Retour au texte principal

Europe

Communiqué de presse 2016

2016/Nov/11

Bristol-Myers Squibb signe un accord de licence mondial avec Nitto Denko pour sa thérapie de siARN ciblé pour le traitement de la stéatohépatite non-alcoolique (SHNA) avancée et de la cirrhose causée par la SHNA

  • Licence exclusive pour le développement, la production et la commercialisation de l’actif ND-L02-s0201 de phase 1b, en cours de développement pour le traitement de la fibrose du foie avancée
  • Fait avancer le programme de développement de Bristol-Myers Squibb pour les maladies fibreuses
  • L’accord inclut des options de licences exclusives pour les fibroses pulmonaires et fibroses d’autres organes
(NEW YORK et OSAKA - le 10 novembre 2016) - Bristol-Myers Squibb (NYSE : BMY) et Nitto Denko Corporation (Nitto) (6988:Tokyo) ont annoncé aujourd’hui que les deux sociétés ont signé un accord octroyant à Bristol-Myers Squibb les droits exclusifs mondiaux pour le développement et la commercialisation des molécules siARN expérimentales de Nitto ciblant la protéine de choc thermique 47 (HSP47) dans les formulations contenant de la vitamine A, ce qui inclut l’actif principal de Nitto (ND-L02-s0201), actuellement en phase 1b d’étude pour le traitement de la fibrose hépatique avancée. L’accord donne également à Bristol-Myers Squibb l’option de recevoir les licences exclusives pour les siARN HSP47 dans les formulations contenant de la vitamine A pour le traitement des fibroses des poumons et des fibroses des autres organes. L’accord est subordonné à une procédure d’approbation en vertu du Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act.

« Répondre à un besoin significatif non satisfait dans le domaine des maladies fibreuses est un élément crucial de la stratégie de Bristol-Myers Squibb pour développer un portefeuille durable et diversifié de traitements révolutionnaires », explique Francis Cuss, MB BChir, FRCP, vice-président exécutif et chef de la direction scientifique de Bristol-Myers Squibb. « Nous continuons d’investir, aussi bien en interne qu’en externe, dans des approches innovantes susceptibles de stopper ou de ralentir l’avancée des maladies fibreuses et nous sommes heureux d’établir ce partenariat avec Nitto Denko pour faire avancer le développement de thérapies pour les patients souffrant de SHNA avancée et de cirrhose causée par SHNA, qui disposent actuellement d’options de traitement limitées. »

« Nous pensons que notre traitement expérimental anti-fibrose a le potentiel d’apporter une contribution significative aux patients atteints de fibrose hépatique avancée. Nous sommes enthousiastes à l’idée que Bristol-Myers Squibb se joigne à notre effort car cela va permettre le développement accéléré de ce composé », déclare Hideo Takasaki, président directeur général de Nitto Denko Corporation. « Dorénavant, le groupe Nitto apportera son soutien à Bristol-Myers Squibb pour les développements futurs et poursuivra ses efforts dans le développement de traitements des fibroses des autres organes, y compris la fibrose pulmonaire interstitielle diffuse (FPID) par le biais de notre nouvelle branche, BioPharma Inc. »

Le produit phare de Nitto, ND-L02-s0201, est une thérapie par siARN ciblé qui est conçue pour inhiber HSP47, une protéine chaperon du collagène, qui régule la synthèse et la sécrétion de collagène, évite le dépôt ultérieur de collagène et permet de soigner la fibrose existante. Nitto mène actuellement une étude ouverte de phase 1b de 5 semaines chez des patients atteints de fibrose avancée (F3-F4c) causée par SHNA ou hépatite C. La FDA (Food and Drug Administration) a accordé une désignation accélérée à ND-L02-s0201 pour deux indications, la fibrose hépatique et la cirrhose secondaire à SHNA et la fibrose hépatique et la cirrhose secondaire à VHC.

Dans le cadre de l’accord, Bristol-Myers Squibb effectuera un paiement initial de 100 millions de dollars à Nitto. Bristol-Myers Squibb sera responsable du développement, de la production et de la commercialisation des siARN HSP47 dans les formulations contenant de la vitamine A pour toutes les maladies du foie. Nitto est également susceptible de recevoir d’autres paiements lors d’étapes cliniques ou juridiques importantes, royalties, paiements pour performances commerciales ainsi que des paiements d’options d’achats pour les fibroses des poumons ou autres organes.

À propos de la fibrose et de la SHNA

Les maladies fibreuses sont caractérisées par une inflammation suivie de la formation d’excès de collagène dans un organe ou des tissus, compromettant la fonction de l’organe et menant finalement à sa défaillance. La stéatohépatite non alcoolique (SHNA) est caractérisée par une infiltration graisseuse du foie qui n’est pas causée par l’alcool. La SHNA peut évoluer en fibrose hépatique, cirrhose, carcinome hépatocellulaire et insuffisance hépatique, et on s’attend à ce que ce soit la cause majeure de greffe du foie d’ici 2030. La sévérité de la fibrose hépatique (tissus cicatriciels dans le foie) est mesurée sur une échelle allant de F0 (normal) à F4 (cirrhose) dans un spécimen de biopsie du foie. F3 et F4-compensé (« F4c ») sont considérés comme des SHNA avancées. Environ 20 millions de patients aux États-Unis sont atteints d’une SHNA et trois à quatre millions de ces patients sont classés F3 ou F4c. Aucune thérapie pharmacologique approuvée n’existe pour le traitement de la SHNA.

À propos de Bristol-Myers Squibb

Bristol-Myers Squibb est une société biopharmaceutique internationale dont la mission est de découvrir, de développer et de distribuer des médicaments innovants aidant les patients à vaincre les maladies graves. Pour plus d’informations concernant Bristol-Myers Squibb, consultez « BMS.com » ou suivez-nous sur « LinkedIn », « Twitter », « YouTube », et « Facebook ».
Logo de Bristol Meyers

À propos de Nitto Denko Corporation

Fondée en 1918, la société Nitto est le principal fabricant japonais de matériaux, offrant plus de 13 500 produits industriels divers pour plus de 70 domaines industriels tels que l’électronique, l’automobile, l’écologie et les sciences de la vie. Nous visons à apporter une contribution dans les marchés Green (environnement), Clean (énergie) et Fine (sciences de la vie). Pour plus d’informations concernant Nitto, visitez notre site http://www.nitto.com/jp/en/

Contacts

Bristol-Myers Squibb

Média :
Lisa McCormick Lavery, (États-Unis) +1-609-252-7602, lisa.mccormicklavery@bms.com
Ken Dominski, (États-Unis) +1-609-252-5251, ken.dominski@bms.com

Investisseurs :
Tim Power, (États-Unis) 1-609-252-7509, timothy.power@bms.com
Bill Szablewski, (États-Unis) +1-609-252-5894, william.szablewski@bms.com

Déclaration prospective de Bristol-Myers Squibb

Ce communiqué de presse contient des « déclarations prospectives » tel que ce terme est défini dans le Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques. De telles déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles et comportent des risques et incertitudes inhérents, dont des facteurs susceptibles de retarder, détourner ou changer n’importe lesquelles d’entre elles, et peuvent engendrer des différences matérielles entre le résultat final et les attentes actuelles. Aucune déclaration prospective ne peut être garantie. Entre autres risques, il ne peut être garanti que les composés expérimentaux mentionnés dans ce communiqué seront développés avec succès ou approuvés pour les indications décrites dans ce communiqué. Les déclarations prospectives dans ce communiqué de presse doivent être évaluées en conjonction avec les nombreuses incertitudes qui affectent les opérations de Bristol-Myers Squibb, en particulier celles identifiées dans la discussion sur les facteurs de risque dans le rapport annuel de Bristol-Myers Squibb sur le formulaire 10-K pour l’année qui a pris fin au 31 décembre 2014, dans notre Rapport trimestriel sur le formulaire 10-Q et nos Rapports en cours sur le formulaire 8-K. Bristol-Myers Squibb n’assume aucune obligation de mettre à jour de manière publique ses déclarations prospectives, que ce soit suite à de nouvelles informations, des événements futurs ou autres.

Contact Us

For any inquiries about this press release.

Avis
Voici les informations au jour de lancement. Ces informations pourraient être différentes de celles présentées dans d’autres médias. Veuillez prendre cela en compte.

Retour en haut de la page