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Europe

Communiqué de presse 2018

2018/Mar/05

Développement du ND-L02-s0201 pour la fibrose

Autorisation par la FDA de poursuite de la procédure de demande pour le nouveau médicament de recherche (NMR ; Investigational New Drug ; IND) : ND-L02-s0201 aux fins de traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique

Nitto Denko Corporation (siège : Osaka, président, PDG et Directeur des opérations : Hideo Takasaki ; désigné ci-après sous le nom de « Nitto ») (6988 : Tokyo), a annoncé aujourd’hui que la poursuite de la procédure pour la demande relative au nouveau médicament de recherche (NMR) : ND-L02-s0201, un médicament de recherche basé sur ARN interférent, destiné au traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) a été autorisée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Avec l’autorisation du NMR, Nitto prévoit de lancer rapidement la Phase 2 de l’étude du ND-L02-s0201 pour la FPI. Nitto a procédé, depuis 2008, au développement d’un médicament basé sur ARN interférent pour le traitement de la fibrose hépatique et d’autres organes, et en juin 2013, Nitto a initié une étude clinique pour la fibrose hépatique avancée. En novembre 2016, Nitto a signé un accord de licence avec Bristol-Myers Squibb (désigné ci-après : « BMS ») octroyant à BMS l’exclusivité des droits relatifs au développement du médicament pour les maladies hépatiques. BMS dispose d’options exclusives pour des licences supplémentaires du programme FPI de Nitto, ainsi que pour d’autres fibroses.
Sous le slogan « Innovation for Customers », Nitto prévoit de poursuivre l’expansion de ses activités dans les domaines « Green » (environnement), « Clean » (nouvelles énergies), et « Fine » (sciences de la vie), afin de contribuer à la création de valeur pour ses clients. Nitto poursuit ses efforts significatifs dans le domaine de l’administration de nouveaux traitements pour la fibrose et autres maladies incurables pour le bénéfice des patients.

Fibrose pulmonaire idiopathique : FPI

La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une maladie présentant des besoins médicaux sans option thérapeutique, résultant en l’accumulation de collagène et en l’épaississement de l’interstitium (le tissu et l’espace entourant les sacs alvéolaires des poumons), en raison de stimuli inflammatoires continus et de l’absence de réparation. La FPI est associée à un pronostic défavorable et est désignée comme l’une des maladies les plus difficiles à combattre au Japon.

ND-L02-s0201 (Code BMS : BMS-986263)

Il s’agit d’un médicament oligonucléotidique recourant au pARNi de HSP47 (protéine de choc thermique 47 ; Heat Shock Protein 47), qui modère la synthèse et la sécrétion de collagène causant la fibrose.

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