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2014 年新聞稿

2014/Oct/06

新抗纖維化分子標靶 DDS 藥物已開始對肝硬化患者進行1b階段的投藥

日東電工公司(Nitto)宣佈從 2014 年 9 月開始啟動美國 1b 階段臨床研究,病人將服用新的抗纖維化藥物,以評估其安全性及效力。

日東自 2008 年起就與札榥醫科以及北海首大學合作,開發以 RNAi 為基底的藥物,以治療肝臟與其他器官的纖維化問題。 2014 年 3 月,以健康的志願者服用藥物的第1階段臨床研究結束,且未發現任何重大的有害事件,就算是使用最高劑量的志願者也如此。 全面評估過資料後,研究結果摘錄為一份臨床研究報告,結論為此藥物安全且具有良好耐受性。 上述結果是 1b 臨床研究計畫的基礎。

此研究計劃已由中央人體試驗委員會(IRB)所核淮。 允許日東啟動 1b 階段以中重度肝臟纖維化為主題的臨床研究,以評估本藥物的安全性及效力。 隨著美國研究的開展,日東也將在日本進行臨床研究。

日東在美國臨床研究是與提供專業級研究策略、規範與經營支援的產品開發公司 RRD International, Inc* (Rockville, MD) 合作。

日東將持續致力於完成治療纖維化以及其他棘手的疾病的藥物,以滿足病患需要。

* 關於 RRD International
RRD International 是一家為生物製藥公司與投資者提供整合性、專業級策略、規範與經營支援的產品開發公司。 此公司特有的「產品開發團隊(PDT)」模式能提供有效、以資產為中心的方式,來取代傳統的企業實踐方式。 不但對價值、結構和功能做全方位考量,PDT 模式包含了開發計劃的各方面,其中包括策略規劃、管理和執行等。此模式能高效地運用資源,著重將費用、時間與風險最低化,以達成人類概念驗證(POC)。 自 2002 年起,RRD 已與超過 100 間企業開展了合作,這些企業橫跨各主要類型和治療領域。

日東透過一系列以高分子合成為基礎的技術,生產跨產業的多種產品,像是工業用膠帶以及電子相關材料(如:液晶螢幕的光學薄膜)。 在醫療領域中,日東已開發了經皮藥物貼片與核酸合成等相關業務。 未來日東將善用這些領域中的經驗,不斷開發出治療用藥劑。 日東將繼續在「綠色(環境)、清潔(新能源)以及精緻(生活科學)」企業領域上繼續開創新價值與業務

  

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