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Brasil

Comunicado de imprensa 2019

2019/Jan/08

Aprovações adicionais no Japão para a Fita Bisono®, adesivo transdérmico contendo bloqueadores de beta 1 para fibrilação atrial, com concentração de 2 mg e formulações melhoradas das concentrações de 4 mg e 8 mg

A Nitto Denko Corporation (matriz: Osaka, Japão; presidente, diretor executivo e diretor de operações: Hideo Takasaki; doravante “Nitto”) anunciou que, em 8 de janeiro de 2019, a Toa Eiyo Ltd; (presidente: Atsuo Takahashi, Ph.D, doravante “Toa Eiyo”) recebeu aprovações no Japão para a Fita Bisono® 2 mg, Fita Bisono® 4 mg e Fita Bisono® 8 mg (coletivamente “Fita Bisono®”, nome não proprietário: bisopropol), adesivos transdérmicos contendo bloqueadores de beta 1 que foram codesenvolvidos pelas duas empresas, para a nova indicação de fibrilação atrial. Tais aprovações abrangem uma aprovação de marketing para a nova concentração de 2 mg destinada para redução de dose terapêutica, bem como aprovações para formulações melhoradas da Fita Bisono® 4 mg e Fita Bisono® 8 mg, voltadas para melhorias funcionais, incluindo resistência à água.

A Toa Eiyo recebeu aprovação para a Fita Bisono® 4 mg e Bisono® 8 mg em junho de 2013 e, em setembro do mesmo ano, elas foram lançadas no Japão como a primeira medicação transdérmica do mundo para hipertensão essencial (casos leves a moderados) contendo 4 mg e 8 mg de bisopropol, um agente bloqueador de beta 1.

Como a administração de betabloqueadores é indicada* nas diretrizes para tratamento de controle de frequência cardíaca em fibrilação atrial, e levando em consideração a importância clínica de uma administração mais fácil aos pacientes com dificuldade de receber medicamentos por via oral, a Nitto e a Toa Eiyo conduziram um desenvolvimento conjunto para proporcionar eficácia adicional para fibrilação atrial. Além disso, a nova concentração da Fita Bisono® 2 mg foi desenvolvida para realizar uma redução da dose terapêutica (a Fita Bisono® 2 mg será lançada após ser anunciada na lista de preços de medicamentos do Seguro Nacional de Saúde do Japão).
Além disso, as formulações para a Fita Bisono® 4 mg e Fita Bisono® 8 mg receberam melhorias, aumentando a resistência à água e prevenindo a redução de adesão devido a suor no local de aplicação.

Tais aprovações adicionais proporcionarão novas opções de tratamento para pacientes que sofrem de hipertensão essencial ou fibrilação atrial e apresentam dificuldade de engolir medicação por via oral. Também se espera que contribuam para melhorar a aderência da medicação e, assim, ajudar na continuação do tratamento para esse grupo de pacientes.

*Group JCSJW. Diretrizes para farmacoterapia de fibrilação atrial (JCS 2013)

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