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Europe

Communiqué de presse 2023

2023/Sep/15

Médicament ND-L02-s0201 à base de HSP47 pARNi pour la fibrose

Résultats de l’essai clinique de phase 2 sur le ND-L02-s0201 pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique

Nitto Denko Corporation (siège social : Osaka, Japon : Président : Hideo Takasaki) (« Nitto ») a annoncé aujourd’hui que le ND-L02-s0201 n’avait pas démontré l’efficacité attendue dans l’essai clinique de phase 2 pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique*1, bien qu’il soit bien sûr et tolérable. Ces résultats ont été partagés et discutés avec Bristol Myers Squibb Company (siège social : New York City, New York, États-Unis ; PDG : Giovanni Caforio) (« BMS »), et Nitto a reçu la notification que BMS avait décidé de ne pas exercer les droits d’option qui lui permettrait de poursuivre la licence ND-L02-s0201 pour la fibrose pulmonaire.
Le ND-L02-s0201 est un médicament oligonucléotidique recourant au pARNi conçu pour inhiber HSP47 (protéine de choc thermique 47), un chaperon moléculaire spécifique au collagène qui modère la synthèse et la sécrétion de collagène causant la fibrose. En 2016, BMS et Nitto ont conclu un accord octroyant à BMS l’exclusivité des droits mondiaux relatifs au développement et à la commercialisation du ND-L02-s0201 pour le traitement de la fibrose hépatique avancée. L’accord a également fourni à BMS la possibilité de recevoir des droits exclusifs sur le ND-L02-s0201 pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique.

Le développement du ND-L02-s0201 pour le traitement de la fibrose hépatique et de la cirrhose a été poursuivi par BMS. Cependant, Nitto a reçu la notification de BMS qu’il avait été décidé d’interrompre l’essai clinique de phase 2 en cours sur le ND-L02-s0201 pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (SHNA).

*1 La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une maladie présentant des besoins médicaux sans option thérapeutique, résultant en l’accumulation de collagène et en l’épaississement de l’interstitium (le tissu et l’espace entourant les sacs alvéolaires des poumons), en raison de stimuli inflammatoires continus et de l’absence de réparation. La FPI est associée à un pronostic défavorable et est désignée comme l’une des maladies les plus difficiles à combattre au Japon.

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