Ana metne git

Share
  • LinkedIn
  • mail
  • copy
    Link copied
  • Şirket haberleri

ABD'de Oligonükleotit İçeren Farmasötik Ürünler için Üretim Kapasitesi Genişlemesi

Nitto Denko Avecia Inc. (Genel Merkez: Massachusetts, ABD, Başkan: Detlef Rethage, bundan böyle “Avecia” olarak adlandırılacaktır), Nitto Denko Corporation iştiraki (Genel Merkez: Osaka, İcra Kurulu Başkanı (CEO): Hideo Takasaki, bundan böyle “Nitto” olarak adlandırılacaktır) oligonükleotit içeren farmasötik ürünler için üretim kapasitesini genişletmek için yeni üretim tesisini Milford, Massachusetts'te kurdu (API). Üretim kapasitesi 1,2 mol'den 3,0 mol'e yükselerek Avecia'yı dünyadaki en büyük oligonükleotit üretim sahası yaptı.

Geçmiş

Oligonükleotit tedavi alanında değer sunabilmek için Nitto, Avecia'yı 2011 yılında satın almıştır ve satın alımdan beri müşterilere sağladığı oligonükleotit üretim hizmetleri ile küresel pazar payının tepesinde olmanın gururunu yaşıyor. Ayrıca Nitto Ekim 2016'da, hizmetlerini daha da genişletmek için, öncülük eden bir analitik gelişme hizmetleri sağlayıcısı olan Irvine Pharmaceutical Services'in ve steril doldurma & son işlem hizmetleri veren bir farmasötik şirket olan Avrio Biopharmaceuticals'ın varlıklarını satın aldı.
Kısa bir süre önce Avecia, Milford tesislerindeki üretim ve ofis alanını yaklaşık 1.860 metrekare genişletirken maksimum oligonükleotit API üretim kapasitesi 1,8 mol olan ekipman ekleyerek total üretim kapasitesini 3,0 mol'a çıkardı ve böylece Avecia'nın dünyadaki en büyük oligonükleotit üretim sahası olması konumunu güçlendirdi.
Genişletilmiş tesisin açılışını kutlamak için 2 Ağustos'ta bir kurdele kesme töreni olacaktır.

Üretim kapasitesindeki artış hakkında yorum yaparken Avecia'nın başkanı Detlef Rethage şunları belirtti: “Bu genişleme Avecia'nın müşterilerinin oligonükleotit API'ları tam zamanında, klinik denemelerdeki ilaç geliştirme programlarında planlandığı gibi almalarına yardımcı olacak. Özgün oligonükleotit tedavilerinin tam zamanında tedarikinin garantisi için A/Z Corporation ile yakın işbirliği içerisinde Avecia, mühendislerimizin özgün teknoloji sunması ve bu genişlemeyi rekor sürede uygulamasıyla iftihar eder.”

“Müşteriler için Yenilik” marka sloganı altında, Nitto müşterilerinin değer yaratma sürecine katkıda bulunmak amacıyla, iş kapsamını Yeşil (Ortam) / Temiz (Yeni Enerji) / İyi (Yaşam Bilimleri) alanlarında genişletiyor. Nitto bu artırılmış üretim kapasitelerini “İyi” (Yaşam Bilimleri) alanında, müşterilerinin oligonükleotit tedavi geliştirme süreçlerini daha da geliştirecek hizmetler sağlamak için kullanacaktır.

Oligonükleotit tedavi nedir?

Oligonükleotit tedavi DNA ve RNA gibi nükleik asitlerden oluşmuştur. Bunlar, antikor ilaçlarıyla beraber, gelecek nesil farmasötik ürünler olmak için büyük gelecek potansiyeli taşıyor. Gen ifadesine doğrudan etkileri yüzünden, oligonükleotit ilaçlar daha önceden tedavi edilmesi zor hastalıkların tedavisini sağlayacak devrim niteliğinde bir ilaç çıkabilir ve ticari geliştirme hızla ivme kazanıyor.

Nitto Denko Avecia Inc. Hakkında

Nitto Denko Avecia Inc. klinik öncesi aşamada miligram boyutundan ticari lansman sonrası 1000 kg üstüne kadar DNA, RNA ve diğer oligonükleotit bazlı tedavi ediciler için hizmetler sunan ve Milford, MA., Marlboro, MA. ve Cincinnati, OH.'da tesisleri bulunan oligonükleotit tedavi üretimi ve gelişimi alanında tanınmış bir liderdir. Daha fazla bigi:www.Avecia.com.

Nitto Avecia Pharma Services Inc. Hakkında

Nitto Avecia Pharma Services kıdemli kontrat gelişimi ve üretimi hizmetleriniz için sizin tek çözümünüz. Nitto Avecia Pharma Services farmasötik, biyofarmasötik ve tıbbi cihaz sektörlerini, içinde formülasyon-öncesi/formülasyon, parenteral üretim, analitik gelişim, biyoeczacılık gelişimi, yapısal kimya, mikrobiyoloji, kararlılık depolaması ve ilaç teslim aleti testi bulunan eksiksiz bir cGMP hizmet paketi ile destekliyor. Irvine, CA'da tek bir kampüste toplanmış üç teknoloji harikası tesisi ile. Daha fazlasını www.aveciapharma.com adresinden öğrenin.www.aveciapharma.com.
* cGMP Current Good Manufacturing Practice'ın kısaltmasıdır. cGMP farmasötiklerin ve diğer benzeri ürünlerin üretim ve test edilmelerinde kullanılan ABD Gıda ve İlaç Dairesi kalite yönetim sistemi için kullanılır.

İrtibat için

Share
  • LinkedIn
  • mail
  • copy
Notice
Here is the information at the release day. This information may be different from the information at other medias. Please be forewarned.