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Comunicado de prensa 2015

2015/Nov/20

ND-L02-s0201 de Nitto: el fármaco RNAi (ribointerferencia) antifibrosis para el tratamiento de la fibrosis hepática ha recibido la designación “Fast Track” por la FDA

Nitto Denko Corporation (Nitto) informó de los resultados preliminares de sus estudios en la fase 1b/2 en curso durante el encuentro The Liver Meeting*™ de 2015 en San Francisco. La prueba clínica de la fase 1b/2 se diseñó para valorar la seguridad, la farmacocinética (PK) y la actividad biológica del ND-L02-s0201, una nanopartícula lípida (LNP) orientada como ARNip en pacientes con fibrosis hepática. Los resultados provisionales indicaron que los pacientes con fibrosis hepática avanzada toleraban bien el ND-L02-s0201, y se observó una mejoría histológica de la fibrosis.

Además, el ND-L02-s0201 recibió en el mes de octubre dos designaciones “Fast Track” para las indicaciones de fibrosis hepática NASH y VHC. “Fast track” es un proceso diseñado para facilitar el desarrollo y acelerar la revisión de fármacos para tratar dolencias graves y cubrir una necesidad médica insatisfecha.

Nitto continúa realizando considerables esfuerzos para ofrecer nuevos fármacos contra la fibrosis y otras enfermedades incurables, para ayudar a los pacientes que los necesitan.

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