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Europa

Comunicado de prensa 2019

2019/Jun/18

Sumitomo Dainippon Pharma y Nitto Denko anuncian la aprobación en Japón del parche transdérmico con antipsicótico atípico LONASEN®

Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. (sede central: Osaka, Japón; director y representante, presidente y director ejecutivo: Hiroshi Nomura; en adelante, “Sumitomo Dainippon Pharma”) ha anunciado hoy que se ha aprobado en Japón, a fecha de 18 de junio de 2019, una nueva solicitud de registro del parche transdérmico con antipsicótico atípico LONASEN® de 20 mg, 30 mg y 40 mg (denominación común: blonanserina; en adelante, “este fármaco”), el cual se ha desarrollado en colaboración con Nitto Denko Corporation (sede central: Osaka, Japón; presidente, director ejecutivo y director de operaciones: Hideo Takasaki; en adelante, “Nitto”). Este fármaco constituye la primera formulación del mundo de un antipsicótico en parche transdérmico y será lanzada por Sumitomo Dainippon Pharma después de su inclusión en las listas de precios de fármacos del NHI.

LONASEN® en comprimidos/polvo es un antipsicótico atípico por vía oral desarrollado por Sumitomo Dainippon Pharma, comercializado en Japón desde abril de 2008 para tratar la esquizofrenia. Con el objetivo de estabilizar la concentración de blonanserina en la sangre, Sumitomo Dainippon Pharma participa desde 2010 en una iniciativa conjunta de desarrollo con Nitto, que posee la tecnología necesaria para diseñar formulaciones en parche transdérmico, lo que desembocó en una nueva solicitud de registro de un fármaco, el 31 de julio de 2018.

Se espera que este fármaco resulte eficaz y bien tolerado, porque su aplicación una vez al día sobre la piel mantiene una concentración estable del fármaco en la sangre durante 24 horas. Este fármaco ofrece las ventajas habituales de las formulaciones en parche, como la facilidad para comprobar visualmente el estado y las dosis del medicamento. Además, debido al perfil de efecto reducido sobre la alimentación, este fármaco se puede administrar a pacientes con una ingesta irregular de alimentos o con problemas para tragar.

Esta aprobación permitirá a Sumitomo Dainippon Pharma proporcionar una opción de tratamiento con una nueva vía de administración a los pacientes aquejados de esquizofrenia. Se espera que esta nueva alternativa ayude a fomentar la toma conjunta de decisiones (es decir, un método de atención en el que los pacientes y los profesionales médicos deciden juntos la estrategia de tratamiento), que contribuya a mejorar el cumplimiento terapéutico y el tratamiento para la esquizofrenia, centrándose en la recuperación de las habilidades sociales.

Sobre LONASEN®

LONASEN® es un antipsicótico atípico que se caracteriza por una afinidad con los receptores D2/D3 de la dopamina y los receptores 5-HT2A de la serotonina. En estudios clínicos, este fármaco demostró su eficacia, tanto sobre los síntomas positivos (como las alucinaciones o los delirios) como sobre los síntomas negativos (como la indiferencia afectiva o la hipobulia) de la esquizofrenia. Actualmente, Sumitomo Dainippon Pharma comercializa LONASEN® en comprimidos/polvo y se está preparando para lanzar su formulación en parche transdérmico.

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