Saltar a Texto Principal

Europa

Comunicado de prensa 2019

2019/Jan/08

Aprobaciones adicionales para Bisono®Tape, un parche transdérmico que contiene un bloqueante de los receptores β1 contra la fibrilación atrial, con una dosificación de 2 mg y, para las formulaciones mejoradas, de 4 mg y 8 mg en Japón

Nitto Denko Corporation (Sede: Osaka, Japón; Presidente, Director ejecutivo & Director de operaciones: Hideo Takasaki, «Nitto») anunció que, el 8 de enero de 2019, Toa Eiyo Ltd. (Presidente: Dr. Atsuo Takahashi, «Toa Eiyo») recibió las autorizaciones correspondientes para Bisono® Tape de 2 mg, Bisono® Tape de 4 mg y Bisono® Tape de 8 mg (en conjunto, «Bisono® Tape»; nombre no patentado: bisoprolol), parches transdérmicos que contienen un bloqueante de los receptores β1 y que desarrollaron conjuntamente las dos empresas en Japón para una indicación nueva, la fibrilación atrial. Estas aprobaciones incluyen una autorización de comercialización para las nuevas dosificaciones de 2 mg dirigidas a la reducción de la dosis terapéutica, así como autorizaciones para las formulaciones mejoradas de Bisono® Tape de 4 mg y Bisono® Tape de 8 mg para conseguir mejoras funcionales como la resistencia al agua.

Toa Eiyo recibió la autorización para Bisono® Tape de 4 mg y Bisono® Tape de 8 mg en junio de 2013, y estos salieron al mercado en Japón en septiembre de 2013 como la primera medicación transdérmica del mundo para la hipertensión esencial (casos de leves a moderados), y contenían, respectivamente, 4 mg y 8 mg de bisoprolol, un agente bloqueante de los receptores β1.

Dado que la administración de un bloqueante de los receptores β está indicada* en casos de fibrilación atrial, de acuerdo con las directrices del tratamiento del control del ritmo cardíaco, y teniendo en cuenta la relevancia clínica de una administración más fácil para los pacientes con problemas con la administración por vía oral, Nitto y Toa Eiyo han llevado a cabo un desarrollo conjunto para mejorar la eficacia frente a la fibrilación atrial. Además, se desarrolló un parche Bisono® Tape con una nueva dosificación de 2 mg para permitir una reducción de la dosis terapéutica. (El parche Bisono® Tape de 2 mg saldrá al mercado después de su inclusión en la lista de precios de medicamentos del seguro nacional de salud de Japón.)
Además, las formulaciones de Bisono® Tape de 4 mg y Bisono® Tape de 8 mg se han mejorado para incrementar la resistencia al agua y evitar la pérdida de la adherencia debida a razones como la transpiración en la zona de aplicación.

Estas aprobaciones adicionales proporcionarán nuevas opciones de tratamiento a los pacientes aquejados de hipertensión esencial o fibrilación atrial y que tienen problemas para ingerir la medicación oral; asimismo, se espera que contribuya a mejorar el cumplimiento terapéutico y, con ello, que mejore la constancia del tratamiento entre este grupo de pacientes.

*Grupo JCSJW. Guidelines for Pharmacotherapy of Atrial Fibrillation (JCS 2013)

Contact Us

For any inquiries about this press release.

Aviso
Esta es la información del día del lanzamiento. Es posible que esta información sea diferente de la que ofrezcan otros medios de comunicación. Téngalo en cuenta.

Volver al Inicio de la Página