Ana metne git

Türkiye

Basın Açıklaması 2019

2019/Jun/18

Sumitomo Dainippon Pharma ve Nitto Denko Atipik Antipsikotik LONASEN® bandının Japonya’da Onayını Duyuruyor

Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. (Genel Merkez: Osaka, Japonya; Temsilci Yönetim Kurulu Üyesi, Başkan ve İcra Kurulu Başkanı: Hiroshi Nomura, bundan sonra “Sumitomo Dainippon Pharma” olarak anılacaktır) bugün Japonya'da atipik antipsikotik LONASEN®'in transdermal flaster formülasyonu için yeni bir ilaç başvurusununun onaylandığını duyurdu (jenerik adı: blonanserin, bundan böyle “blonanserin” olarak anılacaktır). Bu ilaç, Nitto Denko Corporation ile ortak olarak geliştirilmiştir (Genel Merkez: Osaka, Japonya, Temsilci Yönetim Kurulu Üyesi, Başkan & İcra Kurulu Başkanı & Operasyon İcra Yetkilisi: Hideo Takasaki; bundan sonra “Nitto” olarak anılacaktır). Bu İlaç, dünyanın antipsikotik madde içeren ilk transdermal bandıdır ve NHI ilaç fiyatı listelemesinden sonra lansmanı Sumitomo Dainippon Pharma tarafından yapılacaktır.

LONASEN® Tablet/Toz, Sumitomo Dainippon Pharma tarafından bulunmuş ve şizofreni belirtileri için 2008'de Japonya'da pazara sürülmüş, oral yoldan alınan antipsikotik bir maddedir. Sumitomo Dainippon Pharma, kanda blonanserinin konsantrasyonunu daha fazla dengelemek amacıyla 2010'dan beri, transdermal flaster formülasyonlarının tasarlanması için ihtiyaç duyulan teknolojiye sahip Nitto ile ortak bir geliştirme içerisindedir. Bu işbirliği 31 Temmuz 2018’de yeni bir ilaç başvurusunun yapılmasıyla sonuçlanmıştır.

Bu ilacın cilde günde bir kez uygulamasının 24 saat boyunca kanda dengeli bir ilaç konsantrasyonunu sürdürmesi nedeniyle, iyi tolere edilmesi ve etkili olması beklenmektedir. Bu İlaç ayrıca flaster formülasyonlarının faydalı özelliklerine sahiptir, yani görsel olarak ilaç tedavisinin durumunu ve dozları kontrol etmek kolaydır. Ek olarak, düşük gıda etkileri profili nedeniyle, bu ilaç düzensiz gıda alımı veya yutmada güçlüğü olan hastalara uygulanabilir.

Bu onay Sumitomo Dainippon Pharma’nın şizofreniden etkilenen hastalara yeni bir uygulama yoluna sahip bir tedavi seçeneğini sunmasını sağlayacaktır. Bu yeni seçeneğin, ortak karar almaya (Ortak Karar Alma: hastaların ve sağlık çalışanlarının, terapötik stratejiler hakkında birlikte karar verdiği yaklaşım), sosyal işlevin geri kazanılmasını hedefleyen şizofreni tedavisini ve bağını geliştirmeye yardımcı olması beklenmektedir.

LONASEN hakkında®

LONASEN®, dopamin D2/D3 reseptörleri ve serotonin 5-HT2A reseptörleri için bağlara sahip atipik antipsikotik bir maddedir. Klinik çalışmalar bu ilacın, şizofreninin hem pozitif semptomlarında (halüsinasyon veya hezeyan gibi) hem de negatif semptomlarında (duygusal kısıtlılık veya irade yitimi gibi) etkili olduğunu göstermiştir. Sumitomo Dainippon Pharma şu anda LONASEN® Tablet/Toz ürününü satmaktadır ve transdermal bant formülasyonunu hazırlamaktadır.

Duyuru
Yayın tarihindeki bilgi aşağıdadır. Bu bilgi diğer ortamlardaki bilgiden farklı olabilir. Lütfen bunu bir ön uyarı olarak kabul edin.

Üst Sayfaya Dön