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2019 年新聞稿

2019/Jun/18

「大日本住友製藥」及「Nitto Denko」宣布日本批淮非典型抗精神病藥物 LONASEN® Tape

大日本住友製藥股份有限公司 (總公司:日本大阪;代表董事、總裁兼執行長:野村博;以下稱為「大日本住友製藥」)於今日宣布,有關與日東電工公司(總公司:日本大阪,代表董事、總裁兼執行長:高崎秀雄;以下稱為「Nitto」)共同發展的非典型抗精神病藥物 LONASEN® Tape 20 毫克、30 毫克以及 40 毫克(學名:blonanserin,以下稱為「此藥物」) 經皮貼片配方,已於 2019 年 6 月 18 日通過批准認證。「此藥物」是世界上第一款抗精神病的經皮貼片配方,並且將在 NHI 藥品價格上市後,由大日本住友製藥推出。

LONASEN® 是一種由大日本住友製藥研發的口服抗精神病藥片及藥粉,2008 年 4 月於日本上市,適用於治療思覺失調症。為了穩定血液中 blonanserin 的濃度,自 2010 年起,大日本住友製藥與具備設計經皮貼片配方所需技術的 Nitto 共同進行發展計畫,最終在 2018 年 7 月 31 日提交了一種新的藥物用途。

「此藥物」預期具有良好的耐受性且顯示較好的藥效,因為一天一次使用「此藥物」於皮膚上可保持血液中穩定的藥物濃度直到 24 小時。「此藥物」兼具貼片配方的優點,意即易於目視檢查藥物狀態及劑量。此外,由於受飲食影響低的特徵,該藥物可以提供給飲食不規則或吞嚥困難的患者。

這次的批准使「大日本住友製藥」可以為患有精神分裂症的患者提供具有新型給藥途徑的治療選擇。預期此一新選擇有助於推動共享決策(shared decision-making,SDM:病患與專業醫療人員共同決定治療策略的作法),改善藥物遵從度,並且為思覺失調症提供著重於恢復社會功能的治療。

關於 LONASEN®

LONASEN® 是非典型抗精神病藥物,特徵為對於多巴胺 D2/D3 受體與血清素 5-HT2A 受體具親和力。在臨床試驗中,本藥對於思覺失調症的活性症狀(例如幻覺或妄想)與負性症狀(例如遲頓情感或意志減退)均表現出療效。「大日本住友製藥」目前銷售 LONASEN® 藥片/藥粉,並準備推出其經皮貼片配方。

  

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