Nitto Denko Corporation(Nitto)은 샌프란시스코에서 열린 The Liver Meeting™ 2015에서, 현재 진행 중인 제1b/2상 임상시험에서 얻은 예비 결과를 보고했습니다. 제1b/2상 임상시험은 간 섬유증 환자를 대상으로 표적 siRNA 지질 나노입자(LNP)인 ND-L02-s0201의 안전성, 약동학(PK) 및 생물학 활성을 평가하도록 설계되었습니다. 중간 결과에 따르면, ND-L02-s0201은 질환이 진행된 간 섬유증 환자에게 사용할 수 있는 것으로 나타났으며 섬유증의 조직학적 개선이 관찰되었습니다.
또한 ND-L02-s0201은 10월에 NASH 및 HCV 간 섬유증 징후 모두에 대해 미식약청(FDA)으로부터 2가지 신속처리(Fast Track) 의약품 지정을 받았습니다. 신속처리(Fast Track) 절차는 심각한 질환을 치료하고 미충족 의료 수요를 해소하기 위해 약물 개발을 용이하게 하고 약물 검토를 신속히 처리할 수 있도록 설계된 절차입니다.
Nitto는 섬유증 및 기타 난치성 질병 환자들에게 새로운 치료약을 제공하기 위해 지속적으로 상당한 노력을 기울이고 있습니다.
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