Retour au texte principal

Europe

Communiqué de presse 2015

2015/Nov/20

Le médicament ND-L02-s0201 de Nitto basé sur l’ARNi pour le traitement de la fibrose hépatique a reçu le statut de désignation accélérée de la FDA

La société Nitto Denko (Nitto) a annoncé les résultats préliminaires des études de phase 1b/2 lors de The Liver Meeting® 2015 à San Francisco. L’étude clinique de phase 1b/2 a été conçue pour évaluer l’innocuité, la pharmacocinétique (PK) et l’activité biologique du ND-L02-s0201, une nanoparticule lipidique à siARN ciblé (LNP), chez des patients atteints de fibrose hépatique. Les résultats intermédiaires ont indiqué que le ND-L02-s0201 était bien toléré par les patients atteints de fibrose avancée et des améliorations histologiques de la fibrose ont été observées.

De plus, ND-L02-s0201 a reçu deux désignations accélérées de la part de la FDA en octobre pour les indications de SHNA et de fibrose hépatique VHC. La procédure accélérée est un processus visant à faciliter le développement, et accélérer l’examen de médicaments servant à traiter des maladies graves et répondant à un besoin médical encore non comblé.

Nitto poursuit ses efforts significatifs dans le domaine de l’offre de nouveaux traitements pour la fibrose et autres maladies incurables pour le bénéfice des patients.

Contact Us

For any inquiries about this press release.

Avis
Voici les informations au jour de lancement. Ces informations pourraient être différentes de celles présentées dans d’autres médias. Veuillez prendre cela en compte.

Retour en haut de la page