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Brasil

Comunicado de imprensa 2017

2017/Jul/20

Fornecer um aumento de valor para os clientes no mercado de oligonucleotídeos

Expansão da capacidade de produção de ingredientes farmacêuticos ativos de oligonucleotídeos nos EUA

A Nitto Denko Avecia Inc. (sede: Massachusetts, EUA, presidente: Detlef Rethage, a seguir referido como “Avecia”), uma subsidiária da Nitto Denko Corporation (sede: Osaka, diretor executivo: Hideo Takasaki, doravante, “Nitto”) inaugurou a nova instalação em sua fábrica de Milford, Massachusetts, a fim de expandir a capacidade de produção de ingredientes farmacêuticos ativos (API) de oligonucleotídeos. Sua capacidade de produção aumentou de 1,2 mol para 3,0 mol, tornando a Avecia a maior instalação de produção de oligonucleotídeos do mundo.

Histórico

Nitto adquiriu a Avecia em 2011 para oferecer valor no campo das terapias com oligonucleotídeos e, desde a aquisição, os serviços de produção de oligonucleotídeos fornecidos aos seus clientes se destacam por terem alcançado a maior participação no mercado global. Em outubro de 2016, a Nitto também adquiriu os ativos da Irvine Pharmaceutical Services, um dos principais provedores de serviços de desenvolvimento analítico, e da Avrio Biopharmaceuticals, uma empresa farmacêutica que oferece serviços de enchimento e acabamento asséptico, para expandir ainda mais seus serviços.
Recentemente, a Avecia ampliou o espaço de fabricação e escritório em suas instalações de Milford para 1.850 metros quadrados, acrescentando equipamentos com uma capacidade máxima de produção de API de oligonucleotídeos de 1,8 mol, levando a capacidade total de produção para 3,0 mol e fortalecendo assim a posição da Avecia como a maior instalação produtora de oligonucleotídeos do mundo.
Haverá uma cerimônia de inauguração para marcar a abertura da instalação ampliada em 2 de agosto.

Comentando sobre o aumento da capacidade de produção, o presidente da Avecia, Detlef Rethage, declarou: “Esta expansão ajudará os clientes da Avecia a receberem API de oligonucleotídeos pontualmente para avançar em seus programas de desenvolvimento de fármacos em ensaios clínicos, conforme planejado. A Avecia orgulha-se de que nossos engenheiros tenham introduzido novas tecnologias e executado essa expansão em tempo recorde, tudo em estreita colaboração com a A/Z Corporation para assegurar o fornecimento oportuno de novas terapias oligonucleotídicas.”

Sob o slogan da marca de “Inovação para clientes”, a Nitto está expandindo seu alcance de negócios nos domínios Verde (meio ambiente), Limpo (energia nova) e Saúde (ciências da vida) para contribuir com a criação de valor do cliente. A Nitto usará essa capacidade de fabricação aumentada no campo “Saúde” (ciências da vida) para fornecer serviços que promovam ainda mais o desenvolvimento das terapias oligonucleotídicas de seus clientes.

O que são terapias oligonucleotídicas?

Terapias oligonucleotídicas são constituídas de ácidos nucleicos tais como DNA e RNA. Juntamente com os fármacos de anticorpos, elas têm um grande potencial futuro como produto farmacêutico de próxima geração. Devido ao seu efeito direto na expressão gênica, os fármacos oligonucleotídicos podem revelar-se um medicamento revolucionário que permite o tratamento de doenças que anteriormente eram difíceis de tratar e que o desenvolvimento comercial está rapidamente ganhando força.

Sobre a Nitto Denko Avecia Inc.

A Nitto Denko Avecia Inc. é uma líder reconhecida em serviços de produção e desenvolvimento de terapias oligonucleotídicas, com instalações localizadas em Milford, Massachusetts; Marlboro, Massachusetts; e Cincinnati, Ohio; oferecendo serviços para terapias baseadas em oligonucleotídeos de DNA, RNA e outras terapias baseadas em oligonucleotídeos de escala de miligramas no estágio pré-clínico até 1000 kg + pós-lançamento comercial. Mais informações:www.Avecia.com.

Sobre a Nitto Avecia Pharma Services Inc.

A Nitto Avecia Pharma Services é sua solução única para os principais serviços de produção e desenvolvimento de contratos. A Nitto Avecia Pharma Services apoia as indústrias de produtos farmacêuticos, biofarmacêuticos e médicos com um pacote completo de serviços de cGMP, incluindo pré-formulação/formulação, fabricação parenteral, desenvolvimento analítico, desenvolvimento biofarmacêutico, química estrutural, química analítica, microbiologia, testes de dispositivos de entrega de fármaco e estabilidade de entrega. Com três instalações de última geração localizadas em um campus em Irvine, Califórnia. Saiba mais em www.aveciapharma.com.www.aveciapharma.com.
* cGMP [Current Good Manufacturing Practice] é a abreviatura de Boas Práticas de Fabricação Atuais. cGMP descreve o sistema de gerenciamento de qualidade da Administração Federal de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA usado na fabricação e testes de produtos farmacêuticos e outros produtos similares.

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