Ana metne git

Türkiye

Basın Açıklaması 2018

2018/Nov/29

Nitto, ilerlemiş kanserli hastalarda KRAS’ın tetiklediği tümörlerin tedavisi için NBF-006’nın Faz I klinik çalışmasının ilerletilmesine FDA tarafından izin verildiğini duyurdu.

Nitto Denko Corporation (Genel Merkez: Osaka, Japonya; Başkan, CEO & COO: Hideo Takasaki; bundan sonra, “Nitto”) (6988: Tokyo), bugün, KRAS mutant tümörlerinin ribonükleik asit etkileşim (RNAi) bazlı tedavisinde NBF-006’nin yeni bir araştırma ilacının (IND) başvurusuna ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından ilerlemek üzere izin verildiğini açıkladı. Nitto BioPharma Inc. (Genel Merkez: San Diego, Kaliforniya) Faz 1 çalışmasını derhal başlatmaya hazırlanıyor.

NBF-006, tümörlere glutatyon-S-transferaz P’nin (GST-π) ekspresyonunu engellemek için tasarlanan, kapsüllenmiş küçük etkileşimli ribonüklenik asit (siRNA) aktif ilaç içeriği sağlayan yeni bir liyofilize nanoparçacıklı (NLP) bir formülasyondur. GST-π özellikle KRAS-mutant akciğer, kolorektal ve pankreas kanserleri olmak üzere peçok kanser tipinde güçlü biçimde yukarı doğru regüle edilir ve onkojenik yolların bilinen bir regülatörüdür. NBF-006 KRAS-mutant küçük hücreli olmayan akciğer kanseri hayvan modellerinde önemli tümör inhibisyonu sergilemiştir.

Yaşam Bilimleri alanlarında, Nitto 2008’den bu yana RNAi tabanlı ilaç geliştirmektedir. Nitto, Bristol-Myers Squibb'e (BMS) karaciğerde fibrozun tedavi edilmesi amacıyla ilaç geliştirmeye yönelik münhasır hakları vererek, BMS ile Kasım 2016’da bir lisans anlaşması imzalamış ve bir avans ödemesi almıştır. Haziran 2018’de, Nitto BMS’ye ek lisanslar için münhasır hakları içeren idiyopatik pulmoner fibrozun (IPF) tedavisi için Faz 2 çalışmalarını başlatmıştır. Fibroz ilacına ek olarak, Nitto Faz 1 klinik çalışmamızın başlamasıyla onkoloji alanına yayılmaktadır.

“Innovation for Customers” sloganı altında, Nitto müşterinin değer yaratma sürecine katkıda bulunmak amacıyla, iş kapsamını Next-Generation Mobility / Information Interface / Life Sciences (Sonraki Nesil Mobilite/Bilgi Arabirimi/Yaşam Bilimleri) alanlarında genişletmeyi sürdürmeyi planlamaktadır.
Nitto, karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlar için yeni ilaçların geliştirilmesine yönelik olarak önemli girişimde bulunmaya devam etmektedir.

KRAS mutant tümörleri hakkında

Sıklıkla akciğer, kolorektal ve pankreas kanserlerinde mevcut olan inatçı kanser

Nitto BioPharma, Inc. Hakkında

Nitto BioPharma’nın misyonu, karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan hastalar için yenilikçi yaşam dönüştürücü tedavileri geliştirmek ve sunmaktır. Nitto Denko Corporation’ın uzun süreli başarısından ve başarılı performansından güç alan Nitto BioPharma ilaç ürünlerinin pazara çok hızlı biçimde sunulmasına olanak sağlayacak verimli bir iş birimini kurmuştur.

Duyuru
Yayın tarihindeki bilgi aşağıdadır. Bu bilgi diğer ortamlardaki bilgiden farklı olabilir. Lütfen bunu bir ön uyarı olarak kabul edin.

Üst Sayfaya Dön