo clínico para o tratamento da fibrose hepática avançada. O acordo também concede à Bristol-Myers Squibb a opção de receber licenças exclusivas para moléculas siRNA baseadas em HSP47 em formulações contendo vitamina A para o tratamento de fibrose pulmonar e fibrose cística. O acordo está sujeito à liberação mediante a Lei de Melhorias Antitruste Hart-Scott-Rodino (Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act).

“Abordar a significativa necessidade não atendida em doenças fibróticas é uma parte fundamental da estratégia da Bristol-Myers Squibb para construir um portfólio sustentável e diversificado de medicamentos transformacionais”, afirmou Francis Cuss, médico cirurgião, FRCP, vice-presidente executivo e diretor científico da Bristol-Myers Squibb. “Continuamos a investir em abordagens inovadoras tanto interna como externamente que podem interromper ou retardar a progressão de doenças fibróticas; e temos o prazer de firmar uma parceria com a Nitto Denko para progredir no desenvolvimento de terapias para pacientes que vivem com EHNA avançada e cirrose devido à EHNA, que atualmente têm opções limitadas de tratamento.”

“Acreditamos que nosso fármaco antifibrose experimental tem o potencial de oferecer uma contribuição significativa para ajudar os pacientes com fibrose hepática avançada. Estamos muito entusiasmados com o fato da Bristol-Myers Squibb juntar-se aos nossos esforços, uma vez que isso vai proporcionar um desenvolvimento acelerado para este composto”, declarou Hideo Takasaki, diretor executivo, Nitto Denko Corporation. “A partir de agora, o grupo Nitto apoiará a Bristol-Myers Squibb para um maior desenvolvimento e continuará os esforços para desenvolver outros tratamentos para fibrose cística incluindo a Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) por meio de nossa recém-fundada Nitto BioPharma Inc.”

O produto principal da Nitto, ND-L02-s0201, é uma terapia baseada em siRNA desenvolvida para inibir a HSP47, uma proteína chaperone específica de colágeno que regula a síntese e a secreção do colágeno, e previne a deposição adicional do colágeno assim como permite a resolução da fibrose existente. A Nitto está atualmente conduzindo a Fase 1B de um estudo aberto de cinco semanas em pacientes com fibrose avançada (F3-F4c) devido à EHNA ou hepatite C. A Administração Federal de Alimentos e Medicamentos dos EUA concedeu uma designação de tramitação rápida ao ND-L02-s0201 para duas indicações: fibrose hepática e cirrose secundária devido à EHNA, e fibrose hepática e cirrose secundária devido ao vírus HCV.

Mediante os termos desse acordo, a Bristol-Myers Squibb fará um pagamento antecipado à Nitto de US$ 100 milhões. A Bristol-Myers Squibb será responsável pelo desenvolvimento, produção e comercialização de moléculas siRNA baseadas em HSP47 em formulações contendo vitamina A para todas as doenças hepáticas. A Nitto também é elegível para receber pagamentos de marcos clínicos e regulatórios subsequentes, royalties, pagamentos com base em marcos de vendas, bem como pagamentos do preço do exercício das opções para fibrose pulmonar e fibrose cística.

As doenças fibróticas são caracterizadas por inflamação e formação subsequente de excesso de colágeno em um órgão ou tecido, comprometendo a função e, finalmente, levando à falência do órgão. A esteato-hepatite não alcoólica (EHNA) caracteriza-se pela infiltração gordurosa do fígado não causada pelo álcool. A EHNA pode progredir para fibrose hepática, cirrose, carcinoma hepatocelular e insuficiência hepática, e deverá ser a causa principal de transplante de fígado até 2030. A gravidade da fibrose hepática (tecido cicatricial no fígado) é medida em uma escala de F0 (normal) a F4 (cirrose) em uma amostra de biópsia hepática. Fibrose avançada (F3) e fibrose hepática (F4) compensada (F4c) são consideradas casos de EHNA avançada. Aproximadamente 20 milhões de pacientes nos EUA têm EHNA, sendo que três a quatro milhões desses pacientes encontram-se no estágio F3 ou F4c. Não existe nenhuma terapia farmacológica aprovada para o tratamento de EHNA.

A Bristol-Myers Squibb é uma empresa biofarmacêutica global cuja missão é descobrir, desenvolver e entregar medicamentos inovadores que ajudam os pacientes a triunfar frente a doenças graves. Para mais informações sobre a Bristol-Myers Squibb, visite-nos em “BMS.comt” ou siga-nos no “LinkedIn”, “Twitter”, “YouTube”, e “Facebook”.

Fundada em 1918, a Nitto é a principal fabricante de materiais do Japão, oferecendo mais de 13.500 produtos industriais diversificados a mais de 70 áreas de negócios como eletrônicos, automóveis, ecologia e ciências da vida. Nosso objetivo é oferecer valor aos mercados Verde (meio ambiente), Limpo (energia nova) e Saúde (ciências da vida). Para mais informações sobre a Nitto, visite-nos em http://www.nitto.com/jp/en/

Bristol-Myers Squibb

Mídia:
Lisa McCormick Lavery, (EUA) +1 (609) 252-7602, lisa.mccormicklavery@bms.com
Ken Dominski, (EUA) +1 (609) 252-5251, ken.dominski@bms.com

Investidores:
Tim Power, (EUA) +1 (609) 252-7509, timothy.power@bms.com
Bill Szablewski, (EUA) +1 (609) 252-5894, william.szablewski@bms.com