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Europa

Sistemi terapeutici transdermici (TTS)

Che cosa sono i TTS?

I sistemi terapeutici transdermici (Transdermal Therapeutic Systems, TTS), o cerotti transdermici, consentono di somministrare farmaci mediante assorbimento cutaneo. Il sistema TTS è molto utile per somministrare farmaci e offre molti vantaggi, come l'immediata conferma visiva dell'avvenuta somministrazione, quando si applica il cerotto sulla cute. Inoltre i cerotti sono formulati in modo da controllare la velocità di assorbimento del farmaco, così da mantenere la concentrazione ematica di quest'ultimo per lunghi periodi.

Vantaggi dei TTS – Elementi di sviluppo fondamentali

Vantaggi dei TTS

  • Possibilità di controllare la velocità di assorbimento grazie alla formulazione mirata
  • Concentrazione ematica del farmaco facile da mantenere per lunghi periodi
  • Assenza di metabolismo iniziale da parte del fegato
  • Facile utilizzo (soprattutto per i pazienti con disfagia)
  • Facile controllo della corretta somministrazione del farmaco
  • Possibilità di interrompere la somministrazione semplicemente rimuovendo il cerotto

Elementi di sviluppo fondamentali

Quattro elementi fondamentali dello sviluppo dei prodotti TTS (permeabilità, sicurezza, stabilità e adesione) e l'approccio di Nitto

Servizi CDMO* per i TTS

I nostri servizi

  • Studio della formulazione
  • Sviluppo della procedura
  • Produzione (non clinica, clinica e commerciale)
  • Esame di permeabilità cutanea libera dei composti eseguito mediante simulazione.
Per ulteriori informazioni vi invitiamo a contattarci.

*Sviluppo dei contratti e organizzazione della produzione
 
 


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Screening ad alto rendimento

Lo screening ad alto rendimento di Nitto

Siamo in grado di valutare la permeabilità cutanea di molti campioni contemporaneamente, avvalendoci del nostro screening ad alto rendimento: un metodo originale in cui si usa solo una piccola quantità di principi attivi (Active Pharmaceutical Ingredients, API).
 

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Adesivi utilizzati nei TTS

I TTS richiedono una tecnologia adesiva adeguata per ottenere le proprietà desiderate, quindi Nitto si affida alla propria tecnologia adesiva acrilica per una formulazione ottimale.


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Adesione delicata sulla pelle


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Capacità/esperienze di Nitto

I vantaggi della nostra produzione commerciale comprendono la capacità, l'esperienza e la tecnologia.

Capacità MFG

La massima capacità produttiva mondiale per quanto riguarda i cerotti destinati ai TTS sistemici (oltre 7 miliardi di cerotti in totale)

Struttura

- 3 macchine per la polimerizzazione degli adesivi   
- 7 essiccatrici e macchinari per rivestimento  
- 12 confezionatrici   

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Esperienza

Esperienza con numerose ispezioni da parte di aziende farmaceutiche e delle autorità competenti (Giappone, Cina e Corea del Sud)  

Quota unitaria di Nitto nel campo della produzione di TTS sistemici*1

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*1    Copyright © 2020 IQVIA.
        Calcolato in base ai dati IQVIA MIDAS 2019, mercato definito da Nitto
        Ristampato con autorizzazione
*2     9 importanti Paesi: Giappone, Cina, Corea del Sud, Stati Uniti, Francia, Germania, Italia, Spagna e Regno Unito

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