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Brasil

Comunicado de imprensa 2018

2018/Mar/05

Desenvolvimento do ND-L02-s0201 para fibrose

Aplicação IND do ND-L02-s0201 tem autorização para prosseguir para indicação de fibrose pulmonar idiopática concedida pela FDA

A Nitto Denko Corporation (Sede: Osaka, Japão; presidente, diretor executivo e diretor de operações: Hideo Takasaki; doravante, “Nitto”) (6988: Tóquio), anunciou hoje que a aplicação de um novo fármaco em investigação (Investigational New Drug, IND) para o ND-L02-s0201, um fármaco de investigação baseado em RNAi, para indicação de fibrose pulmonar idiopática (FPI) teve autorização para continuação concedida pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (Food and Drug Administration, FDA). Mediante a autorização do IND, a Nitto planeja iniciar prontamente a Fase 2 do estudo do ND-L02-s0201 para FPI. A Nitto vem desenvolvendo um fármaco baseado em RNAi para tratar fibrose no fígado e outros órgãos desde 2008 e, em junho de 2013, iniciou um estudo clínico para fibrose hepática avançada. Em novembro de 2016, a Nitto assinou um contrato de licença com a Bristol-Myers Squibb (doravante, “BMS”) dando direitos exclusivos à BMS para desenvolver o fármaco para doenças hepáticas. A BMS tem opções exclusivas para licenças adicionais ao programa para FPI e outras doenças fibrosas da Nitto.
Sob o slogan de “Innovation for Customers”, a Nitto planeja continuar expandindo seu alcance de negócios nos domínios Green (meio ambiente), Clean (energia nova) e Fine (ciências biológicas) para contribuir com a criação de valor do cliente. A Nitto continua a fazer esforços significativos para entregar novos fármacos para fibrose e outras doenças ainda sem cura aos pacientes que precisam.

Fibrose pulmonar idiopática: FPI

A fibrose pulmonar idiopática (FPI) é uma doença de necessidade médica não atendida que resulta no acúmulo de colágeno e espessamento do interstício, que é o tecido e o espaço em torno dos alvéolos pulmonares, devido a estímulos inflamatórios contínuos e falta de recuperação. A FPI está associada a um mau prognóstico e é designada como uma das doenças intratáveis no Japão.

ND-L02-s0201 (Código da BMS: BMS-986263)

É um fármaco oligonucleotídico que utiliza a HSP47 (proteína de choque térmico 47), que modera a síntese de colágeno e a secreção que causa fibrose.

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