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Europa

Pressemitteilung 2021

2021/Sep/02

Gesamtlösung zur Früherkennung von Vorhofflimmern mit Einweg-Holter-EKG-Gerät und KI-basiertem Analyseservice

Nitto, Astellas und M. Heart schließen sich für EKG-Testservice zusammen

OSAKA, TOKIO und IWATE, 2. September 2021 – Die Nitto Denko Corporation (TSE: 6988, Präsident: Hideo Takasaki, „Nitto“), Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, Präsident und CEO: Kenji Yasukawa, Ph.D., „Astellas“) und M. Heart Co., Ltd. (Präsident und CEO: Yoshimi Mizunuma, „M. Heart“) gaben heute bekannt, dass die drei Unternehmen am 1. September eine Absichtserklärung über einen EKG-Testdienst abgegeben haben.

Basierend auf dieser Absichtserklärung werden Nitto, Astellas und M. Heart weiterhin gemeinsam an der Einwicklung und Herstellung des neuartigen Einweg-Holter-EKG-Geräts „EG Holter“ durch Nitto und dem exklusiven Verkauf in Japan durch Astellas zusammenarbeiten. Angesichts seines Hintergrunds der Bereitstellung von Entwicklungsunterstützung und regulatorischen Beratungen wird M. Heart die Rolle des Zulassungsinhabers des EG Holter spielen und für die Bereitstellung des Dienstes verantwortlich sein, der die vom EG Holter über „MYHOLTER II“, eine Software für den Holter-Analysator (der „EKG-Testdienst“), erhaltenen Daten analysiert. Dazu gehört auch das Bestreben von Astellas, den EG Holter nach Pilotverkäufen landesweit anzubieten.
Der EG Holter ist ein hygienischer Einwegartikel. Es ist 6 Millimeter dick, 11 Gramm schwer, hat keine Kabel und ist wasserdicht (IPX4). Patienten können das Gerät so bequemer tragen. M. Heart erhielt im August 2021 die Zertifizierung für den EG Holter als medizinische Vorrichtung (Klasse II).
Holter-EINWEG-EKG-Gerät „EG Holter“

Holter-EINWEG-EKG-Gerät „EG Holter“

Astellas und M. Heart haben „MYHOLTER II“*1 gemeinsam entwickelt und im Juli in den Cloud-basierten Holter-EKG-Analysedienst*2 von M. Heart für medizinisches Fachpersonal integriert. MYHOLTER II ist ein System, das Holter-EKG-Daten effizient und mit hoher Genauigkeit mit einzigartiger künstlicher Intelligenz (KI) analysiert. Mit dem EKG-Testservice senden die Patienten das Gerät nach der Messung per Post an das Aufnahmezentrum statt an eine medizinische Einrichtung zurück. Medizinische Einrichtungen können die Ergebnisse auch online über MYHOLTER II einsehen, was zu einer Entlastung sowohl der Patienten als auch der medizinischen Einrichtungen führt.

Der Analyseprozess von EG Holter

Der Analyseprozess von EG Holter

Medizinische Kosten für Herz- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Japan übersteigen derzeit 6 Billionen Yen pro Jahr – der höchste Wert unter allen Krankheitskategorien1. Besonders besorgniserregend ist die kardiogene Hirnembolie, die auftritt, wenn ein im Herzen gebildeter Thrombus eine Arterie im Gehirn oder Hals blockiert. Dies verursacht eine hohe Sterblichkeitsrate (20 %) und führt oft zu schweren Folgeerkrankungen, z. B. Bettlägerigkeit (40 %)1. Vorhofflimmern soll in 3 von 4 Fällen die Ursache für kardiogene Hirnembolie sein.2 Die Früherkennung von Vorhofflimmern ist ein wichtiges gesellschaftliches Anliegen.

Astellas, Nitto und M. Heart hoffen, durch die Bereitstellung einer Gesamtlösung, die eine Kombination aus bequemen EKG-Tests mit dem EG Holter und der effektiven und hochpräzisen Datenanalyse mit MYHOLTER II beinhaltet, einen Beitrag zur Verlängerung der gesunden Lebenserwartung leisten zu können. Dies soll durch Fördern der Früherkennung und angemessene Behandlung von Vorhofflimmern erfolgen, einer Erkrankung, von der schätzungsweise 700.000 Patienten in Japan betroffen sind2.

*1 Pressemitteilung „Beginn der Bereitstellung von Holter-EKG-Analyse-Service mit KI“ https://www.astellas.com/jp/en/news/17076
*2 Holter EKG: Eine Untersuchungsmethode, die kontinuierlich EKGs aufzeichnet, 24 Stunden am Tag. Eine Elektrode wird an der Brust befestigt und EKGs werden kontinuierlich auf einem kleinen tragbaren Rekorder aufgezeichnet, um Pulsunregelmäßigkeiten zu erkennen.

Über Nitto

Nitto ist ein japanischer Produzent von Hochleistungsmaterialien. Seit der Gründung im Jahr 1918 bieten er eine breite Palette von Produkten an, die auf vier Kerntechnologien basieren: Haftung, Beschichtung, Polymerfunktionskontrolle und Polymeranalysen. Das Unternehmen bietet weltweit eine breite Palette von Produkten an, wie z. B. Polarisationsfolien, die für Displays von Smartphones und Fernsehgeräten unentbehrlich sind, Industrieklebebänder, Autoteile und medizinisches Zubehör. Getreu dem Markenslogan „Innovation für Kunden“ trägt Nitto mit seinen innovativen Produkten und Dienstleistungen außerdem zu einer besseren Gesellschaft und Umwelt bei und bietet zukunftsträchtige Technologien. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die offizielle Website von Nitto.

Über Astellas

Astellas Pharma Inc. ist ein Pharmaunternehmen, das in über 70 Ländern auf der ganzen Welt tätig ist. Wir fördern den Fokusbereich-Ansatz, der darauf abzielt, Möglichkeiten für die kontinuierliche Entwicklung neuer Medikamente zur Behandlung von Krankheiten mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf zu identifizieren, indem wir uns auf Biologie und Modalität konzentrieren. Darüber hinaus blicken wir auch über unseren grundlegenden Rx-Schwerpunkt hinaus, um Rx+®-Healthcare-Lösungen zu schaffen, die unser Know-how und Wissen mit modernster Technologie in verschiedenen Bereichen externer Partner kombinieren. Durch diese Bemühungen steht Astellas an vorderster Front des Wandels im Gesundheitswesen, um innovative Wissenschaft in Nutzen für Patienten zu verwandeln.. Weitere Informationen finden Sie auf https://www.astellas.com/en.

Über M. Heart

M. Heart ist ein Medizintechnik-Unternehmen, das den Cloud-basierten Holter-EKG-Analysedienst für medizinische Einrichtungen landesweit mit dem Programm „My Holter“ bereitstellt.

Da die zu analysierenden Daten dem internationalen Standard MFER entsprechen, ermöglichen sie die Zusammenarbeit mit in- und ausländischen Elektrokardiographen- und Systemherstellern.
Zu unserem Personal gehören Ärzte, klinische Laboringenieure, IT-Ingenieure, Marketingfachleute und pharmazeutische Berater. Wir realisieren die Geschäftstransformation medizinischer Dienstleistungen mit innovativer Technologie und vielfältiger Vorstellungskraft.
Für weitere Informationen über M. Heart besuchen Sie bitte unsere Website unter https://www.emheart.co.jp/.

Warnhinweise (Nitto)

Diese Pressemitteilung enthält Aussagen in Bezug auf aktuelle Pläne, Schätzungen, Strategien und Überzeugungen sowie andere Aussagen, die keine historischen Fakten darstellen, über die zukünftige Leistung von Nitto. Diese Aussagen basieren auf den aktuellen Annahmen und Überzeugungen der Verwaltung in Anbetracht der ihm derzeit vorliegenden Informationen und beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten. Eine Reihe von Faktoren könnte dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen Ergebnissen abweichen. Zu diesen Faktoren gehören unter anderem: (i) Änderungen der allgemeinen wirtschaftlichen Bedingungen und der Gesetze und Vorschriften in Bezug auf die pharmazeutischen Märkte, (ii) Wechselkursschwankungen, (iii) Verzögerungen bei der Einführung neuer Produkte, (iv) die Unfähigkeit von Nitto, bestehende und neue Produkte effektiv zu vermarkten, (v) die Unfähigkeit von Nitto, weiterhin effektiv Produkte zu erforschen und zu entwickeln, die von den Kunden in stark umkämpften Märkten akzeptiert werden, und (vi) die Verletzung der geistigen Eigentumsrechte von Nitto durch Dritte.
Informationen über pharmazeutische Produkte (einschließlich Produkten, die sich derzeit in der Entwicklung befinden), die in dieser Pressemitteilung enthalten sind, stellen keine Werbung oder medizinische Beratung dar.

Ansprechpartner für Anfragen oder weitere Informationen:

Nitto Denko Corporation
Abteilung für Markenstrategie
TEL: +81 6 7632 2101 FAX: +81 6 7632 2568

Astellas Pharma Inc.
Interessenvertretung für Unternehmen &
TEL: +81 3 3244 3201

M. Heart Co, Ltd.
https://www.emheart.co.jp/contact/

1: Von Japan Stroke Association, Japanese Heart Rhythm Society, Atrial Fibrillation Weekly Website
2: Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt, Zusammenfassung der nationalen Ausgaben für medizinische Versorgung 2018

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