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Brasil

Press Release 2014

2014/Apr/22

Nova droga anti-fibrose com segmentação molecular DDS conclui a fase 1a de aumento de dose

A Nitto Denko Corporation (Nitto) vem desenvolvendo uma nova droga baseada em RNAi para o tratamento de fibrose no fígado e outros órgãos, desde 2008, em colaboração com Prof.Yoshiro Niitsu da Sapporo Medical University. Em junho de 2013, a Nitto iniciou um estudo clínico de fase 1 nos EUA, e tem o prazer de anunciar que a dosagem em voluntários saudáveis ​​foi concluída. Atualmente, a Nitto avança seus testes para a fase 1/2: estudo clínico em pacientes para a avaliação da segurança e eficácia.

A nova terapia anti-fibrótica da Nitto consiste de siRNA que inibem especificamente a causa da fibrose, bem como um sistema de transmissão de nano partículas de lipídios para a entrega de siRNA às células responsáveis ​​pela fibrose. Portanto, a nova droga tem um mecanismo de duplo direcionamento: tanto de transmissão quanto de ação. Além disso, esta terapia anti-fibrótica pode ser uma droga revolucionária: levando a resolução completa da fibrose do fígado e também de outros órgãos, indisponível até agora. A Nitto também obteve importantes propriedades intelectuais de modalidade terapêutica no Japão, EUA, Europa, China, Canadá, Austrália e Coréia, bem como formulações de drogas, incluindo siRNA e DDS.

A Nitto também realiza atividades de pesquisa em mecanismos de regeneração de tecidos relacionados à nossa modalidade terapêutica, além de novos programas de oncologia que foram derivados a partir do desenvolvimento de drogas de combate à fibrose. Essas atividades de pesquisa são realizadas através de colaborações e apoio da Sapporo Medical University e da Universidade de Hokkaido, entre outras instituições.

A Nitto planeja iniciar a fase de estudo clínico 1/2 nos EUA este ano, a fim de avaliar a segurança e eficácia em pacientes, e espera colaborar com empresas farmacêuticas ao final da fase 2 para obter a aprovação a partir de 2018. A Nitto continua a dedicar todos os seus esforços para entregar novos medicamentos para fibrose e outras doenças intratáveis ​​à pacientes necessitados.

* Direcionamento Molecular DDS: Um sistema de transferência de droga que tem como alvo a molécula específica; permite transferir a quantidade desejada de droga somente ao local preferido.
* Fase 1 - Estudo clínico: Avaliação da segurança da droga em humanos.
* Fase 2 - Estudo clínico: Avaliação da eficácia da droga em humanos.

A Nitto produz diversos produtos em uma variedade de indústrias, através de uma combinação de tecnologias com base na síntese de polímeros, tais como fitas industriais e de materiais para o ramo eletrônico (por exemplo, filmes ópticos para LCDs.). No campo da medicina, a Nitto vem desenvolvendo negócios relacionados a adesivos de distribuição de drogas transdérmicos e à síntese de ácido nucleico. A Nitto irá capitalizar sua experiência nestas áreas para desenvolver agentes terapêuticos no futuro. A Nitto continuará a criar novos valores e negócios nos domínios "Green (ambiental), Clean (energia nova) e Fine (ciências da vida)".

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