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Brasil

Comunicado à imprensa 2021

2021/Sep/02

Solução total para detecção precoce de fibrilação atrial usando dispositivo de ECG Holter descartável e serviço de análise baseado em IA

Nitto, Astellas e M. Heart fazem parceria para serviço de testes de ECG

OSAKA, TÓQUIO e IWATE, 2 de setembro de 2021 - Nitto Denko Corporation (TSE: 6988, presidente; Hideo Takasaki, “Nitto”), Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, Presidente e CEO: Kenji Yasukawa, Ph.D., “Astellas”) e M. Heart Co., Ltd. (Presidente e CEO: Yoshimi Mizunuma, “M. Heart”) anunciou hoje que as três empresas concluíram um memorando de entendimento em 1º de setembro sobre um serviço de teste de ECG.

Com base neste memorando de entendimento, a Nitto, a Astellas e a M. Heart continuarão analisando o desenvolvimento e a fabricação do “EG Holter”, um novo dispositivo descartável de ECG com Holter, e a Astellas o venderá exclusivamente no Japão. A M. Heart desempenhará o papel de detentora da autorização de comercialização do Holter EG após sua formação de fornecer consultorias de suporte de desenvolvimento e assuntos regulatórios e será responsável por fornecer o serviço que analisará os dados obtidos do Holter EG através do “MYHOLTER II”, um software para o analisador Holter (“O serviço de teste de ECG”). No futuro, a Astellas pretenderá fornecer EG Holter em todo o país após as vendas-piloto.
O EG Holter é descartável e higiênico. Tem 6 milímetros de espessura, 11 gramas de peso, não tem fios e é à prova d'água (IPX4). Assim, os pacientes podem usá-lo com mais conforto. M. Heart obteve certificação para o EG Holter como dispositivo médico (Classe II) em agosto de 2021.
Dispositivo descartável de ECG com Holter “EG Holter”

Dispositivo descartável de ECG com Holter “EG Holter”

A Astellas e a M. Heart desenvolveram o “MYHOLTER II*1” em conjunto e o incorporaram ao serviço de análise de ECG Holter tipo nuvem da M. Heart*2 em julho para fornecimento aos profissionais de saúde. O MYHOLTER II é um sistema que analisa dados de ECG Holter de forma eficiente e com alta precisão usando inteligência artificial (IA) exclusiva. Com o serviço de ECG, após a medição, os pacientes o devolvem ao centro de recepção pelo correio, eliminando a necessidade de devolver o equipamento a uma instituição médica. As instituições médicas também podem ver os resultados on-line via MYHOLTER II, resultando na redução do ônus para pacientes e instituições médicas.

O processo para análise por Holter EG

O processo para análise por Holter EG

Os custos médicos para doenças cardíacas e outras doenças cardiovasculares no Japão excedem 6 trilhões de ienes por ano, o mais alto de qualquer categoria de doença1. Uma preocupação especial é a embolia cerebral cardiogênica, que ocorre quando um trombo que se forma no coração bloqueia uma artéria no cérebro ou pescoço. Isso tem uma alta taxa de mortalidade (20%) e muitas vezes resulta em sequelas graves, como um estado acamado (40%)1. A fibrilação atrial é considerada a causa da embolia cerebral cardiogênica em 3 de 4 casos2. A detecção precoce da fibrilação atrial é um problema social importante.

Ao fornecer uma solução total que envolve a combinação de testes convenientes de ECG usando o Holter EG e a análise de dados eficaz e altamente precisa usando MYHOLTER II, Astellas, Nitto e M. Heart, espera-se que, ao promover a detecção precoce e o tratamento adequado da fibrilação atrial, uma condição estimada para afetar aproximadamente 700.000 pacientes no Japão2 eles possam contribuir para o prolongamento da expectativa de vida saudável.

*1 Comunicado de imprensa “Começaram a fornecer o serviço de análise de ECG Holter usando IA” https://www.astellas.com/jp/en/news/17076
*2 Holter ECG: Um exame que registra ECGs continuamente, 24 horas por dia. Um eletrodo é conectado ao tórax e os ECGs são registrados continuamente em um pequeno gravador portátil para detectar irregularidades de pulso.

Sobre a Nitto

A Nitto é uma fabricante japonesa de materiais de alto desempenho. Desde sua fundação em 1918, eles fornecem uma ampla gama de produtos baseados em quatro tecnologias principais: adesão, revestimento, controle de função de polímero e avaliação de análise de polímero. Alguns exemplos são o filme polarizador, indispensável para telas de smartphones e TVs, fita adesiva industrial, peças automotivas e suprimentos médicos. Mantendo-se fiel ao slogan da marca, “Innovation for Customers”, a Nitto continua contribuindo para uma sociedade e meio ambiente melhores através de seus produtos e serviços inovadores e oferece tecnologias que moldam o futuro. Para obter mais informações, visite o site oficial da Nitto.

Sobre a Astellas

A Astellas Pharma Inc. é uma empresa farmacêutica que conduz negócios em mais de 70 países em todo o mundo. Estamos promovendo a Abordagem de Área de Foco, que é projetada para identificar oportunidades para a criação contínua de novos medicamentos para tratar doenças com altas necessidades médicas não atendidas, concentrando-nos na Biologia e na Modalidade. Além disso, também estamos olhando além do nosso foco fundamental em Rx para criar soluções de saúde Rx+® que combinam nossa experiência e conhecimento com tecnologia de ponta em diferentes áreas de parceiros externos. Por meio desses esforços, a Astellas está na vanguarda da mudança na saúde para transformar ciência inovadora em valor para os pacientes. Para obter mais informações, visite nosso site em https://www.astellas.com/en.

Sobre a M. Heart

A M.Heart é um empreendimento da MedTech que fornece o serviço de análise de ECG Holter tipo nuvem para instituições médicas em todo o país usando o programa “My holter”.

Uma vez que os dados a serem analisados estão em conformidade com o padrão internacional MFER, ele permite a colaboração com fabricantes de eletrocardiogramas e fabricantes de sistemas nacionais e internacionais.
Nossa equipe inclui médicos, engenheiros de laboratórios clínicos, engenheiros de TI, profissionais de marketing e consultores farmacêuticos, e realizaremos a transformação dos negócios de serviços médicos com tecnologia inovadora e imaginação diversificada.
Para obter mais informações sobre o M-Heart, visite nosso site em https://www.emheart.co.jp/.

Notas de advertência (Nitto)

Neste comunicado à imprensa, declarações feitas com relação a planos, estimativas, estratégias e crenças atuais e outras declarações que não são fatos históricos são declarações prospectivas sobre o desempenho futuro da Nitto. Essas declarações são baseadas nas suposições e crenças atuais da gerência à luz das informações atualmente disponíveis e envolvem riscos e incertezas conhecidos e desconhecidos. Uma série de fatores pode fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles discutidos nas declarações prospectivas. Esses fatores incluem, mas não estão limitados a: (i) mudanças nas condições econômicas gerais e nas leis e regulamentos, relacionados aos mercados farmacêuticos, (ii) flutuações na taxa de câmbio, (iii) atrasos nos lançamentos de novos produtos, (iv) a incapacidade da Nitto de comercializar produtos novos e existentes de forma eficaz, (v) a incapacidade da Nitto de continuar pesquisando e desenvolvendo produtos com eficácia aceitos por clientes em mercados altamente competitivos, e (vi) violações dos direitos de propriedade intelectual da Nitto por terceiros.
Informações sobre produtos farmacêuticos (incluindo produtos atualmente em desenvolvimento) que estão incluídas neste comunicado de imprensa não se destinam a constituir um anúncio ou conselho médico.

Contatos para consultas ou informações adicionais:

Nitto Denko Corporation
Departamento de estratégia da marca
TEL: +81-6-7632-2101 FAX: +81-6-7632-2568

Astellas Pharma Inc.
Relações e defesa corporativas
TEL: +81-3-3244-3201

M.Heart Co,ltd
https://www.emheart.co.jp/contact/

1: Da Associação Japonesa de AVC, Sociedade Japonesa de Ritmo Cardíaco, Site Semanal de Fibrilação Atrial
2: Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar, 2018 Resumo das Despesas com Cuidados Médicos Nacionais

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