주 텍스트로 건너뛰기

한국

2018년 보도 자료

2018/Nov/29

Nitto, 진행성 암환자에서의 KRAS 유발 종양의 치료를 위한 NBF-006의 제I상 임상시험에 대한 FDA의 승인 발표

Nitto Denko Corporation(본사: 일본, 오사카; 사장, CEO 겸 COO: Hideo Takasaki, 이하 “Nitto”로 표기함)(6988: 도쿄)은 오늘 KRAS 돌연변이 종양에 대한 리보핵산 간섭(RNAi) 계열 치료제인 NBF-006의 임상시험 계획 승인(IND) 신청이 미국 식약청(FDA)에 의해 허가되었다고 발표했습니다. Nitto BioPharma, Inc.(본사: 캘리포니아주 샌디에이고)는 제1상 시험을 개시하기 위해 즉시 작업에 들어갔습니다.

NBF-006은 새로이 감압동결 건조된 지질 나노입자(LNP) 제제로서 글루타티온-S-전이효소 P(GST-π)의 발현을 억제하도록 만든 캡슐화된 소간섭 리보핵산(siRNA) 활성 원료의약품을 종양에 전달합니다. GST-π는 특히, KRAS 돌연변이성 폐암, 대장결장암 및 췌장암 등 많은 종류의 암에서 활발하게 발현상향조절되며, 종양 발현 경로에 대한 알려진 조절제입니다. NBF-006은 KRAS 돌연변이성 비소세포 폐암 동물 표본에서 상당한 종양 억제 효과를 증명했습니다.

생명 과학 분야에서 Nitto는 2008년 이래로 RNAi 계열 약물을 개발해 오고 있습니다. Nitto는 2016년 11월에 브리스톨-마이어스 스퀴브(이하 “BMS”)에 간 섬유증 치료를 위한 약물 개발 독점권을 주는 라이선스 계약을 체결하고 선불금을 받았습니다. 2018년 6월에, Nitto는 특발성 폐섬유화증(IPF)의 치료제를 위한 제2상 시험을 개시했으며, 이는 BMS의 추가적인 라이선스에 배타적 옵션을 가지고 있습니다. 섬유증 약물 외에도 Nitto는 제1상 임상시험의 시작과 함께 종양학 분야로 확장하고 있습니다.

Nitto는 “Innovation for Customers”이라는 슬로건 하에 Next Generation Mobility(차세대 모빌리티), Information Interface(정보 인터페이스), Life Sciences(생명과학) 영역에서 사업 영역을 계속 확장하면서 고객의 가치 창출에 기여할 계획입니다.
Nitto는 의료 분야의 요구를 충족시키기 위한 신약 개발을 위해 지속적으로 상당한 노력을 기울이고 있습니다.

KRAS 돌연변이 종양 정보

대개 폐, 대장결장 및 췌장에 존재하는 난치성 암

Nitto BioPharma, Inc. 정보

Nitto BioPharma의 미션은 의학적 요구가 충족되지 않는 환자를 위해 삶을 변화시키는 혁신적인 치료법을 개발하고 제공하는 것입니다. Nitto BioPharma는 의약품을 신속하게 시장에 출시할 수 있도록 Nitto Denko Corporation의 오랜 성공과 실적을 활용하여 효율적인 사업부를 만들었습니다.

연락처

영업시간 (한국시간) 09:00-17:00(토∙일 공휴일 제외)

한국닛또덴꼬

한국옵티칼하이테크

한국니토옵티칼(코레노)

주의
여기 게재되어 있는 정보는 발표일 현재시점의 정보입니다. 다른 미디어에서 보신 정보와 내용이 상이할 수 있으니, 이점 양해 부탁드립니다.

페이지 맨 위로 돌아가기