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Brasil

Comunicado à imprensa 2019

2019/Jun/18

Sumitomo Dainippon Pharma e Nitto Denko anunciam a aprovação do adesivo antipsicótico atípico LONASEN® no Japão

A Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. (sede: Osaka, Japão; Diretor Representante, Presidente e CEO: Hiroshi Nomura, doravante “Sumitomo Dainippon Pharma”) anunciou hoje que uma solicitação de novo medicamento para uma formulação em adesivo transdérmico de 20 mg, 30 mg e 40 mg do LONASEN® (nome genérico: blonanserina, doravante “esse medicamento”), um agente antipsicótico atípico que foi desenvolvido em conjunto com a Nitto Denko Corporation (sede: Osaka, Japão; Presidente & CEO & COO: Hideo Takasaki, doravante “Nitto”), foi aprovada no Japão em 18 de junho de 2019. Esse medicamento é a primeira formulação em adesivo transdérmico de um agente antipsicótico e será lançado pela Sumitomo Dainippon Pharma após anúncio do valor do medicamento pelo NHI (Seguro Nacional de Saúde).

O LONASEN® comprimido/pó é um agente antipsicótico de uso oral criado pela Sumitomo Dainippon Pharma e lançado no Japão em abril de 2008 para indicação de esquizofrenia. Para estabilizar ainda mais a concentração de blonanserina no sangue, desde 2010 a Sumitomo Dainippon Pharma participa do desenvolvimento conjunto com a Nitto, uma empresa que tem a tecnologia necessária para criar formulações em adesivos transdérmicos, o que levou à solicitação da solicitação do novo medicamento em 31 de julho de 2018.

Espera-se que esse medicamento seja bem-tolerado e eficaz, já que a aplicação uma vez ao dia desse medicamento na pele mantém uma concentração sanguínea estável do medicamento por 24 horas. A blonanserina também possui os benefícios das formulações em adesivo, ou seja, é fácil verificar visualmente a situação do medicamento e as doses. Além disso, devido ao efeito dos alimentos ser baixo, esse medicamento pode ser administrado a pacientes com ingestão irregular de alimentos ou com dificuldade para engolir.

Essa aprovação permitirá que a Sumitomo Dainippon Pharma forneça aos pacientes que sofrem de esquizofrenia uma opção de tratamento com uma nova via de administração. Espera-se que essa nova opção ajude a promover a tomada de decisão compartilhada (Shared Decision-Making, SDM: uma abordagem na qual os pacientes e os profissionais de saúde tomam as decisões sobre a estratégia terapêutica em conjunto) e contribua para uma melhor adesão e um melhor tratamento da esquizofrenia, objetivando a recuperação da função social.

Sobre o LONASEN®

O LONASEN® é um agente antipsicótico atípico com afinidades com os receptores D2/D3 de dopamina e os receptores 5-HT2A de serotonina. Em estudos clínicos, demonstrou eficácia tanto para os sintomas positivos (como alucinações ou delírios) quanto negativos (como embotamento afetivo ou avolição) da esquizofrenia. A Sumitomo Dainippon Pharma atualmente comercializa o LONASEN® em comprimido/pó e está se preparando para lançar a formulação em adesivo transdérmico.

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