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Comunicato stampa 2015

2015/Nov/20

Il farmaco anti-fibrosi RNAi ND-L02-s0201 di Nitto, per il trattamento della fibrosi epatica, ha ricevuto il riconoscimento Fast Track della FDA

Durante il Liver Meeting® 2015 di San Francisco, Nitto Denko Corporation (Nitto) ha esposto i primi risultati ottenuti negli studi di fase 1b/2 in corso. La sperimentazione clinica di fase 1b/2 è stata progettata per valutare la sicurezza, la farmacocinetica (PK) e l'attività biologica di ND-L02-s0201, una nanoparticella lipidica (LNP) siRNA mirata, nei pazienti con fibrosi epatica. I risultati intermedi hanno indicato che ND-L02-s0201 era ben tollerato nei pazienti con fibrosi avanzata ed è stato osservato un miglioramento istologico della fibrosi.

Inoltre, nel mese di ottobre a ND-L02-s0201 sono state assegnate due designazioni Fast Track della FDA per le indicazioni sulla fibrosi epatica sia NASH che HCV. Fast track è un processo studiato per facilitare lo sviluppo e accelerare l'analisi dei farmaci per il trattamento di situazioni gravi e soddisfare un'esigenza medica non soddisfatta.

Nitto compie continuamente notevoli sforzi per fornire nuovi farmaci per la fibrosi e altre malattie difficili da curare, con l'obiettivo di aiutare i pazienti in difficoltà.

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