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2019 年新聞稿

2019/Jan/08

Bisono®貼布於日本獲得 2 毫克強度以及 4 毫克、8 毫克強度改良配方之額外核准。此經皮貼布含 β1 受體阻滯劑,作為心房顫動之治療用途

日東電工公司(總部:日本大阪;社長、執行長兼營運長:高崎秀雄;以下簡稱「Nitto」)宣布 Toa Eiyo 有限公司(社長:髙橋敦男博士;以下簡稱「Toa Eiyo」)於 2019 年 1 月 8 日於日本獲得 Bisono® 2 毫克貼布、Bisono® 4 毫克貼布,以及 Bisono® 8 毫克貼布(統稱為「Bisono® 貼布」;國際非專利藥品名稱:「bisoprolol」)的核准,作為心房顫動之新治療用途。此含有 β1 受體阻滯劑的經皮貼布為兩公司所共同研發。這些核准包含以降低治療劑量為由的 2 毫克新強度之市場核准,以及改良 Bisono® 4 毫克貼布與 Bisono® 8 毫克貼布之核准,以達到含抗水性在內的功能改良。

Toa Eiyo 於 2013 年 6 月獲得 Bisono® 4 毫克貼布與 Bisono® 8 毫克貼布的核准,隨後於 2013 年 9 月在日本發行,為全世界第一個針對本態性高血壓(輕微至普通的病況)的經皮治療,且分別含有 4 毫克及 8 毫克的 bisoprolol(一種 β1 受體阻滯劑)。

因為針對心房顫動之心率控制治療指引*有提到 β1 受體阻滯劑的施用,並考量施用簡易化對難以口服給藥的病患所能帶來的臨床意義,Nitto 與 Toa Eiyo 便已攜手共同開發針對心房顫動的額外療效。另外,新強度(Bisono® 2 毫克貼布)也已開發作為降低治療劑量之目的。(Bisono® 2 毫克貼布在收錄於日本「國家藥價基準收載醫藥品規定表」後,即發行上市。)
除此之外,Bisono® 4 毫克貼布與 Bisono® 8 毫克貼布之配方也加以改良,以增加抗水性並預防如因貼布處流汗所導致黏著性降低的情形。

這些額外核准將帶來新的治療選項,提供給有本態性高血壓或心房顫動但難以口服給藥的病患,預計將幫助改善藥物遵從度,從而提升這群病患的治療持續性。

*Group JCSJW。心房顫動藥物治療指引 (JCS 2013)
  

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