(НЬЮ-ЙОРК и ОСАКА, 10 ноября 2016 г.) — компания Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) и корпорация Nitto Denko (Nitto) (6988:Tokyo) сегодня объявили о заключении соглашения, которое предоставляет Bristol-Myers Squibb эксклюзивные глобальные права на разработку и вывод на рынок экспериментальных молекул синтетической РНК, созданных Nitto, воздействующих на белки теплового шока 47 (HSP47) в препаратах с витамином A, в том числе ценного препарата корпорации Nitto ND-L02-s0201, который находится на стадии 1b клинических исследований для лечения выраженного фиброза печени. Согласно данному соглашению, Bristol-Myers Squibb имеет возможность получения эксклюзивных лицензий на синтетические молекулы РНК HSP47 в препаратах с витамином A для лечения фиброза легких и других органов. Соглашение должно быть одобрено в рамках закона Харта-Скотта-Родино об антитрестовских усовершенствованиях.

«Реакция на неудовлетворенную потребность в препаратах для терапии фиброзных заболеваний — важная часть стратегии Bristol-Myers Squibb, направленной на создание устойчивой и диверсифицированной линейки инновационных лекарственных средств», — заявил Фрэнсис Касс (Francis Cuss), бакалавр хирургии, член Королевской терапевтической коллегии Великобритании, исполнительный вице-президент и главный научный сотрудник Bristol-Myers Squibb. «Мы продолжаем вкладывать средства в инновационные подходы как внутри компании, так и за ее пределами, которые могут замедлить или остановить развитие фиброзных заболеваний. В связи с этим мы рады начать сотрудничество с Nitto Denko, направленное на развитие методов лечения пациентов с выраженным неалкогольным стеатогепатитом и циррозом, вызванным стеатогепатитом, варианты лечения которых в настоящее время ограничены».

«Мы считаем, что наш экспериментальный препарат может стать новым этапом в лечении выраженного фиброза печени. Мы очень рады партнерству с Bristol-Myers Squibb, поскольку оно позволит ускорить разработку препарата», — сказал генеральный директор корпорации Nitto Denko Хидео Такасаки (Hideo Takasaki). «Теперь группа компаний Nitto будет поддерживать Bristol-Myers Squibb в сфере разработки и продолжит создание препаратов для лечения фиброза других органов, в том числе идиопатического легочного фиброза (ИЛФ), в новой компании Nitto BioPharma Inc.».

Ведущий продукт Nitto ND-L02-s0201 — это синтетическая РНК для целенаправленной терапии, которая ингибирует белок HSP47, коллаген-специфический шаперон, регулирующий синтез и выделение коллагена, а также предотвращает дальнейшее отложение коллагена и способствует устранению уже существующего фиброза. В настоящее время корпорация Nitto проводит 5-недельное открытое исследование фазы 1b на пациентах с выраженным фиброзом (F3-F4c), вызванным неалкогольным стеатогепатитом или гепатитом C. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило ND-L02-s0201 статус ускоренного рассмотрения для двух заболеваний: фиброза печени и цирроза, вызванных неалкогольным стеатогепатитом, а также фиброза печени и цирроза, вызванных ВГС.

В рамках этого соглашения компания Bristol-Myers Squibb выплатит Nitto 100 миллионов долларов. Bristol-Myers Squibb будет отвечать за разработку, производство и вывод на рынок синтетической РНК (HSP47) в препаратах с витамином A для лечения всех заболеваний печени. Nitto также имеет право на получение последующих клинических и регулирующих промежуточных выплат, компенсации за использование патентов, компенсации на основе продаж, а также на получение оплаты за препараты для лечения фиброза легких и других органов.

Фиброзные заболевания характеризуются воспалением и последующим формированием излишков коллагена в органе или ткани, что ухудшает работу органа и в итоге проводит к его отказу. Неалкогольный стеатогепатит характеризуется жировой инфильтрацией печени, не вызванной алкоголем. Неалкогольный стеатогепатит может привести к фиброзу печени, циррозу, гепатоцеллюлярной карциноме и печеночной недостаточности. Согласно прогнозам, он станет главной причиной пересадки печени к 2030 г. Выраженность фиброза печени (рубцовая ткань в печени) оценивается по шкале от F0 (норма) до F4 (цирроз) в образце биопсии печени. F3 и F4 с компенсацией (F4c) считаются выраженными проявлениями неалкогольного стеатогепатита. Около 20 миллионов пациентов в США страдают от неалкогольного стеатогепатита, при этом у 3–4 миллионов из них он проявляется в выраженной форме (F3 или F4c). На сегодняшний день не существует медикаментозных средств лечения неалкогольного стеатогепатита.

Bristol-Myers Squibb — это глобальная биофармацевтическая компания, которая занимается исследованием, разработкой и производством инновационных лекарственных препаратов, которые помогают пациентам бороться с серьезными заболеваниями. Более подробную информацию о Bristol-Myers Squibb можно получить, посетив веб-сайт BMS.com, или в социальных сетях LinkedIn, Twitter, YouTube и Facebook.

Компания Nitto, основанная в 1918 году, является ведущим производителем материалов в Японии, предлагая более 13 500 различных промышленных продуктов более чем в 70 отраслях, таких как электроника, автомобили, экология и медико-биологические науки. Мы стремимся создавать инновационные продукты в таких областях, как «зеленое» (экологичное) производство, «чистая» (новая) энергия и полезные для человечества (медико-биологические) науки. Более подробную информацию о Nitto можно получить, посетив веб-сайт http://www.nitto.com/jp/en/

Bristol-Myers Squibb

Для СМИ:
Лайза МакКормик Лейвери (Lisa McCormick Lavery), (США) +1-609-252-7602, lisa.mccormicklavery@bms.com
Кен Домински (Ken Dominski), (США) +1-609-252-5251, ken.dominski@bms.com

Для инвесторов:
Тим Пауэр (Tim Power), (США) 1-609-252-7509, timothy.power@bms.com
Билл Шаблевски (Bill Szablewski), (США) +1-609-252-5894, william.szablewski@bms.com