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2016 年新聞稿

2016/Nov/11

Bristol-Myers Squibb 必治妥與日東電工簽署針對晚期非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和 NASH 繼發性肝硬化的靶向 siRNA 治療獨家全球授權協議

  • 獨家授權開發、製造和領先商業化的晚期肝纖維化開發期 1b 資產 ND-L02-s0201
  • 促進 Bristol-Myers Squibb 必治妥在纖維化疾病方面的發展計劃
  • 協議包括肺纖維化與其他器官纖維化的獨家授權選項
(紐約和大阪 — 2016 年 11 月 10 日) — Bristol-Myers Squibb 公司(紐約證券交易所:BMY)及日東電工公司 (Nitto)(6988:東京)今日宣佈,兩家公司已簽署協議,授予 Bristol-Myers Squibb 開發並銷售日東針對含維生素 A 製劑中熱休克蛋白 47 (HSP47) 的研究性 siRNA 分子全球獨家權利,包含日東的主要資產 ND-L02-s0201,目前處於治療晚期肝纖維化 1b 期研究階段。該協議並授予 Bristol-Myers Squibb 獲得用含維生素 A 製劑中的 HSP47 siRNA 治療肺纖維化和其他器官纖維化的獨家授權選項。該協議需根據《哈特 - 斯科特 - 羅迪諾反壟斷改進法案 (Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act)》予以批准。

「解決纖維化疾病中的重大且尚未獲得滿足的需求,是 Bristol-Myers Squibb 建立可持續和多樣化轉化藥物組合策略的關鍵部分」,Bristol-Myers Squibb 執行副總裁暨科學長 MB BChir、FRCP Francis Cuss 說道。「我們繼續在內外部投資於可能阻止或減緩纖維化疾病發展的創新方法,我們很高興與日東電工合作,促進治療晚期 NASH 和 NASH 繼發性肝硬化患者,因為目前這方面的治療選擇相當有限」。

「我們相信我們的研究性抗纖維化藥物,將會在幫助晚期肝纖維化患者方面做出重要貢獻。我們非常高興 Bristol-Myers Squibb 將與我們一起努力,此舉將能加速這種化合物的發展」,日東電工公司執行長髙﨑秀雄表示。「從今以後,日東集團將支持 Bristol-Myers Squibb 進一步發展,並將繼續努力透過我們新成立的 Nitto BioPharma Inc. 開發其他器官纖維化治療方案,其中包括特發性肺纖維化 (IPF)。」

日東的領導性產品 ND-L02-s0201 是一種靶向 siRNA 治療,旨在抑制 HSP47(一種調節膠原合成和分泌的膠原蛋白特定分子伴侶),防止進一步的膠原沉積並能夠解決現有的纖維化。日東目前正在針對 NASH 或丙型肝炎的晚期纖維化 (F3-F4c) 患者進行為期 5 周的開放標籤 1b 期研究。美國食品和藥物管理局給予 ND-L02-s0201 快速指定兩種適應症,肝纖維化和 NASH 繼發性肝硬化以及肝纖維化和 HCV 繼發性肝硬化。

根據協議條款,Bristol-Myers Squibb 將預付 1 億美元的款項給日東。Bristol-Myers Squibb 將負責面向所有肝臟疾病的含維生素 A 製劑中 HSP47 siRNAs 的開發、製造和商業化。日東還有資格獲得肺臟和其他器官纖維化的隨後臨床和監管分期付款、提成費、按里程碑式銷售付款以及選擇權行使付款。

關於纖維化和 NASH

纖維化疾病的特徵在於炎症和隨後在器官或組織中形成過量的膠原,損害功能並最終導致器官衰竭。非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的特徵在於不是由酒精引起的肝臟脂肪浸潤。NASH 可能發展為肝纖維化、肝硬化、肝細胞癌和肝衰竭,預計到 2030 年將成為肝移植的主要原因。在肝活檢標本中,以 F0(正常)至 F4(肝硬化)的標度測量肝纖維化(肝臟中的瘢痕組織)的嚴重性。F3 和 F4 補償 (「F4c) 被認為是晚期 NASH。美國約有 2000 萬 NASH 患者,其中三百萬至四百萬患者是 F3 或 F4c。現在沒有經過批准的 NASH 藥物治療。

關於 Bristol-Myers Squibb

Bristol-Myers Squibb 是一家全球性生物制藥公司,其使命是發現、開發和提供創新藥物,幫助患者戰勝嚴重疾病。有關 Bristol-Myers Squibb 的詳細資訊,請造訪 「BMS.comt」 或者於 「LinkedIn」、「Twitter」、「YouTube」 和 「Facebook」 上關注我們。
Bristol Myers 標誌

關於日東電工公司 (Nitto Denko Corporation)

日東成立於 1918 年,是日本領先的材料製造商,為 70 多個業務領域(如電子、汽車、生態和生命科學等)提供超過 13,500 種多樣的工業產品。我們的目標是為綠色(環境)、清潔(新能源)和精細(生命科學)市場提供價值。有關日東的更多資訊,請造訪 http://www.nitto.com/jp/en/

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Bristol-Myers Squibb 前瞻性陳述

本新聞稿包含「前瞻性陳述」,該術語在有關藥品研究、開發和商業化的 1995 年「私人證券訴訟改革法案 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995)」中加以定義。該等前瞻性陳述基於目前的預期,且涉及固有的風險和不確定性,其中包括可能導致延遲、轉移或變更並可能導致與目前預期大不相同的實際成果和結果。對任何前瞻性陳述不做出保證。除其他風險外,不能保證本新聞稿中討論的研究性化合物將成功開發或批准用於本新聞稿所述的任何適應症。本新聞稿中的前瞻性陳述應與影響 Bristol-Myers Squibb 業務的許多不確定因素一起評估,特別是 10-Q 表季度報告和 8-K 表目前報告中,關於 Bristol-Myers Squibb 截至 2014 年 12 月 31 日中表格 10-K 的年度報告中的警示因素討論中指出的因素。 Bristol-Myers Squibb 無論是由於新資訊、未來事件還是其他原因,均無義務公開更新任何前瞻性陳述。
  

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