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천식 치료용 경피 패치

1장: 세계 최초의 천식 치료용 경피 패치

1988년에 Abbott Japan Co., Ltd와 Nitto Denko가 합작으로 개발한 Hokunalin® 테이프는 세계 최초의 천식 치료용 경피 패치입니다. 이 테이프의 점착층에는 기관지를 확장시켜 천식 환자가 보다 쉽게 호흡할 수 있도록 하는 약물인 툴로부테롤이 포함되어 있습니다. 피부에 이 패치를 붙이면 툴로부테롤이 피부에 침투한 후 모세혈관을 통해 혈류로 흡수되어 전신으로 흐릅니다. 이는 주사를 사용하는 것과 효과가 동일하지만 바늘이 필요 없습니다.
전통적인 경구 및 흡입 방법과 달리 Hokunalin® 테이프에는 신체의 약물 농도를 적절하게 조절할 수 있는 이점이 있습니다. 즉, 사용자가 아침 일찍 주로 발생하는 천식 발작을 제어할 수 있어 간병인의 부담을 크게 줄여 줍니다.
그러나 이러한 패치의 개발에는 11년이라는 시간이 걸렸으며 많은 어려움이 있었습니다.

Hokunalin® 테이프

2장: 큰 어려움을 겪은 약물 전달 제어 기능 개발

경피 패치를 통해 약물이 신체로 전달되는 메커니즘입니다.

경피 패치 개발은 Nitto Denko가 굉장히 많은 전문 지식을 보유하고 있는 분야입니다. 1983년 이미 당사는 협심증 발병을 예방하기 위한 경피 패치를 개발했습니다.

기존의 경피 방식을 통해 약물이 장시간에 걸쳐 신체로 지속적으로 침투합니다. 개발자들은 천식 치료에 사용하기 위해 적시에 필요한 투여량을 전달할 수 있는 고급 제품을 개발하길 원했습니다.
많은 경우 천식은 이른 아침과 같이 정해진 시간에 발생합니다. 적시에 가장 적절한 양의 약물을 전달할 수 있는 약물 전달 시스템(스마트 약물 전달 시스템)을 개발할 수 있다면 천식 환자들의 삶의 질을 크게 높일 수 있을 것입니다.
그러나 이러한 목표를 실현하기 위해서는 약물 투여 속도를 정확하게 제어할 수 있어야 합니다. 이는 매우 어려운 문제입니다.

3장: 많은 끈기가 필요했던 약물의 양 및 농도 제어 문제 해결

약물 릴리스 속도는 사용되는 점착제 유형, 접착제 코팅 두께 그리고 점착제에 포함된 약물의 양 및 농도의 복잡한 관계에 따라 결정됩니다. 게다가 의료 분야에 사용할 수 있는 점착제 유형은 제한되어 있습니다. 즉, 반드시 약물의 양 및 농도를 사용하여 투여 속도를 제어해야 합니다.
이러한 문제를 해결하기 위한 혁신적인 방법이 없는 상황에서는 시행착오를 반복하면서 다양한 조합으로 샘플을 만드는 것이 문제였습니다. 이제 이러한 프로세스의 일부에 컴퓨터 시뮬레이션을 사용할 수 있지만 당시에는 정말 많은 불편함이 따랐습니다. 모든 조합을 시도해 보고 개별적인 가능성을 타진했습니다.
결국, 수 년간 공들인 노력의 결과 접착제에 포함된 약물의 일부를 결정 상태로 유지하고 그 동안 나머지를 용해된 상태로 유지하는 매커니즘을 통해 이 목표를 달성했습니다. 이 독자적인 기술은 이후에 다른 접착 테이프 제조에 적용되었습니다.
그러나 이 제품을 상용화하기 위해 당사는 먼저 고급 가공 기술을 개발해야 했습니다. 경피 패치 제조 공정에서는 접착층의 두께를 µ20(0.02mm)로 유지해야 합니다. 이 제품은 의료용으로 사용되어야 했으므로 품질에 변동이 있으면 안됐고 제조 시 테이프 두께를 ±2µm(0.002mm)로 억제해야 했습니다.
이 제품의 성공적인 상용화 이면의 진짜 열쇠는 정밀 코팅 기술이라고 해도 과언이 아닙니다.

개발 중 반복적으로 수행된 실험의 종류를 보여주는 일반적인 장면입니다.

4장: 시도하지 않으면 결코 성공할 수 없습니다!

목표를 달성하기 위해 정말 많이 생각하고, 아이디어를 실현해야 했으며 계속해서 이러한 프로세스를 반복해야 했습니다. 기본적으로 제조는 끊임 없는 노력으로 피땀을 흘려야 하는 과정입니다. 화려한 구석이라고는 전혀 없습니다. 결국에 성공이 실현될 때 성공의 이유는 단연코 노력이라고 할 수 있습니다.
때로는 큰 장애물을 마주하고 있는 것 같을 때가 있습니다. 그러나 고난을 만났을 때 창의성을 발휘하여 다른 것을 시도해야 합니다. 가만히 앉아 있으면 해결되는 것이 아무것도 없습니다.
세계 최초의 제품은 어떤 혁신적인 아이디어의 결과로 갑자기 나타나는 것이 아닙니다. Hokunalin® 테이프의 개발을 통해 당사는 다양한 아이디어와 조합의 끊임 없는 시도가 얼마나 중요한지 배웠습니다.

연락처

영업시간 (한국시간) 09:00-17:00(토∙일 공휴일 제외)

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