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Europe

Communiqué de presse 2017

2017/Jul/20

Offrir une valeur supérieure aux clients du marché des oligonucléotides

Expansion des capacités de production pour les ingrédients pharmaceutiques actifs avec oligonucléotides aux États-Unis

Nitto Denko Avecia Inc. (Siège : Massachusetts, États-Unis, Président : Detlef Rethage, désigné ci-après sous le nom de « Avecia »), une filiale de Nitto Denko Corporation (Siège : Osaka, PDG : Hideo Takasaki, désigné ci-après sous le nom de « Nitto ») a établi une nouvelle installation dans son usine de fabrication de Milford, dans le Massachusetts, afin d’accroître la capacité de production pour les ingrédients pharmaceutiques actifs (Active Pharmaceutical Ingredients, API) avec oligonucléotides. Sa capacité de production s’est accrue, passant de 1,2 mole à 3 moles, faisant d’Avecia le plus important site de fabrication d’oligonucléotides dans le monde.

Contexte

Nitto a acquis Avecia en 2011 afin d’offrir de la valeur dans le domaine des oligonucléotides thérapeutiques, et depuis cette acquisition, les services de fabrication d’oligonucléotides que l’entreprise fournit à ses clients affichent la plus haute part de marché à l’échelle mondiale. En octobre 2016, Nitto a également acquis les actifs de Irvine Pharmaceutical Services, un fournisseur de services de développement analytique leader, et Avrio Biopharmaceuticals, une compagnie pharmaceutique offrant des services de finition & de remplissage aseptique, afin d’étendre plus encore ses services.
Récemment, Avecia a augmenté la superficie du site de fabrication et des bureaux de son installation de Milford de 20 000 pieds carrés (app. 1860 mètres carrés), et a renforcé l’équipement, pour une capacité de production d’API avec oligonucléotides maximale de 1,8 moles, résultant en une capacité de production totale de 3 moles et renforçant ainsi la position d’Avecia comme le plus important site de fabrication d’oligonucléotides dans le monde.
Une cérémonie d’inauguration se tiendra le 2 août afin de marquer l’ouverture de cette installation agrandie.

Commentant sur l’augmentation de capacité de production, le Président d’Avecia, Detlef Rethage, a déclaré : « cette expansion aidera les clients d’Avecia à recevoir des API avec oligonucléotides en temps opportun, afin de faire progresser leurs programmes de développement de médicament au stade d’essais cliniques comme prévu. Avecia s’enorgueillit du fait que nos ingénieurs ont introduit une nouvelle technologie et ont réalisé cette expansion en un temps record, le tout en collaboration étroite avec A/Z Corporation afin d’assurer un approvisionnement en temps opportun de ces nouveaux oligonucléotides thérapeutiques. »

Fidèle au slogan de la marque « L’innovation pour les clients », Nitto prévoit de développer ses activités dans les domaines « Green » (environnement), « Clean » (énergie renouvelable), et « Fine » (sciences de la vie), afin de contribuer à la création de valeur pour ses clients. Nitto emploiera cette capacité de production accrue dans le domaine « Fine » (sciences de la vie) afin de fournir des services qui feront progresser encore plus le développement d’oligonucléotides thérapeutiques par ses clients.

Que sont les oligonucléotides thérapeutiques ?

Les oligonucléotides thérapeutiques se composent d’acides nucléiques, tels que l’ADN et l’ARN. Avec les médicaments anticorps, ils disposent d’un potentiel futur considérable comme produits pharmaceutiques de prochaine génération. En raison de leur effet direct sur l’expression génique, les oligonucléotides thérapeutiques peuvent s’avérer une médecine révolutionnaire permettant le traitement de maladies qui précédemment étaient difficiles à traiter, et leur développement commercial s’accélère.

À propos de Nitto Denko Avecia Inc.

Nitto Denko Avecia Inc. est une entreprise leader reconnue dans des services de fabrication et de développement d’oligonucléotides thérapeutiques, avec des sites situés à Milford, Massachusetts ; Marlboro, Massachusetts ; et le site de Cincinnati, Ohio, proposant des services pour les produits thérapeutiques basés sur l’ADN, l’ARN et d’autres oligonucléotides, allant de l’échelle milligramme à l’étape pré-clinique jusqu’à 1 000 kg après le lancement commercial. Plus d’informations sur :www.Avecia.com.

À propos de Nitto Avecia Pharma Services Inc.

Nitto Avecia Pharma Services constitue votre solution unique pour des services supérieurs de développement en sous-traitance et de fabrication. Nitto Avecia Pharma soutient les industries pharmaceutiques, biopharmaceutiques, et de fabrication de dispositifs médicaux, avec un ensemble exhaustif de services cGMP comprenant la pré-formulation/formulation, la fabrication parentérale, le développement analytique, le développement biopharmaceutique, la chimie structurale, la chimie analytique, la microbiologie, les tests de stabilité d’entreposage et de dispositif de délivrance de médicaments. Avec trois installations dernier cri situées sur un campus à Irvine, Californie. Découvrez-en davantage sur www.aveciapharma.com.www.aveciapharma.com.
* cGMP est une abréviation pour « Current Good Manufacturing Practice », soit « bonnes pratiques de fabrication actuelles ». Les cGMP se rapportent au système de gestion de la qualité de la Food and Drug Administration américaine (FDA, « Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux ») utilisé dans la fabrication et les tests de produits pharmaceutiques et autres produits assimilés.

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