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治疗哮喘的皮肤药贴

第 1 章: 全球首款治疗哮喘的皮肤药贴

The Hokunalin® 药贴是 1988 年 Abbott Japan Co., Ltd 和 Nitto Denko 共同开发研制的全球首款治疗哮喘的皮肤药贴。 该贴剂的粘胶层含有能扩张支气管使哮喘患者易于呼吸的药物——妥洛特罗。 将这种药贴贴于皮肤上后,药物会透过皮肤被血液吸收再通过毛细血管流向全身。 这同注射有异曲同工的效果,但却无需使用注射针。
和传统的口服和吸入药剂不同,Hokunalin® 药贴的优点在于能够合适地控制药物在人体内的浓度。 这意味着使用者可以控制通常在清晨发作的哮喘,同时也令照顾者的负担大为减轻。
然而,这些药贴的研发历经了充满挑战的十一个年头。

Hokunalin® 药贴

第 2 章: 最大的挑战在于实现给药控制

这是一种通过皮肤药贴将药物输送至全身的机制。

Nitto Denko 在设计皮肤药贴领域具有丰富的专业知识。 早在 1983 年,我们就已经开发出了一种预防心绞痛发作的皮肤药贴。

使用传统的皮肤药贴,药物会在体内停留很长时间。 研发者想要研发一种更为先进的药品,该药品能够在恰当的时间将所需的药物剂量输送至体内,从而达到治疗哮喘的效果。
很多情况下,哮喘在固定的时间发作,如清晨。 如果能开发出可在清晨输送最优药量的药物输送系统(智能给药系统),便能显著提升哮喘患者的生活质量。
然而,为实现这一目标,必须先精确控制药物释放速度。 事实证明,实现这一目标并非易事。

第 3 章: 解决药物含量和浓度控制的问题需要坚韧不拔的精神和毅力

药物释放速度取决于粘合剂中药物的粘合剂类型、粘合层厚度、含量以及浓度之间的复杂关系。 而且,对在医疗中使用的粘合剂类型也有一定规定,这表示必须利用药物含量和浓度控释速度。
在未找到解决该问题的创新方法前,只能在反复试验中生产各种组合的样品。 尽管在这种工艺中部分可以使用计算机模拟,然而在那个特殊的历史时期并无这样的便利条件。 这需要尝试每一种组合并调查每一种可能性。
最终,在多年的艰辛努力下,终于通过一种机制实现了这一目标,在这种机制中,一些粘合剂中的药物保持在晶态,而剩余的药物保持在溶解状态。 随后该专利技术被用于生产其他胶带。
然而,为使该产品商业化,公司首先必须开发先进的加工技术。 在皮肤药贴的生产过程中,需将粘胶层的厚度保持在 µ20 (0.02mm)。 由于该产品要在医疗领域使用,所以应具有稳定的质量,而且在生产时要将胶带厚度保持在 ±2µm (0.002mm) 这一范围内。
毫不夸张地说,精密涂层技术是该产品成功商业化背后隐藏的真正机密。

展示研发过程中反复进行的典型实验情形

第 4 章: 唯有尝试才能成功

为实现目标,必须进行全方位的思考并将理念转换为实际行动,同时还需不断重复这一过程。 生产实际上是一个要求亲力亲为的过程,需要大量汗水和泪水的浇灌。 而这其中更多的是平淡无奇。 这也正是最终的成功显得无比甘甜的原因之一吧。
有时看似山穷水复疑无路,另辟蹊径时,却又忽然柳暗花明又一村了。 等待并不能解决任何问题。
世界一流的产品并不会因某些革命性的想法而突然诞生。 Hokunalin® 药贴的研发让我们深刻领悟了不断尝试各种想法和组合的重要性。
  

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