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Parche transdérmico para el tratamiento del asma

Capítulo 1: Primer parche transdérmico del mundo para el tratamiento del asma

La cinta Hokunalin® desarrollada conjuntamente por Abbott Japan Co., Ltd y Nitto Denko en 1988 fue el primer parche transdérmico del mundo para el tratamiento del asma. La capa adhesiva de la cinta contiene tulobuterolo, un medicamento que dilata los conductos bronquiales y hace más fácil respirar a los enfermos de asma. Cuando el parche se aplica a la piel, el fármaco penetra por la piel y es absorbido por el torrente sanguíneo a través de los capilares para pasar a fluir por el cuerpo. Esto es en efecto lo mismo que una inyección, pero sin requerir el uso de una aguja.
A diferencia de las formulaciones convencionales inhaladas y orales, la cinta Hokunalin® tiene la ventaja de ser capaz de controlar adecuadamente la concentración del fármaco en el cuerpo. Esto significa que los usuarios pueden controlar los ataques de asma, que con frecuencia ocurren temprano por la mañana, y que también se reduce la carga de los cuidadores.
Sin embargo, se tardó 11 años llenos de desafíos en desarrollar estos parches.

Cinta Hokunalin®

Capítulo 2: Lograr el suministro controlado de medicamentos fue el mayor desafío

El mecanismo por el cual los fármacos se suministran al cuerpo a través del parche transdérmico.

El diseño de parches transdérmicos es un área en la que Nitto Denko tiene una enorme experiencia y conocimientos. En 1983 ya habíamos desarrollado un parche transdérmico para prevenir la aparición de la angina de pecho.

Con las formulaciones transdérmicas convencionales, los fármacos permanecían en el cuerpo durante largos períodos. Los desarrolladores querían desarrollar un producto más avanzado que fuese capaz de suministrar la dosis de fármaco requerida en el momento adecuado para su uso en el tratamiento del asma.
En muchos casos, los ataques de asma se producen en momentos establecidos, usualmente temprano por la mañana. Si se pudiera desarrollar un sistema de distribución de fármaco que fuese capaz de suministrar la cantidad óptima de medicación en ese momento (un sistema inteligente de administración de medicamentos), entonces sería posible incrementar radicalmente la calidad de vida de los enfermos de asma.
Sin embargo, para alcanzar este objetivo, es necesario lograr el control de precisión de la velocidad de liberación del fármaco. Esto resultó ser extremadamente difícil.

Capítulo 3: Fue necesaria tenacidad para resolver el problema de control de concentración y contenido del fármaco

La velocidad de liberación del fármaco está determinada por las complejas relaciones entre el tipo de adhesivo utilizado, el grosor de la capa de adhesivo y el contenido y concentración de fármaco en el adhesivo. Además, el tipo de adhesivo que se puede utilizar en aplicaciones médicas es limitado, lo que significa que inevitablemente es necesario controlar la velocidad de liberación mediante el contenido de fármaco y la concentración.
En ausencia de alguna manera revolucionaria de solucionar este problema, era cuestión de hacer muestras con varias combinaciones en un proceso de ensayo y error. Aunque las simulaciones por ordenador pueden usarse ahora para partes de este proceso, en ese momento no existía tal comodidad. Fue un caso de intentar cada combinación e investigar cada posibilidad individual.
Finalmente, como resultado de muchos años de trabajo arduo y duro, se alcanzó esta meta mediante la utilización de un mecanismo por el cual algunos de los fármacos en el adhesivo se mantuvieron en un estado cristalino mientras que el resto se mantuvo en un estado disuelto. Posteriormente se aplicó esta tecnología patentada en la fabricación de otras cintas adhesivas.
Con el fin de comercializar este producto, sin embargo, la compañía tuvo primero que desarrollar una tecnología de procesamiento avanzado. En el proceso de fabricación del parche transdérmico, era necesario mantener el espesor de la capa de adhesivo en 20 µ (0,02 mm). Debido a que el producto iba a ser utilizado en aplicaciones médicas, no podía haber ninguna variación en la calidad y en el momento de la fabricación era necesario controlar el espesor de la cinta dentro de los ±2 µm (0,002 mm).
No es exagerado decir que la tecnología de revestimiento de precisión es el verdadero secreto detrás de la exitosa comercialización de este producto.

Una escena típica, mostrando la clase de experimentos que se realizaron en repetidas ocasiones durante el desarrollo.

Capítulo 4: Usted nunca tendrá éxito si no lo intenta

Con el fin de lograr metas es necesario pensar mucho para luego traducir las ideas que llegan en acción y repetir este proceso una y otra vez. Básicamente, la fabricación es un proceso que requiere ensuciarse las manos e implica mucho sudor y lágrimas. No hay nada glamoroso en ello en absoluto. Esa es probablemente una de las razones por las que el éxito, cuando finalmente llega, es particularmente dulce.
A veces puede parecer como si usted estuviera mirando a una pared de ladrillos, pero cuando se quite de la vía, solo tiene que tomar la iniciativa y probar otra cosa. Nada se resuelve sentado en un escritorio.
Los productos de primicia mundial no aparecen de repente como resultado de una idea revolucionaria. El desarrollo de la cinta Hokunalin® nos enseña mucho sobre la importancia de probar continuamente diferentes ideas y combinaciones.

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