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Le médicament ND-L02-s0201 de Nitto basé sur l’ARNi pour le traitement de la fibrose hépatique a reçu le statut de désignation accélérée de la FDA

La société Nitto Denko (Nitto) a annoncé les résultats préliminaires des études de phase 1b/2 lors de The Liver Meeting™ 2015 à San Francisco. L’étude clinique de phase 1b/2 a été conçue pour évaluer l’innocuité, la pharmacocinétique (PK) et l’activité biologique du ND-L02-s0201, une nanoparticule lipidique à siARN ciblé (LNP), chez des patients atteints de fibrose hépatique. Les résultats intermédiaires ont indiqué que le ND-L02-s0201 était bien toléré par les patients atteints de fibrose avancée et des améliorations histologiques de la fibrose ont été observées.

De plus, ND-L02-s0201 a reçu deux désignations accélérées de la part de la FDA en octobre pour les indications de SHNA et de fibrose hépatique VHC. La procédure accélérée est un processus visant à faciliter le développement, et accélérer l’examen de médicaments servant à traiter des maladies graves et répondant à un besoin médical encore non comblé.

Nitto poursuit ses efforts significatifs dans le domaine de l’offre de nouveaux traitements pour la fibrose et autres maladies incurables pour le bénéfice des patients.

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