(NEW YORK ve OSAKA – 10 Kasım 2016) - Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) ve Nitto Denko Corporation (Nitto) (6988: Tokyo) iki şirketin bugün; Bristol-Myers Squibb'in, Nitto'nun, A vitamini içeren formülasyonlardaki ısı şok proteini 47’ye (HSP47) odaklanan araştırma aşamasındaki SiRNA moleküllerini geliştirme ve ticarileştirme haklarını dünya genelinde münhasıran almasını içeren bir anlaşma imzaladıklarını açıkladılar. Anlaşma, Nitto'nun karaciğer fibrözünün tedavisinde kullanılmak üzere yürüttüğü hâlen Faz 1b çalışması yapılan lider varlığı ND-L02-s0201'i de kapsıyor. Anlaşma aynı zamanda, Bristol-Myers Squibb'e, akciğer fibrözü ve diğer organ fibrözlerinin tedavisi için geliştirilen A vitamini içeren formülasyonlardaki HSP47 siRNA'nın münhasır lisanslarını alma seçeneğini de kapsıyor. Anlaşma, Hart-Scott-Rodino Anti-Tröst Gelişmeler Yasası uyarınca izne tabi.

Bristol-Myers Squibb MB BChir, FRCP, Bristol-Myers Squibb başkan yardımcısı ve bilim başkanı Francis Cuss, “Fibrotik hastalıklara karşı giderilmemiş önemli bir ihtiyacın karşılanması, Bristol-Myers Squibb'in dönüşümsel ilaçlardan sürdürülebilir ve çeşitlilik içeren bir portföy oluşturma stratejisinin önemli bir parçasıdır” dedi. “Hem kurum içinde hem de dışında fibrotik hastalıkların ilerlemesini durduran veya yavaşlatan yenilikçi yaklaşımlara yatırım yapmayı sürdüreceğiz. Hâlen sınırlı tedavi seçenekleri olan ileri NASH ve NASH'a bağlı siroz hastalığı olan hastaların tedavilerini daha da geliştirmek üzere Nitto Denko ile ortaklık yapmaktan memnuniyet duyuyoruz.”

Nitto Denko Corporation İcra Kurulu Başkanı Hideo Takasaki ise, “Araştırma aşamasındaki anti-fibröz ilacımızın ileri karaciğer fibrözü olan hastalara yardımcı olmak üzere önemli bir katkıda bulunma potansiyelinin olduğuna inanıyoruz. Bu bileşimin geliştirilmesini hızlandıracağı için Bristol-Myers Squibb'in çabalarımıza katılmasından büyük heyecan duyuyoruz. Bundan böyle Nitto grup, Bristol-Myers Squibb'ı daha ileri gelişmeler için destekleyecek ve yeni kurulan Nitto BioPharma Inc aracılığı ile İdiopatik Pulmoner Fibrozis (İPF) dahil, diğer organ fibrözlerinin tedavisini geliştirme çabalarını sürdürecek” açıklamasında bulundu.

Nitto'nun lider ürünü ND-L02-s0201, kolajen sentezini ve salgılanmasını düzenleyen ve mevcut fibrözün rezolüsyonuna olanak sağlamanın yanı sıra daha fazla kolajen birikmesini önleyen kolajen özellikli bir şaperon olan HSP47'yi inhibe etmek için tasarlanmış, hedef odaklı bir siRNA tedavisidir. Nitto hâlen, NASH'a veya hepatit C'ye bağlı ileri fibrözü (F3-F4c) olan hastalar üzerinde 5-haftalık açık-etiketli Faz 1b çalışması yürütüyor. Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) iki belirti için, karaciğer fibrözü ve NASH'e bağlı sekonder siroz ile karaciğer fibrözü ve HCV'ye bağlı sekonder siroz için NND-L02-s0201'nin normalden hızlı gelişme sağladığını onayladı.

Anlaşma koşulları kapsamında, Bristol-Myers Squibb, Nitto'ya 100 milyon $ avans ödemesi yapacak. Bristol-Myers Squibb, tüm karaciğer rahatsızlıkları için A vitamini içeren formülasyonlardaki HSP47 siRNA'ların geliştirilmesi, üretimi ve ticarileştirilmesinden sorumlu olacak. Nitto'nun aynı zamanda akciğer ve diğer organ fibrözleri için seçenek kullanma ödemesinin yanı sıra, klinik ve mevzuat açısından sonradan gelecek önemli gelişmelere ilişkin hak ediş ödemeleri, telif hakları ödemeleri, satış bazlı hak ediş ödemeleri alma hakkı bulunuyor.

Fibrotik hastalıklar, enflamasyon ve onu izleyerek bir organda veya dokuda fonksiyonları bozan ve sonunda organ yetmezliğine yol açan aşırı kolajenin oluşması olarak nitelendirilir. Alkol dışı karaciğer yağlanması (Non-Alkolik Steatohepatit, NASH) alkole bağlı olmayan nedenler ile karaciğerin yağ filtrelemesi olarak tanımlanır. NASH, karaciğer fibrözüne, siroza, hepatosellüler kansere ve karaciğer yetmezliğine dönüşebilir ve 2030 yılına kadar karaciğer naklinin bir numaralı nedeni olması beklenmektedir. Karaciğer fibrözünün şiddeti (karaciğerdeki yara dokusu); karaciğer biyopsi örneği üzerinde F0 (normal) F4 (siroz) skalası ile ölçülür. F3 ve F4-telafi edilebilir (“F4c) ileri NASH olarak kabul edilir. ABD'de, üç-dört milyonu F3 ve F4c olmak üzere, yaklaşık 20 milyon hasta NASH'den şikâyetçidir. NASH için onaylanmış farmakolojik tedaviler mevcut değildir.

Bristol-Myers Squibb, misyonu ciddi hastalıkları yenmeleri için hastalara yardımcı olacak yenilikçi ilaçlar keşfetmek, geliştirmek ve dağıtmak olan küresel bir biyoeczacılık şirketidir. Bristol-Myers Squibb ile ilgili daha fazla bilgi için bizi “BMS.comt” adresinde ziyaret edin veya bizi “LinkedIn”, “Twitter”, “YouTube”, ve “Facebook”ta takip edin.

1918'de kurulmuş olan Nitto; elektronik, otomobil, ekoloji ve yaşam bilimleri gibi 70'ten fazla iş koluna, 13.500'ün üzerinde çeşitte endüstriyel ürün üreten Japonya'nın önde gelen malzeme üreticilerindendir. Biz, Yeşil (çevre), Temiz (yeni enerji) ve Hassas (yaşam bilimleri) pazarlara değer sunmayı amaçlarız. Nitto hakkında daha fazla bilgi için bizi http://www.nitto.com/jp/en/ adresinde ziyaret edin

Bristol-Myers Squibb

Medya:
Lisa McCormick Lavery, (ABD) +1-609-252-7602, lisa.mccormicklavery@bms.com
Ken Dominski, (ABD) +1-609-252-5251, ken.dominski@bms.com

Yatırımcılar:
Tim Power, (ABD) 1-609-252-7509, timothy.power@bms.com
Bill Szablewski, (ABD) +1-609-252-5894, william.szablewski@bms.com