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2018 年新聞稿

2018/Nov/29

Nitto 宣布用於治療在癌症末期病患身上 KRAS 驅動腫瘤的 NBF-006 獲得 FDA 核准進行第一期臨床試驗

日東電工公司(總部:日本大阪;總裁、執行長 & 營運長:高崎秀雄;以下簡稱「Nitto」)(6988:東京),今日宣布一種用於 KRAS 突變腫瘤的核糖核酸干擾 (ribonucleic acid interference, RNAi) 治療—— NBF-006 的試驗用新藥 (IND) 申請獲得美國食品藥物局 (FDA) 核准進行。Nitto BioPharma, Inc.(總部:加州聖地亞哥)正迅速展開第一期研究。

NBF-006 是一種新型冷凍乾燥脂質奈米粒子 (LNP),其提供包覆的小分子干擾核糖核酸 (siRNA) 活性藥物成分,旨在抑制麩胺基硫轉移酵素 P (GST-π) 在腫瘤的表現。GST-π 在許多癌症類型中大量增加,特別是 KRAS-突變的肺癌、大腸癌和胰臟癌以及已知的致癌途徑調節因子。NBF-006 在 KRAS-突變的非小細胞肺癌動物模式中展現出顯著的腫瘤抑制。

在生命科學領域中,Nitto 自 2008 年以來一直致力於開發 RNAi 藥物。2016 年 11 月,Nitto 與 Bristol-Myers Squibb(以下簡稱「BMS」)簽署了授權合約,授予 BMS 開發治療肝臟纖維化藥物的獨家權利,並且已收到預付款。2018 年 6 月,Nitto 展開了治療特發性肺纖維化 (IPF) 的第二期研究,該研究提供 BMS 額外授權的獨家權利。除了纖維化藥物,Nitto 還以第一期臨床試驗作為開始擴展到腫瘤學。

在「Innovation for Customers」標語的號召下,Nitto 計劃繼續在次世代移動、資訊介面及生命科學相關領域擴展其業務涵蓋範圍,以便為客戶的價值創造帶來貢獻。
Nitto 持續開發新藥,為尚未被滿足的醫療需求做出巨大努力。

關於 KRAS 突變腫瘤

難治性癌症,通常出現在肺癌、大腸癌和胰臟癌中

關於 Nitto BioPharma, Inc.

Nitto BioPharma 的使命是為醫療需求尚未被滿足的病患,開發並提供創新、改變生命的治療方法。藉著日東電工公司的長期成功及往績,Nitto BioPharma 建立了一個高效率的事業單位,使藥品能夠快速地導入市場。

  

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