(뉴욕 및 오사카 – 2016년 11월 10일) - Bristol-Myers Squibb Company(NYSE: BMY)와 Nitto Denko Corporation(Nitto)(6988:Tokyo)은 현재 진행성 간섬유화 치료를 위한 제1b상 임상시험이 실시되고 있는 Nitto의 주된 자산인 ND-L02-s0201이 포함된 제형을 포함하는 비타민 A의 열 충격 단백질 47(HSP47)을 표적으로 한 Nitto의 임상시험용 siRNA 분자에 대한 개발과 상용화에 있어 전 세계 배타적 권한을 Bristol-Myers Squibb에 부여하는 계약을 체결했다고 오늘 발표했다. 본 계약에서는 또한 Bristol-Myers Squibb에 폐섬유화증과 기타 장기의 섬유화 치료를 위한 제형을 포함하는 비타민 A의 HSP47 siRNAs에 대한 배타적 라이선스를 받을 수 있는 옵션도 부여한다. 이 계약은 하트 스콧 로디노 반독점 증진법에 따른 승인 대상이다.

Bristol-Myers Squibb의 수석 부사장 겸 과학 부문 책임자인 Francis Cuss(MB BChir, FRCP)는 “섬유증 질환 관련 충족되지 않은 상당한 요구에 대응하는 일은 혁신적인 의약품을 개발하기 위한 지속 가능하고 다각화된 포트폴리오를 구축한다는 Bristol-Myers Squibb의 전략에 있어 핵심적인 부분”이라면서, “당사는 섬유증 질환의 진행을 멈추거나 늦출 수 있는 혁신적인 내외부적 접근법에 지속적으로 투자하고 있으며 현재 치료 옵션이 제한적인 진행성 NASH와 NASH 기인 간경변 환자의 치료법 개발을 위해 Nitto Denko와 제휴하게 된 것을 기쁘게 생각한다”고 소감을 밝혔다.

Nitto Denko Corporation의 최고경영자 Hideo Takasaki는 “우리의 임상시험용 항섬유증 약물이 진행성 간섬유화 환자를 돕는 데 상당히 기여할 수 있는 잠재력이 있다고 판단하고 있으며, Bristol-Myers Squibb가 치료제 개발 속도를 높이기 위해 당사의 기술을 채택한 것을 매우 기쁘게 생각한다”면서, “이제부터 Nitto 그룹은 Bristol-Myers Squibb의 개발 작업을 지원할 것이며 신규 설립된 Nitto BioPharma Inc.를 통해 특발성 폐섬유증(IPF)을 포함한 다른 장기 섬유증 치료제 개발을 위해서도 계속 노력해 나갈 것”이라고 밝혔다.

Nitto의 주된 제품, ND-L02-s0201은 콜라겐 합성과 분비를 조절하는 콜라겐 샤프론인 HSP47을 억제하며 콜라겐 추가 침전을 방지하고 기존 섬유화가 용해될 수 있도록 설계된 표적형 siRNA 치료제이다. Nitto는 현재 NASH 또는 C형 간염에 기인한 진행성 섬유화(F3-F4c) 환자를 대상으로 5주 일정의 공개 표지 제1b상 임상시험을 실시하고 있다. 미국 식품의약청은 ND-L02-s0201의 NASH로 인한 간섬유화증과 간경변 및 HCV로 인한 간섬유화증과 간경변 등 두 가지 징후에 대해 신속심사 지정을 허가하였다.

계약 조건에 따라 Bristol-Myers Squibb은 선불금으로 1억 달러를 Nitto에 지불하게 되며, 모든 간 질환에 대한 제형을 포함하여 비타민 A의 HSP47 siRNAs에 대한 개발, 제조, 상용화 책임을 맡게 된다. Nitto는 또한 임상 및 규제 단계에 따른 후속 지불금, 로열티, 매출액 비율에 따른 지불금을 받을 자격이 있으며, 그러한 수입을 폐와 기타 장기의 섬유화 관련 약품 개발에 지출할 수 있는 옵션도 확보하고 있다.

섬유화증은 장기 또는 조직에서 염증이 발생하고 이후 과도한 콜라겐을 형성하면서, 장기 기능을 떨어뜨리고 궁극적으로 장기 장애로 이어지는 질환이다. 비알코올형 지방간염(NASH)은 알코올로 인해 유발되는 것이 아니라 간의 지방 침윤으로 인해 발병하게 된다. NASH는 간섬유화증, 간경변, 간암 및 간 장애로 진행될 수 있으며, 2030년까지 간 이식의 주요 원인으로 꼽힐 것으로 예상되고 있다. 간섬유화증(간의 반흔 조직)의 심각도는 간 생검 시편에서 F0(정상) - F4(간경변)의 척도로 측정된다. F3과 F4-compensated(“F4c”)는 진행성 NASH로 간주된다. 미국에서만 약 2천만 명의 환자가 NASH 환자로 분류되며, F3 또는 F4c로 진행 중인 환자 수는 3~4백만 명에 달한다. 아직까지 NASH에 대해 승인된 약물 치료법은 없는 상태이다.

Bristol-Myers Squibb은 중증 질환을 앓고 있는 환자들이 질환을 극복할 수 있도록 도와주는 혁신적인 약물을 발견, 개발, 제공한다는 미션을 가지고 있는 글로벌 바이오/제약 기업이다. Bristol-Myers Squibb에 대한 자세한 정보는 “BMS.comt”에서 확인하거나 “LinkedIn”, “Twitter”, “YouTube” 및 “Facebook”에서 팔로우를 통해 접할 수 있다.

1918년에 설립된 Nitto는 전자부품과 자동차, 생태학, 생명과학 등 70여 사업 분야에 13,500가지의 다각화된 산업용 제품을 공급하고 있는 일본의 선도적인 재료 제조업체이다. Nitto는 Green(환경), Clean(신에너지), Fine(생명과학) 시장에 가치를 제공한다는 목표를 가지고 사업을 영위하고 있다. Nitto에 대한 자세한 정보는 http://www.nitto.com/jp/en/에서 확인할 수 있다.

Bristol-Myers Squibb

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