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2019년 보도 자료

2019/Jun/18

Sumitomo Dainippon Pharma와 Nitto Denko, 일본에서 비정형 항정신병제인 LONASEN® 테이프의 승인 발표

Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. (본사: 일본 오사카, 대표 이사, 회장, CEO: Hiroshi Nomura 이하 “Sumitomo Dainippon Pharma”)는 비정형 항정신병제인 LONASEN® 테이프 20mg, 30mg 및 40mg(일반명: 블로난세린 이하 “이 약물”)의 경피 패치 제제에 대한 새로운 약물 승인 신청서가 2019년 6월 18일에서 일본에서 승인되었다고 발표했습니다. LONASEN®은 현재 Nitto Denko Corporation(본사: 일본 오사카, 회장, CEO 겸 COO: Hideo Takasaki 이하 “Nitto”)와 함께 개발한 약물입니다. 이 약물은 세계 최초의 항정신병 경피 패치 제제이며, NHI 약가 등재 후 Sumitomo Dainippon Pharma가 출시할 예정입니다.

LONASEN® 정제/분말은 Sumitomo Dainippon Pharma가 개발한 경구 투여 방식의 항정신병제이며 2008년 4월 일본에서 조현병 지시약으로 출시되었습니다. 혈액 내 블로난세린의 농도를 더 안정화시키기 위해, Sumitomo Dainippon Pharma는 2010년부터 경피 패치 제제의 설계에 필요한 기술을 보유하고 있는 Nitto와의 공동 개발에 참여하고 있으며, 2018년 7월 31일에 새로운 약물 승인 신청서를 제출하기에 이르렀습니다.

이 약물은 하루에 한 번 피부에 붙일 경우 24시간 동안 혈액 내에 안정적인 약물 농도를 유지하기 때문에 효과적이며 효능이 좋을 것으로 기대합니다. 이 약물은 또한 패치 제제의 장점도 보유하고 있습니다. 즉, 투약 상태와 투여량을 눈으로 쉽게 확인할 수 있습니다. 게다가, 음식 작용에 대한 민감도가 낮기 때문에, 이 약물은 불규칙하게 식사하거나 삼키기 어려워하는 환자에게 투여할 수 있습니다.

이번 승인을 통해 Sumitomo Dainippon Pharma는 조현병에 영향을 받는 환자에게 새로운 투여 경로를 통한 치료 옵션을 제공할 수 있습니다. 이 새로운 치료 옵션은 공동 의사 결정(SDM: 환자와 전문 의료진이 치료 전략에 대해 함께 상의하여 내리는 의사 결정)을 증진하고, 사회적 기능 회복에 중점을 두고 조현병의 순응도 및 치료 개선에 기여할 것으로 기대됩니다.

LONASEN 정보®

LONASEN®은 비정형 항정신병제이며 도파민 D2/D3 수용체 및 세로토닌 5-HT2A 수용체에 대해 친화성을 가지고 있습니다. 이 약물은 임상시험에서 조현병의 양성 증후군(예: 환각 또는 망상)과 음성 증후군(예: 둔화된 정동 또는 무욕증) 모두에 대한 유효성을 보여주었습니다. Sumitomo Dainippon Pharma는 현재 LONASEN® 정제/분말을 판매하고 있으며, 경피 패치 제제의 출시를 준비하고 있습니다.

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