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2023년 보도 자료

2023/Sep/15

섬유증을 위한 HSP47 siRNA 약물 ND-L02-s0201

특발성 폐섬유증의 치료를 위한 ND-L02-s0201의 제2상 임상시험 결과

Nitto Denko Corporation(본사: 일본 오사카: 사장: Hideo Takasaki)(“Nitto”)은 오늘 ND-L02-s0201이 특발성 폐섬유증*1의 치료에 대한 제2상 임상시험에서 예상되는 유효성을 보이지 않았다고 발표했습니다. 단, 안전하고 내약성이 양호했습니다. 이러한 결과는 Bristol Myers Squibb Company(본사: New York City, New York, USA; CEO: Giovanni Caforio)(“BMS”)와 공유 및 논의되었으며, Nitto는 BMS가 폐섬유증에 대한 ND-L02-s0201 라이선스 취득권을 추가로 행사하지 않기로 결정했다는 통지를 받았습니다.
ND-L02-s0201은 콜라겐 합성 및 분비를 조절하고 섬유증을 유발하는 콜라겐 특이 샤페론인 HSP47(Heat Shock Protein 47)을 억제하도록 설계된 siRNA 올리고뉴클레오티드 약물입니다. 2016년에 BMS와 Nitto는 진행성 간섬유증 치료를 위해 ND-L02-s0201의 개발 및 상용화에 대한 전 세계적인 독점적 권리를 BMS에 부여하는 계약을 체결했습니다. 또한 본 계약은 특발성 폐섬유증의 치료를 위해 ND-L02-s0201에 대한 독점적 권리를 받을 옵션을 BMS에 제공했습니다.

BMS는 간섬유증 및 간경변증의 치료를 위해 ND-L02-s0201의 개발을 계속했습니다. 그러나 Nitto는 비알코올성 지방간염(NASH)의 치료를 위해 진행 중인 ND-L02-s0201의 제2상 임상시험을 중단하기로 결정했다는 통지를 BMS로부터 받았습니다.

*1 특발성 폐섬유화증(IPF)은 지속적인 염증 자극 및 회복 부족으로 인해 콜라겐이 축적되어 폐포 주변 조직과 공간인 간극을 두껍게 만드는 미충족 의료 수요 질환입니다. IPF는 예후가 좋지 않아 일본에서 난치성 질환 중 하나로 지정되었습니다.

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