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Adesivo transdérmico para tratamento da asma

Capítulo 1: O primeiro adesivo transdérmico para tratamento da asma do mundo

A fita Hokunalin®, desenvolvida em conjunto, em 1988, pela Abbott Japan Co., Ltd e a Nitto Denko, foi o primeiro adesivo transdérmico para tratamento da asma do mundo. A camada adesiva da fita contém tulobuterol, uma droga que dilata os tubos brônquios, o que facilita a respiração dos que sofrem de asma. Quando o adesivo é aplicado à pele, o fármaco penetra na pele e é absorvido pela corrente sanguínea através de capilares para fluir pelo corpo. Isso produz o mesmo efeito de uma uma injeção, mas não requer o uso de uma agulha.
Ao contrário de fórmulas orais e inaláveis convencionais, a fita Hokunalin® possui a vantagem de conseguir controlar adequadamente a concentração do fármaco no corpo. Isso significa que seus usuários podem controlar os ataques de asma, que ocorrem frequentemente nas primeiras horas da manhã, o que também reduz em muito a carga sobre as pessoas que os cuidam.
No entanto, o desenvolvimento desses adesivos levou 11 anos e trouxe muitos desafios.

Fita Hokunalin®

Capítulo 2: Atingir o fornecimento do fármaco controlado foi o maior desafio

O mecanismo pelo qual os fármacos são liberados ao corpo através do adesivo transdérmico.

O projeto de adesivos transdérmicos é uma área na qual a Nitto Denko possui uma grande experiência. Em 1983, já havíamos desenvolvido um adesivo transdérmico para a prevenção dos primeiros sintomas da angina.

Com fórmulas transdérmicas convencionais, os fármacos permaneciam continuamente no corpo por um longo período. Os desenvolvedores quiseram criar um produto mais avançado que fosse capaz de fornecer a dosagem requerida do fármaco pelo tempo certo para o uso no tratamento da angina.
Em muitos casos, os ataques de asma ocorrem em momentos determinados, como nas primeiras horas da manhã. Se um sistema de fornecimento do fármaco pudesse ser desenvolvido para conseguir otimizar a quantidade de medicação naquela hora em particular (um sistema inteligente de fornecimento de fármaco), seria então possível aumentar sensivelmente a qualidade de vida dos que sofrem de asma.
Contudo, para atingir esse objetivo, é necessário atingir o controle de precisão da velocidade de liberação do fármaco. Isso revelou-se extremamente difícil.

Capítulo 3: Foi necessário ter persistência para resolver o problema do controle de concentração e conteúdo do fármaco

A velocidade de liberação do fármaco é determinada pelas relações complexas entre o tipo de adesivo utilizado, a espessura do revestimento do adesivo e o conteúdo e a concentração do fármaco que contém o adesivo. Além disso, o tipo de adesivo que pode ser utilizado em aplicações médicas também é limitado. Isso significa que, inevitavelmente, é necessário controlar a velocidade de liberação utilizando o conteúdo e a concentração do fármaco.
Na falta de qualquer maneira revolucionária para resolver esse problema, tornou-se necessário fazer amostras com várias combinações em um processo de tentativa e erro. Simulações de computador podem ser utilizadas nesse processo hoje em dia, mas naquela época em particular não havia essa conveniência. Foi necessário tentar todas as combinações e pesquisar cada possibilidade individualmente.
Eventualmente, como resultado de muitos anos de trabalho duro e meticuloso, esse objetivo foi atingido com a utilização de um mecanismo por meio do qual parte do fármaco no adesivo era mantida em estado cristalino, enquanto o restante era mantido em estado dissolvido. Esta tecnologia exclusiva foi posteriormente aplicada na fabricação de outras fitas adesivas.
Para comercializar este produto, no entanto, a empresa teve primeiro de desenvolver uma tecnologia de processamento avançada. No processo de fabricação do adesivo transdérmico, foi necessário manter a espessura da camada adesiva a µ20 (0,02mm). Como o produto destinava-se a fins médicos, não poderia haver variação na qualidade e, na época de sua fabricação, foi necessário controlar a espessura da fita dentro de ±2µm (0,002mm).
Não é exagero dizer que a tecnologia de revestimento de precisão é o verdadeiro segredo por trás da comercialização bem sucedida deste produto.

Uma cena típica, que demonstra o tipo de experimentos que foram realizados repetidamente durante o desenvolvimento.

Capítulo 4: Você nunca conseguirá se não tentar

Para atingir objetivos, é necessário pensar muito e, então, traduzir as ideias em ação. Além disso, é necessário repetir esse processo muitas e muitas vezes. Basicamente, a fabricação é um processo que requer que você suje as mãos e envolve muito suor e lágrimas. Isso não é nada glamoroso. Provavelmente por isso, quando eventualmente obtemos sucesso, ele é particularmente cativante.
Às vezes, pode parecer que você está enfrentando uma parede de tijolos, mas quando sai do rumo, você precisa simplesmente tomar a iniciativa de tentar outra coisa. Nada é resolvido sentado em uma mesa.
Produtos inovadores não aparecem no mundo repentinamente como resultado de alguma ideia revolucionária. O desenvolvimento da fita Hokunalin® nos ensina muito sobre a importância de continuar tentando várias ideias e combinações.

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