Ana metne git

Astım Tedavisi İçin Transdermal Yama

Bölüm 1: Astım Tedavisi İçin Dünyanın İlk Transdermal Yaması

Hokunalin® Bandı, 1988 yılında Abbott Japan Co. Ltd ve Nitto Denko'nun birlikte geliştirdiği, astımın tedavisi için dünyanın ilk transdermal yamasıdır. Bandın yapışkan katmanı, bronş borucuklarını açarak, astım sorunu yaşayanların nefes almasını kolaylaştıran bir ilaç olan tulobüterol içerir. Yama deriye tatbik edildiğinde, ilaç deriye zerk olur ve tüm beden içerisinde akışın gerçekleştiği kılcallar içerisinden kan akışı içerisine absorbe edilir. Bunun, bir enjektör kullanma ile aynı etkisi vardır, fakat iğne kullanımını gerektirmez.
Hokunalin® Bandı, alışıldık oral ve solunum yoluyla alınan formülasyonlardan farklı şekilde, beden içerisinde ilacın konsantrasyonunun usulüne uygun biçimde kontrol edebilme avantajına sahiptir. Bu, kullanıcıların sıklıkla sabahın erken saatlerinde ortaya çıkan ve tedavi edici roldekilerin yükünü de büyük ölçüde azaltan, astım ataklarını kontrol edebilecekleri anlamına gelir.
Bununla birlikte, bu yamaların geliştirilmesi, 11 yıl sürmüş ve güçlüklerle dolu geçmiştir.

Hokunalin® Bandı

Bölüm 2: Denetimli İlaç Ulaştırmanın Başarılması Büyük bir Güçlüğün Aşılması idi

İlaçların beden içerisine deriden (transdermal) yama vasıtasıyla ulaştırıldığı düzenek.

Transdermal yamaların tasarımı, Nitto Denko'nun uzmanlıktaki en büyük araştırma sahalarından biri olmuştur. 1983 yılına kadar, anjinin oluşmasını önleyen transdermal yamayı hâlihazırda geliştirmiştik.

Alışıldık transdermal formülasyonlar ile, ilaçlar uzun bir zaman süresince, sürekli olarak beden içerisindedir. Geliştiriciler, astımın tedavisinde kullanım için doğru zamanda gereken kadar ilaç dozajını ulaştırabilecek daha da ileri bir ürün geliştirmek istiyorlardı.
Astım atakları pek çok durumda, sabahın erken saatleri gibi, belirli zamanlarda ortaya çıkmaktadır. Eğer bir ilaç ulaştırma sistemi, tam o zaman, tedavi edici ilacın en uygun miktarını ulaştırabilecek (akıllı bir ilaç ulaştırma sistemi) şekilde geliştirilebilirse, bu durumda, astımdan sıkıntısı olanların yaşam kalitesini dramatik ölçüde arttırabilmek mümkün olacaktı.
Bu amacın gerçekleştirilebilmesi için, ilacın salınım hızının hassas bir şekilde kontrol edilebilmesinin başarılması gerekir. Bunun son derece güç olduğu görülmüştür.

Bölüm 3: İlaç Muhtevası ve Konsantrasyon Kontrolü Sorununu Çözmek için Azim gerekmiştir

İlaç salınım hızı, kullanılan yapışkanın cinsi, yapışkan kaplamanın kalınlığı ile, yapışkan içerisindeki ilaç konsantrasyonu ve muhtevası arasındaki karmaşık ilişkiler vasıtasıyla tespit edilir. Üstelik tıbbi uygulamalarda kullanılabilecek yapışkan türü de sınırlıdır, bu şu anlama gelir ki, kaçınılmaz olarak, salınım hızını, ilaç muhtevası ve konsantrasyonunu kullanarak kontrol etmek gerekir.
Bu sorunun çözülmesinde herhangi devrim mahiyetinde bir yöntemin olmayışıyla, deneme ve yanılma süreci içerisinde çeşitli kombinasyonlarda numuneler yapılması söz konusu olmuştur. Bugünlerde her ne kadar da bilgisayar simülasyonlar bu prosesin parçası olarak kullanılabilir olsa da, o belirli zamanda böyle bir kolaylık yoktu. Her kombinasyonun denenmesi ve ayrı ayrı her bir olasılığın araştırılması söz konusu idi.
Daha sonra, sancılı geçen zorlu pek çok yıllar süren çalışmaların neticesi olarak, bu amaca, bir mekanizmadan yararlanılarak ulaşıldı, bu mekanizmada, yapışkan içerisindeki ilacın bir kısmı, kristal durumda tutulmayı sürdürürken, geri kalan ise çözünmüş halde muhafaza edildi. Mülkiyeti bizde olan bu teknoloji, daha sonraları diğer yapışkan bant imalatına da tatbik edildi.
Bununla birlikte, bu ürünü ticarileştirmek üzere, şirket ilk olarak ileri proses teknolojisini geliştirmek zorunda idi. Transdermal yama imalat sürecinde, µ20 (0.02mm) yapışkan katmanı kalınlığını korumak gerekli idi. Ürün tıbbi uygulamalarda kullanıldığından, kalite anlamında herhangi oynama olmamalı idi ve imalat esnasında, bant kalınlığının ±2µm (0.002mm) dâhilinde olmasını kontrol etmek gerekliydi.
Şunu söylemek hiç abartma olmaz ki, hassas kaplama teknolojisi, bu ürünün başarılı bir şekilde ticarileştirilmesinin ardındaki gerçek sırdır.

Geliştirme esnasında tekrarlı bir şekilde gerçekleştirilen deneylerin türlerini gösterir tipik bir sahne.

Bölüm 4: Denemezseniz Asla Başaramazsınız

Amaçlara ulaşmak için, çok düşünmek ve eyleme geçirilecek düşünceleri dönüştürmek ve bu süreci tekrar ve tekrar denemek gerekir. İmalat, temel olarak ellerinizin kirlenmesini gerektiren, çok ter ve gözyaşının olduğu bir süreçtir. Hakkında göz kamaştıran hiçbir şey yoktur. Bu, başarının gerekçelerinden muhtemelen biridir ki, daha sonra ortaya çıktığında, özellikle hoştur.
Bazen, siz bir tuğladan duvara doğru bakıyormuşsunuz gibi görünebilir, fakat elbette ki siz buna ulaştığınızda, inisiyatif kullanmalı ve başka bir şey denemelisiniz. Masa başında oturarak hiçbir şey çözülmez.
Dünyada-ilk olan ürünler, kimi devrimci fikirlerin bir neticesi olarak, aniden ortaya çıkmazlar. Hokunalin® Bandının geliştirilmesi bize, çeşitli fikir ve bunların kombinasyonlarının sürekli biçimde denenmesinin önemi hakkında çok şey öğretmiştir.

İrtibat için

Çalışma saatleri (Türkiye saati ile)
8:00-17:30(Cumartesi, Pazar ve Tatil Günleri Hariç)

Üst Sayfaya Dön