2015/May/28
Die Nitto Denko Corporation (Nitto) gibt den Beginn einer klinischen Studie der Phase 1b in Japan ab Juni 2015 im Universitätskrankenhaus Hokkaido bekannt.
Nitto arbeitet seit 2008 gemeinsam mit der Universitätsklinik Sapporo und der Universität Hokkaido an der Entwicklung eines Medikaments auf RNAi-Basis für die Behandlung von Fibrose der Leber und anderer Organe. Im März 2014 wurde eine klinische Studie der Phase 1a an gesunden Freiwilligen in den USA abgeschlossen, bei der keine bemerkenswerten nachteiligen Auswirkungen beobachtet wurden, selbst bei der höchsten getesteten Dosiermenge nicht.
Nach Abschluss der Dosierung der Kohortenstudie 1 der klinischen Studie der Phasen 1b/2 begann Nitto mit der Kohortenstudie 2 und fügte einen weiteren klinischen Stützpunkt in Bulgarien hinzu, der ab April 2015 für die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit verantwortlich ist.
Nitto plant die Durchführung von globalen klinischen Studien ab Phase IIb und aktualisiert die Studienergebnisse bei Konferenzen bzw. über Pressemitteilungen.
Nitto unternimmt auch weiterhin bedeutende Anstrengungen für die Bereitstellung neuer Medikamente für Fibrose und andere hartnäckige Krankheiten für betroffene Patienten.
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