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治療氣喘專用的經皮貼片

第 1 章: 全球首創的治療氣喘專用經皮貼片

1988 年,Abbott Japan Co., Ltd 與 Nitto Denko 共同研發了 Hokunalin® 膠帶,為全球首創的治療氣喘專用經皮貼片。 此膠帶黏著層含有妥洛特羅成份,這種藥物可使支氣管擴張,幫助氣喘患者呼吸。 將此貼片黏貼於皮膚上後,藥物將滲透進皮膚,經由微血管吸收進入血液,流遍全身。 其效用等同注射,但無需打針。
不同於傳統口服與吸入製劑,Hokunalin® 膠帶的優點是能夠適當控制身體內的藥物濃度。 也就是說,使用者可控制氣喘的發作,因為氣喘通常都是在清晨發作,這項產品可大大減輕照護者的負擔。
然而,這類貼片的研發耗時十一年之久,期中研發人員歷盡艱辛。

Hokunalin® 膠帶

第 2 章: 控制藥物釋出是其中最困難的挑戰。

藥物藉由此機制透過經皮貼片傳送到體內。

Nitto Denko 在設計經皮貼片這一領域具有豐富的專業知識。 到 1983 年為止,本公司已開發了一種預防心絞痛發作專用的經皮貼片。

傳統的經皮配方會使藥物長時間留在人體內。 開發人員希望研發一種更先進的產品,能在正確時間提供氣喘治療必要的藥劑量。
許多情況下,氣喘通常在固定時間發作,例如清晨。 如果可研開出一種藥物傳輸系統,能在發作時輸送適量的藥物劑量(智慧型藥物傳輸系統),那麼將可顯著提昇氣喘患者的生活品質。
然而,為了實現這個目標,就必須做好藥物釋放速度的精密控制。 事實證明這是極端困難的事。

第 3 章: 解決藥物含量與濃度控制問題需要韌性。

藥物釋放速度取決於使用的黏著劑類型、黏著劑塗佈厚度、黏著劑內藥物含量與濃度三者之間的複雜關係。 此外,可用於醫療用途的黏著劑類型也很有限,也就是說,必需利用藥物含量與濃度控制藥物釋放的速度。
對此一問題,並無任何革命性的解決方法,因此必須在試驗與錯誤的過程中,利用各種組合製作樣品。 雖然目前電腦模擬可用於處理部分研發過程,但在當時卻沒有這樣便利的技術。 我們嘗試了所有的組合並調查每種可能性。
最後,歷經多年的艱苦研究以後,我們找到了解決方案,即是將黏著劑內部分藥物維持在結晶狀態而其餘部分則保持溶解狀態。 這項專利技術後來也應用在其他膠帶的製造上。
然而,在將本產品推向市場之前,公司必須首先研發出先進的加工技術。 在經皮貼片的製造過程中,必須維持黏著層厚度為 μ20(0.02mm)。 由於本產品是用於醫療用途,品質上必須維持相同的水準,因此在製造過程中必須控制膠帶厚度在 ±2µm(0.002mm)內。
本產品之所以得以成功商業化,其背後真正的秘密是精密塗層技術,這種說法毫不誇張。

以下所示的場景是研發過程中需反覆進行的實驗。

第 4 章: 如不嘗試,永遠不會成功

為達成這個目標,就必須好好思考,然後將這些構想轉化為實際行動,再一次又一次地重複此過程。 基本上,製造過程需要親手操作,與勞心勞力的辛勤工作。 完全沒有任何光鮮亮麗之處。 這也是為甚麼當成功終於來臨時,感覺特別甜美的原因之一。
有時,可能看似面對著一座高牆,但是改變一下原來習慣的方式,您只需要主動嘗試一下其他方法。 呆坐著不行動,什麼都解決不了。
全球首創的產品並非因為某個革命性的想法而從天而降。 Hokunalin® 膠帶的研發讓我們學到很多,其中最重要的就是不斷嘗試各種構想和組合。
  

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