Пропустить до основного текста

Европа

Пресс-релиз 2019 г.

2019/Jan/08

Дополнительное одобрение ленты Bisono®, трансдермального пластыря, содержащего β1-блокатор для лечения фибрилляции предсердий, с активностью 2 мг и усовершенствованными формулами с активностью 4 мг и 8 мг, в Японии

Корпорация Nitto Denko (головной офис: Осака, Япония; президент, генеральный директор, главный директор по производству: Хидео Такасаки (Hideo Takasaki), далее — Nitto) объявила, что 8 января 2019 г. компания Toa Eiyo Ltd. (президент: доктор философии Атсуо Такахаши (Atsuo Takahashi), далее — Toa Eiyo) получила одобрение для производства ленты Bisono® 2 мг, Bisono® 4 мг и Bisono® 8 мг (далее — лента Bisono®, непатентованное название: «бизопролол») — трансдермальных пластырей, содержащих β1-блокатор, которые были совместно разработаны двумя компаниями в Японии для лечения фибрилляции предсердий. Таким образом, компания получила одобрение нового показателя активности (2 мг) предназначенного для уменьшения дозы препаратов, а также одобрение усовершенствованных формул лент Bisono® 4 мг и Bisono® 8 мг, предлагающих расширенные возможности, в том числе водостойкость.

Компания Toa Eiyo получила разрешение на ленты Bisono® 4 мг и Bisono® 8 мг в июне 2013 г. и в сентябре 2013 г. начала в Японии производство первого трансдермального лекарственного препарата для лечения первичной гипертензии (умеренного и среднего уровня), содержащего 4 мг и 8 мг бизопролола (β1-блокатора), соответственно.

Учитывая то, что β-блокаторы используются для контроля частоты сердцебиения при фибрилляции предсердий и упрощенное применение трансдермальных пластырей пациентами, которым недоступно пероральное введение, компании Nitto и Toa Eiyo совместно разработали новый продукт для повышения эффективности лечения фибрилляции предсердий. Кроме того, была создана лента Bisono® с новой активностью 2 мг для снижения терапевтической дозы. (Лента Bisono® 2 мг была представлена после добавления в прейскурант лекарственных препаратов Национальной программы страхования здоровья в Японии.)
Кроме того, формулы лент Bisono® 4 мг и Bisono® 8 мг были усовершенствованы для повышения уровня водостойкости и предотвращения потери адгезии, например из-за пота в области применения.

Эти улучшения открывают новые возможности лечения пациентов с первичной гипертензией или фибрилляцией предсердий, которые не могут принимать препараты перорально, а также повышают адгезию пластырей, поддерживая продолжительное лечение этой группы пациентов.

* Группа JCSJW. Рекомендации по медикаментозному лечению фибрилляции предсердий (JCS, 2013 г.)

Contact Us

For any inquiries about this press release.

Notice
Here is the information at the release day. This information may be different from the information at other medias. Please be forewarned.

Наверх страницы