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Europe

Communiqué de presse 2021

2021/Sep/02

Solution complète de détection précoce de la fibrillation auriculaire à l’aide d’un moniteur cardiaque ambulatoire à usage unique (Holter) et d’un service d’analyse par IA

Nitto, Astellas et M. Heart font équipe pour proposer un service de test ECG

OSAKA, TOKYO et IWATE, 2 septembre 2021 – Nitto Denko Corporation (TSE : 6988, président : Hideo Takasaki, « Nitto »), Astellas Pharma Inc. (TSE : 4503, président-directeur général : Kenji Yasukawa, Ph. D., « Astellas ») et M. Heart Co., Ltd. (président-directeur général : Yoshimi Mizunuma, « M. Heart ») ont annoncé ce jour que les trois sociétés avaient conclu un protocole d’accord le 1er septembre dernier, portant sur un service de test ECG.

En vertu de ce protocole entre Nitto, Astellas et M. Heart, Nitto devrait poursuivre ses travaux de développement et de fabrication d’un « EG Holter », un nouveau moniteur cardiaque ambulatoire à usage unique, lequel serait vendu en exclusivité par Astellas au Japon. Compte tenu de son expérience en matière de soutien au développement et de consultation en matière de réglementation, M. Heart tiendrait le rôle du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché du EG Holter et serait responsable des prestations d'analyse des données recueillies par le EG Holter à l’aide de « MYHOLTER II », un logiciel destiné à analyser les données du EG Holter (le « service ECG »). À l’avenir, Astellas envisagerait de fournir le Holter EG à l’échelle nationale, à l’issue des ventes pilotes.
Le EG Holter est un appareil hygiénique à usage unique. Il mesure 6 millimètres d’épaisseur, pèse 11 grammes, est étanche (IPX4) et fonctionne sans fil. Il est ainsi plus confortable à porter pour le patient. M. Heart a obtenu la certification de dispositif médical (Classe II) pour le EG Holter en août 2021.
Moniteur cardiaque ambulatoire à usage unique « Holter EG »

Moniteur cardiaque ambulatoire à usage unique « Holter EG »

Astellas et M. Heart ont conjointement mis au point le logiciel MYHOLTER II*1 et l’ont intégré en juillet au service de M. Heart*2 d’analyse des ECG Holter hébergé dans le Cloud, à disposition des professionnels de santé. MYHOLTER II est un système qui analyse les données ECG du Holter de manière efficace et très précise grâce à un protocole original d’intelligence artificielle (« IA »). Le service de test ECG permet au patient d’envoyer par la poste le moniteur cardiaque ambulatoire après utilisation au centre de réception et n’ont donc plus à rapporter l’appareil à un établissement médical. De plus, les établissements médicaux ont la possibilité de consulter les résultats en ligne via MYHOLTER II, réduisant ainsi les sollicitations à la fois pour le patient et les établissements médicaux.

Processus d’analyse par le EG Holter

Processus d’analyse par le EG Holter

Les frais médicaux liés aux maladies cardiaques et autres maladies cardiovasculaires au Japon dépassent les 6 trillions de yens par an, soit le montant le plus élevé de toutes les catégories de maladies1. Les accidents vasculaires cérébraux (AVC), qui surviennent lorsqu'un caillot qui s'est formé dans le cœur bloque une artère du cerveau ou du cou, sont particulièrement préoccupants. Ils sont associés à un taux de mortalité élevé (20 %) et laissent souvent des séquelles graves, par exemple un état grabataire (40 %)1. On estime que la fibrillation auriculaire est la cause de trois AVC sur quatre2. La détection précoce de la fibrillation auriculaire est un enjeu important de santé publique.

En fournissant une solution complète, qui conjugue une méthode d’électrocardiographie pratique grâce au EG Holter et une analyse efficace et très précise des données grâce à MYHOLTER II, Astellas, Nitto et M. Heart ont l’espoir qu’en favorisant la détection précoce et le traitement approprié de la fibrillation auriculaire, une pathologie dont on estime qu’elle affecte environ 700 000 patients au Japon2, ils pourront contribuer à prolonger l’espérance de vie en bonne santé.

*1 Communiqué de presse (en anglais) « Begun Providing EG Holter Analysis Service using AI » https://www.astellas.com/jp/en/news/17076
*2 ECG Holter : un examen qui consiste à enregistrer en continu la fonction cardiaque, 24 heures sur 24. À l’aide d’une électrode fixée au thorax, un ECG est enregistré en continu par un petit appareil portatif, dans le but de détecter les irrégularités de la fonction cardiaque.

À propos de Nitto

Nitto est un fabricant japonais de matériaux haute performance. Depuis sa fondation en 1918, Nitto propose une vaste gamme de produits basés sur quatre technologies métiers : l’adhésion, le revêtement, la maîtrise des propriétés fonctionnelles des polymères et l’analyse et l’évaluation des polymères. Quelques exemples de ces produits sont les films polarisants, indispensable pour les écrans de smartphone et de téléviseur, les rubans adhésifs industriels, les pièces automobiles et les fournitures médicales. Fidèle au slogan de sa marque, « Innovation for Customers », Nitto contribue à améliorer la société humaine et l’environnement grâce à ses produits et services innovants et fournit des technologies qui façonnent l’avenir. Pour plus d’information, rendez-vous sur le site Web officiel de Nitto.

À propos d’Astellas

Astellas Pharma Inc. est une entreprise pharmaceutique qui exerce ses activités dans plus de 70 pays dans toutes les régions du monde. L’entreprise favorise l'approche par domaine d'action, laquelle consiste à identifier des occasions de création continue de nouveaux médicaments pour lutter contre les maladies pour lesquelles il existe d'importants besoins médicaux insatisfaits, en se concentrant sur la biologie et la modalité. En outre, Astella ne se limite pas à son secteur d'activité d’origine, à savoir les médicaments, mais s’attache à créer des solutions de soins de santé Rx+® qui associent son expertise et ses connaissances aux technologies de pointe dans différents domaines où interviennent ses partenaires externes. Grâce à ces efforts, Astellas est à l'avant-garde du changement dans le domaine des soins de santé en transformant les innovations scientifiques en avantages pour les patients. Pour plus d’information, veuillez consulter le site Web de l’entreprise à l’adresse https ://www.astellas.com/en.

À propos de M. Heart

M.Heart est une entreprise de technologie médicale qui fournit le service Cloud d'analyse des ECG Holter aux établissements médicaux sur tout le territoire national par le biais du programme « My Holter ».

La conformité des données à analyser à la norme internationale MFER permet la collaboration entre les fabricants d'électrocardiographes et les fabricants de systèmes nationaux et étrangers.
M. Heat, qui emploie des médecins, des ingénieurs de laboratoire clinique, des ingénieurs informaticiens, des spécialistes du marketing et des visiteurs médicaux, compte transformer les services médicaux grâce à des technologies innovantes et à l’imagination.
Pour plus d’information sur M. Heart, veuillez consulter le site Web de l’entreprise à l’adresse https ://www.emheart.co.jp/.

Avertissement (Nitto)

Le présent communiqué de presse contient des déclarations qui peuvent porter notamment sur des estimations, des stratégies, des opinions et des plans en cours qui ne sont pas des faits historiques, mais qui constituent des déclarations prospectives concernant les résultats futurs de Nitto. Ces déclarations reposent sur les hypothèses et opinions actuelles de la direction, à la lumière des renseignements actuellement disponibles, et sont associées à des incertitudes et à des risques connus ou inconnus. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux présentés dans les déclarations prospectives sous l’effet de plusieurs facteurs. Ces facteurs incluent notamment : i) les changements intervenant dans la conjoncture générale et les lois et réglementations relatives aux marchés pharmaceutiques, ii) les fluctuations des taux de change, iii) les retards dans le lancement de nouveaux produits, iv) l'incapacité de Nitto à commercialiser efficacement ses produits actuels ou nouveaux ; v) l'incapacité de Nitto à mener efficacement ses activités de recherche et de développement de produits qui soient acceptés par les clients sur des marchés hautement compétitifs et vi) la violation des droits de propriété intellectuelle de Nitto par des tiers.
Les renseignements sur les produits pharmaceutiques (y compris ceux en cours de développement) qui sont présentés dans ce communiqué de presse ne sont pas destinés à constituer une publicité ou un avis médical.

Pour toute question ou renseignements complémentaires :

Nitto Denko Corporation
Service de la stratégie de marque
TÉL. : +81-6-7632-2101 FAX : +81-6-7632-2568

Astellas Pharma Inc.
Communications et relations d’entreprise
TÉL. : +81-3-3244-3201

M. Heart Co., Ltd.
https ://www.emheart.co.jp/contact/

1 : Sources : Japan Stroke Association, Japanese Heart Rhythm Society, site Web Atrial Fibrillation Weekly
2 : Sources : Ministère de la santé, du travail et des affaires sociales du Japon, Résumé des dépenses nationales en soins médicaux, 2018

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