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Europa

Comunicato stampa 2021

2021/Sep/02

Una soluzione completa per il rilevamento precoce della fibrillazione atriale grazie a un dispositivo monouso per ECG dinamico secondo Holter e a un servizio di analisi basato sull’IA

Collaborazione tra Nitto, Astellas e M.Heart per fornire un servizio di analisi ECG

OSAKA, TOKYO e IWATE, 2 settembre 2021 - Nitto Denko Corporation (TSE: 6988, presidente: Hideo Takasaki, “Nitto”), Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, presidente e CEO: Kenji Yasukawa, Ph.D., “Astellas”) e M.Heart Co., Ltd. (presidente e CEO: Yoshimi Mizunuma, “M.Heart”) hanno annunciato oggi che il 1° settembre le tre aziende hanno redatto un memorandum d’intesa riguardante un servizio di analisi ECG.

Sulla base di questo memorandum d’intesa Nitto, Astellas e M.Heart continueranno a valutare lo sviluppo e la produzione da parte di Nitto di “EG Holter”, un nuovo dispositivo monouso per ECG dinamico secondo Holter, che Astellas commercializzerà in Giappone in esclusiva. M.Heart sarà responsabile dell’autorizzazione alla commercializzazione di EG Holter, in considerazione della sua esperienza nel campo delle consulenze in materia di supporto allo sviluppo e questioni normative, e fornirà il servizio di analisi dei dati ottenuti tramite EG Holter mediante “MYHOLTER II”, un software per l’analizzatore Holter (“il servizio di analisi ECG”). Per il futuro, Astellas ha l’obiettivo di fornire EG Holter a livello nazionale, dopo la fase-pilota di vendita.
EG Holter è monouso e igienico. Ha uno spessore di 6 millimetri, pesa 11 grammi, è privo di cavi ed è impermeabile (IPX4). I pazienti possono indossarlo comodamente. M.Heart ha ottenuto la certificazione per EG Holter come dispositivo medico (Classe II) nell’agosto del 2021.
Dispositivo monouso per ECG dinamico secondo Holter “EG Holter”

Dispositivo monouso per ECG dinamico secondo Holter “EG Holter”

Astellas e M.Heart hanno sviluppato “MYHOLTER II*1” congiuntamente e a luglio lo hanno integrato nel servizio di analisi dell’ECG dinamico secondo Holter*2 basato sul cloud di M.Heart per fornirlo agli operatori sanitari. Il sistema MYHOLTER II analizza i dati dell’ECG dinamico secondo Holter in modo efficiente e con alta precisione avvalendosi di un’esclusiva tecnologia di intelligenza artificiale (IA). Il servizio di analisi ECG prevede che, dopo la misurazione, i pazienti restituiscano il dispositivo al centro di ritiro via posta, eliminando la necessità di consegnarlo a un istituto medico. Gli istituti medici possono anche vedere i risultati online, tramite MYHOLTER II, riducendo le incombenze a carico dei pazienti e degli istituti medici stessi.

Il processo di analisi di EG Holter

Il processo di analisi di EG Holter

In Giappone i costi sanitari per le cardiopatie e altre malattie cardiovascolari sono di oltre 6.000 miliardi di yen all’anno, superando quelli sostenuti per qualsiasi altra categoria di malattie1. Desta particolare preoccupazione l’embolia cerebrale di origine cardiaca, che si verifica quando un trombo formatosi nel cuore ostruisce un’arteria cerebrale o del collo. Il tasso di mortalità è alto (20%) e spesso ci sono gravi complicazioni, con il paziente costretto a letto nel 40% dei casi1. Si ritiene che in 3 casi su 4 l’embolia cerebrale di origine cardiaca sia causata da fibrillazione atriale2. Il rilevamento precoce della fibrillazione atriale è importante a livello sociale.

Realizzando una soluzione completa che combina una comoda analisi ECG con EG Holter e l’efficace e accurata analisi dei dati realizzata tramite MYHOLTER II, Astellas, Nitto e M.Heart auspicano che la diffusione del rilevamento precoce e dell’opportuno trattamento della fibrillazione atriale (che in Giappone si stima interessi circa 700.000 persone)2 possano contribuire al prolungamento dell’aspettativa di vita.

*1 Comunicato stampa “Begun Providing Holter ECG Analysis Service using AI” https://www.astellas.com/jp/en/news/17076
*2 ECG dinamico secondo Holter: un esame che registra continuamente l’attività elettrica cardiaca, 24 ore su 24. Si collega un elettrodo al torace e l’attività elettrica del cuore viene registrata continuamente su un piccolo dispositivo portatile per rilevare eventuali irregolarità nelle pulsazioni.

Informazioni su Nitto

Nitto è un produttore giapponese di materiali ad alte prestazioni. Fin dalla fondazione, nel 1918, l’azienda propone un’estesa gamma di prodotti basati su quattro tecnologie principali: adesione, rivestimento, controllo delle funzioni dei polimeri e analisi e valutazione dei polimeri. Alcuni esempi sono rappresentati dalle pellicole polarizzanti, indispensabili per i display di smartphone e TV, dai nastri adesivi industriali, dai componenti automobilistici e dalle forniture mediche. Rimanendo fedele allo slogan del marchio, “Innovation for Customers”, Nitto continua a contribuire a una società e a un ambiente migliori attraverso i suoi prodotti e servizi innovativi e fornisce tecnologie che delineano il futuro. Per ulteriori informazioni, è possibile visitare il sito web ufficiale di Nitto.

Informazioni su Astellas

Astellas Pharma Inc. è un’azienda farmaceutica attiva in oltre 70 Paesi in tutto il mondo. Promuove un approccio denominato Focus Area, per individuare opportunità di elaborazione continua di nuovi farmaci destinati a curare malattie per le quali le risorse mediche sono ancora scarse, ponendo l’attenzione sulla biologia e sulle modalità. L’azienda cerca inoltre di superare l’obiettivo fondamentale Rx per creare soluzioni sanitarie Rx+® combinando le competenze e conoscenze aziendali con tecnologie all’avanguardia in diverse aree, insieme a partner esterni. Questo impegno ha consentito ad Astellas di conquistare una posizione all’avanguardia nell’evoluzione in ambito sanitario, per offrire valore ai pazienti tramite l’innovazione nella scienza. Per ulteriori informazioni è possibile visitare il sito https://www.astellas.com/en.

Informazioni su M.Heart

M.Heart è un’impresa del settore med-tech che fornisce il servizio di analisi dell’ECG dinamico secondo Holter basato sul cloud agli istituti medici a livello nazionale, attraverso il programma “My holter”.

I dati da analizzare sono conformi allo standard internazionale MFER, consentendo la collaborazione con i produttori di soluzioni per elettrocardiogramma e di sistemi a livello nazionale e internazionale.
Avvalendosi di medici, tecnici di laboratorio, ingegneri informatici, esperti di marketing e consulenti farmaceutici, punta a realizzare la trasformazione aziendale dei servizi medici con tecnologie innovative e idee diversificate.
Per ulteriori informazioni su M.Heart è possibile visitare il sito https://www.emheart.co.jp/.

Avvertenza (Nitto)

Nel presente comunicato stampa, le dichiarazioni relative a piani, stime, strategie e convinzioni attuali, così come le altre dichiarazioni non relative a fatti storici, sono dichiarazioni previsionali sui futuri risultati di Nitto. Tali dichiarazioni si basano su attuali ipotesi e convinzioni dei dirigenti alla luce delle informazioni attualmente disponibili e comportano rischi e incertezze sia noti che ignoti. Per effetto di diversi fattori i risultati effettivi potrebbero concretamente differire da quelli discussi nelle dichiarazioni previsionali. Tali fattori comprendono, tra gli altri: (i) cambiamenti delle condizioni economiche generali, delle leggi e delle normative relative ai mercati farmaceutici, (ii) fluttuazioni dei tassi di cambio, (iii) ritardi nella commercializzazione di nuovi prodotti, (iv) incapacità di Nitto di commercializzare in modo efficace prodotti nuovi ed esistenti, (v) incapacità di Nitto di continuare a svolgere con efficacia attività di ricerca e sviluppo su prodotti accettati dai clienti in mercati altamente competitivi, (vi) violazioni dei diritti di proprietà intellettuale di Nitto da parte di terzi.
Le informazioni sui prodotti farmaceutici (compresi quelli attualmente in fase di sviluppo) di cui al presente comunicato stampa non sono destinate a costituire pubblicità né consulenza medica.

Contatti per richieste o ulteriori informazioni:

Nitto Denko Corporation
Brand Strategy Department
TEL: +81-6-7632-2101 FAX: +81-6-7632-2568

Astellas Pharma Inc.
Corporate Advocacy & Relations
TEL: +81-3-3244-3201

M.Heart Co,ltd
https://www.emheart.co.jp/contact/

1: Dati ricavati da: Japan Stroke Association, Japanese Heart Rhythm Society, sito web Atrial Fibrillation Weekly
2: Ministero della salute, del lavoro e del benessere; Riepilogo delle spese sanitarie nazionali 2018

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