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2015 年新聞稿

2015/Nov/20

用於治療肝纖維化的日東 ND-L02-s0201(RNAi 抗纖維化藥物)獲得 FDA 新藥快速審查資格

日東電工株式會社(日東)在舊金山 The Liver Meeting™ 2015 期間,向與會者報告其持續進行 Phase 1b/2 研究之初步成果。Phase 1b/2 臨床試驗旨在評估 ND-L02-s0201,一種標靶 siRNA 脂質奈米顆粒(Lipid Nanoparticle,簡稱 LNP),在肝纖維化患者身上使用時的安全性、藥物動力學(Pharmacokinetics,簡稱 PK)以及生物活性。期中結果指出,ND-L02-s0201 在晚期肝纖維化患者身上具有良好耐受性,且觀察到纖維化在組織結構上的改善。

此外,ND-L02-s0201 在十月份獲得兩項 FDA 新藥快速審查資格,分別是 NASH 和 HCV 肝纖維化適應症。新藥快速審查專門促進藥物開發、加速藥物審查的程序,如此便可即時治療嚴重病症並填補醫療需求的缺口。

日東將持續致力於完成治療纖維化以及其他棘手疾病的藥物,以協助有需要的病患。

  

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