Ana metne git

Share
  • LinkedIn
  • mail
  • copy
    Link copied
  • Product Announcements

Nitto'nun, Karaciğer Fibrozunun Tedavisinde kullanılan ND-L02-s0201, RNAi Anti-Fibroz İlacına, FDA Fast Track Designation (Hızlı Onay) verildi

Nitto Denko Corporation (Nitto), San Francisco'daki The Liver Meeting™ 2015'de süregelen Faz 1b/2 çalışmalarının ilk sonuçlarını duyurdu. Faz 1b/2 klinik çalışması karaciğer fibrozu olan hastalarda güvenliği, farmakokinetikleri (PK) ve siRNA lipid nano tanecik (LNP) odaklı ND-L02-s0201'in biyolojik aktivitesini değerlendirmek üzere tasarlandı. Ara sonuçlar ND-L02-s0201'in ileri fibrozlu hastalarda ve fibrozun dokusal gelişiminde iyi sonuç verdiğini gösterdi.

Ek olarak, ND-L02-s0201, Ekim ayında NASH ve HCV karaciğer fibrozu belirtileri için iki FDA Fast Track Designation onayı aldı. Fast track, geliştirmeyi kolaylaştırmak ve ciddi durumların tedavisinde kullanılacak ilaçların gözden geçirilmesini hızlandırmak ve karşılanmamış bir tıbbi ihtiyacı karşılamak için tasarlanmış bir süreçtir.

Nitto, ihtiyaç duyan hastalara yardımcı olmak üzere fibröz ve kontrol edilemeyen diğer hastalıklar için yeni ilaçları sunmak üzere önemli çabalar sarf etmeye devam etmektedir.

İrtibat için

Share
  • LinkedIn
  • mail
  • copy
Notice
Here is the information at the release day. This information may be different from the information at other medias. Please be forewarned.